海正药业HS387片获FDA临床试验批准
2025年12月22日,海正药业宣布其研发的HS387片已获得美国FDA新药临床试验批准。该药物将在美国开展I期临床试验,以评估其安全性、耐受性及药代动力学特征。此次获批标志着公司国际化战略取得新进展,有助于提升其在创新药领域的竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
2025年12月22日,海正药业宣布其研发的HS387片已获得美国FDA新药临床试验批准。该药物将在美国开展I期临床试验,以评估其安全性、耐受性及药代动力学特征。此次获批标志着公司国际化战略取得新进展,有助于提升其在创新药领域的竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
2025年12月21日,健康元控股子公司丽珠制药厂宣布,NS-041片新增"治疗抑郁症"适应症获国家药监局批准开展临床试验。该药物为新型高选择性KCNQ2/3激动剂,是国内唯一获批同时针对癫痫和抑郁症进行临床研究的同类药物。截至目前,国内尚无新一代靶向KCNQ2/3的药物上市。此次获批后,NS-041片仍需完成临床试...
2025年12月20日,我国在文昌航天发射场使用长征五号运载火箭,成功将通信技术试验卫星二十三号送入预定轨道。此次发射任务取得圆满成功。该卫星将用于开展多频段、高速率卫星通信技术验证,进一步提升我国卫星通信技术水平。发射由长征五号运载火箭执行,展现了我国在航天领域的持续创新能力。免责声明: ...
2025年12月19日,信立泰宣布其研发项目SAL0137已获得国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书。该药物为公司自主研发的创新药,拟用于治疗特定疾病领域。此次获批意味着SAL0137将进入临床研究阶段,开展人体安全性与有效性试验。信立泰表示将持续推进该项目的临床开发,进一步评估其 therapeutic pot...
2025年12月19日,康希诺宣布其吸附无细胞百白破-b型流感嗜血杆菌-ACYW135群脑膜炎球菌联合疫苗正式启动I期临床试验,并完成首例受试者入组。该试验将在健康人群中开展,旨在评估疫苗的安全性、耐受性及免疫原性。此次临床研究标志着该多联疫苗研发进入关键阶段,有望为儿童提供更便捷的免疫接种方案。免...
2025年12月19日,ST人福宣布其研发的HW252001片已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书。该药品为公司自主研发的创新药,拟用于特定适应症的治疗。此次获批意味着该药物将进入临床试验阶段,开展人体安全性及有效性研究。公司表示将按监管要求推进后续临床工作。此举标志着ST人福在创新...
2025年12月19日,ST人福公告称,其全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司收到国家药监局签发的HW252001片《药物临床试验批准通知书》,同意开展针对特发性肺纤维化(IPF)的临床试验。该药物为口服小分子新药,拟用于治疗IPF,目前已投入研发资金约2000万元。IPF病因不明,全球仅三种药物获批治疗。...
2025年12月17日,亚宝药业宣布其研发的GLX002已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书。该药物拟用于治疗2型糖尿病,将按计划开展后续临床试验。此次获批标志着公司创新药研发取得重要进展,有助于进一步丰富内分泌领域产品管线。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
2025年12月17日,亚虹医药宣布其新药APL-2401的临床试验申请已获国家药品监督管理局批准。该药物拟用于实体瘤治疗,将开展首次人体临床试验。此次批准标志着APL-2401正式进入临床研究阶段,旨在评估其在成人患者中的安全性、耐受性及初步疗效。研究计划近期启动,覆盖多个癌症适应症。免责声明: 本文内容...
2025年12月17日,中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心宣布,第二例侵入式脑机接口临床试验取得新进展,成功实现从二维屏幕控制到三维物理世界交互的技术跨越。一名因脊髓损伤导致四肢瘫痪的中年男性患者,自2025年6月植入脑机接口系统后,经训练已能以意念流畅操控外部设备,操作速度接近常人使用手机...
