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康芝药业获止咳橘红颗粒临床试验批准

2025年11月25日,康芝药业宣布收到国家药品监督管理局核准签发的止咳橘红颗粒药物临床试验批准通知书。该药物拟用于治疗咳嗽相关呼吸系统疾病,此次获批将进入临床试验阶段。此举标志着康芝药业在中药新药研发领域取得重要进展。公司表示将按相关规定推进后续研究工作。免责声明: 本文内容由开放的智能...

诺和诺德Amycretin二期试验成功

2025年11月25日,诺和诺德宣布其糖尿病新药Amycretin的二期临床试验取得积极结果。试验显示,2型糖尿病患者在接受治疗后体重显著下降,同时糖化血红蛋白(HbA1c)水平明显降低。该药物通过双重作用机制改善血糖控制与体重管理。诺和诺德计划于2026年启动三期临床试验,以进一步验证其疗效与安全性。免责声...

恒瑞医药HRS-8364片获临床试验批准

2025年11月25日,恒瑞医药宣布其自主研发的创新药HRS-8364片获国家药监局临床试验批准。该药物拟用于治疗晚期实体瘤,目前国内外尚无同类产品上市。恒瑞医药将启动相关临床试验,推进新药研发进程。截至目前,该项目累计研发投入约2165万元。新药需经临床试验及审评审批后方可上市。免责声明: 本文内容由...

神舟二十号将继续留轨开展试验

2025年11月25日,据最新消息,神舟二十一号航天员乘组在轨状态良好,正按计划执行各项任务。与此同时,已完成主任务的神舟二十号飞船将继续留在轨道上,开展相关空间技术试验。此次留轨试验将充分利用飞船在轨运行能力,验证长期飞行与系统稳定性等关键技术,为空间站运营和后续载人航天任务积累数据。免责...

海创药业HP518片获临床试验批准

2025年11月24日,海创药业宣布其自主研发的口服PROTAC药物HP518片获国家药监局批准,开展治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验。该药物基于蛋白降解靶向联合体技术,靶向降解雄激素受体(AR),拟联合抗肿瘤药物使用。此前,HP518片已在中国、澳大利亚和美国获批开展相关临床试验。目前,全球尚无同类产品获批...

上海支持创新药临床试验审评审批提速

2025年11月24日,上海印发《若干措施》,推进药品监管改革。符合条件的创新药临床试验审评审批时限将缩短至30个工作日,并依托大数据平台提升临床试验质效。同时,对化学药品补充申请实施审评审批程序改革,提供前置核查检验服务,审批时限压缩至60个工作日。上海还将试点境外生产药品补充申请审评审批、首...

我国卫星物联网商用试验启动

2025年11月22日,工业和信息化部宣布我国卫星物联网业务商用试验正式启动。此次试验将在全国范围内开展,由中国相关通信企业承担,面向数据采集终端、可穿戴设备、交通工具等提供广域低速数据连接服务。试验旨在验证卫星物联网在偏远地区、海洋、航空等场景下的应用能力,推动天地一体化信息网络发展。试...

工信部启动卫星物联网商用试验

2025年11月22日,在中国"5G+"工业互联网大会上,工业和信息化部正式启动卫星物联网业务商用试验。此次试验为期两年,旨在丰富卫星通信市场供给,推动商业航天、低空经济等新兴产业安全健康发展。试验将通过实际应用场景验证技术可行性与商业模式,助力我国卫星物联网产业规模化发展。免责声明: 本文内容由...

我国启动卫星物联网商用试验

2025年11月22日,在中国"5G+"工业互联网大会上,工业和信息化部正式启动为期两年的卫星物联网业务商用试验。此次试验旨在通过卫星通信技术连接物联网设备,为各类终端及交通工具提供广域低速数据服务。符合条件的企业将构建卫星物联网星座,并建立客服、计费等支撑系统,开展服务试点。试验目标是丰富市场...

恒瑞医药9款新药获临床试验批准

2025年11月21日,恒瑞医药宣布其9款新药获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书。涉及产品包括注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2009、注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用SHR-A2102、HRS-7058胶囊和HRS-7058片。此次获批意味着上述药...

我国成功发射通信技术试验卫星二十一号

2025年11月21日18时55分,我国在西昌卫星发射中心用长征三号乙运载火箭,成功将通信技术试验卫星二十一号送入预定轨道,发射任务取得圆满成功。该卫星主要用于卫星通信、广播电视及数据传输等业务,并开展相关技术试验验证。此次任务是长征系列运载火箭的第609次飞行。免责声明: 本文内容由开放的智能模...

汇宇制药HYP-6589片联合用药获临床试验受理

2025年11月21日,汇宇制药宣布其HYP-6589片联合用药方案已获国家药品监督管理局药品审评中心临床试验申请受理。该药物拟用于肿瘤治疗领域,此次申报为联合用药的首次临床试验。公司表示,HYP-6589片的研发进展符合战略规划,后续将按要求推进临床相关工作。此举标志着该新药研发进入关键阶段。免责声明: ...

信立泰SAL0139获临床试验批准

2025年11月21日,信立泰宣布其研发项目SAL0139已获得国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书。该药物拟用于治疗特定适应症(具体未披露),标志着公司创新药研发进入新阶段。此次批准基于良好的前期研究数据,后续将按计划开展临床试验,以评估其安全性和有效性。信立泰将持续推