2025年12月15日,宇石空间宣布其百吨级"筷子"捕获臂全尺寸原型机成功完成地面考核试验。该试验在国内首次实现对标SpaceX星舰回收模式的捕获臂技术验证,标志着我国可重复使用火箭回收关键技术迈出重要一步。捕获臂采用"不锈钢火箭+捕获臂回收"方案,具备在复杂环境下捕获百吨级返回箭体的能力,目前已正...
2025年12月13日,上海脑虎科技在天桥脑科学研究院论坛上宣布,其自主研发的国内首款内置电池的"三全"脑机接口产品成功完成首例临床试验。该产品为全植入、全无线、全功能系统,受试者为一名28岁高位截瘫患者,已卧床8年。植入后,他通过意念控制轮椅、机械手,并能流畅浏览网页、玩游戏,甚至在对战中击败公...
2025年12月14日,君实生物宣布其EGFR/HER3双抗偶联药物JS212获美国FDA批准开展临床试验。该药物为重组人源化双特异性抗体偶联药,针对晚期实体瘤患者,拟用于治疗恶性肿瘤。此次获批意味着JS212将在美国进入临床研究阶段,评估其在人体的安全性与疗效。君实生物表示将积极推进后续研发进程。免责声明: 本...
2025年12月13日,在天桥脑科学研究院论坛上,脑虎科技宣布其自主研发的"三全"脑机接口产品成功完成首例临床试验。该试验在复旦大学附属华山医院由毛颖、陈亮教授团队主持,首位受试者为高位截瘫8年的患者。产品具备全植入、全无线、全功能及内置电池特性,术后1天患者转入普通病房,5天后开机实现意念操控...
2025年12月12日,康弘药业宣布其子公司收到KH658眼用注射液药物临床试验批准通知书。该事项发生在中国,涉及主体为康弘药业子公司。KH658眼用注射液获批开展临床试验,旨在评估其在眼部疾病治疗中的安全性与有效性。此次批准标志着该新药研发进入临床阶段,将按计划推进后续临床试验工作。免责声明: 本文...
2025年12月10日,我国成功实施首次10兆帕高压力氢气管道全尺寸放空试验。试验由国家管网集团开展,模拟了不同工况下高压氢气的安全排放过程,涵盖点火与不点火两种模式,获取了氢气扩散、火焰结构、热辐射等关键数据。此次试验填补了国内技术空白,验证了高压氢气管道在检修或应急情况下的安全处置能力。...
12月10日,国内首次10兆帕高压力氢气管道全尺寸放空试验成功实施。该试验由国家管网集团组织实施,地点位于我国某氢能管道试验基地,旨在验证高压氢气管道在突发情况下的安全泄放能力。此次试验模拟真实工况下管道的紧急放空过程,全面检验了设备、工艺与控制系统协同响应性能。作为我国氢气管道领域的"...
2025年12月10日,我国首次成功实施10兆帕高压氢气管道全尺寸放空试验。此次试验由国家管网集团推动,在国内尚属首次,旨在验证高压氢气管道在紧急情况下的安全排放能力,被称为氢气管道的"安全模拟考"。试验填补了我国在高压氢气管道安全技术领域的空白,标志着我国氢能基础设施建设取得关键进展。该成果...
2025年12月9日23时08分,我国在西昌卫星发射中心使用长征三号乙运载火箭,成功将通信技术试验卫星二十二号送入预定轨道,发射任务圆满成功。该卫星将用于卫星通信、广播电视和数据传输等业务,并开展相关技术试验验证。此次任务是长征系列运载火箭的第615次飞行。同日,我国还在太原和酒泉卫星发射中心相...
2025年12月8日,甘李药业公告宣布,其全资子公司甘李药业山东有限公司收到国家药监局签发的GLR1044注射液《药物临床试验批准通知书》。该药品为度普利尤单抗的生物类似药,拟用于治疗成人中重度特应性皮炎。截至2025年9月30日,该项目累计研发投入达6572.45万元。因新药研发周期长、风险高,公司提示投资...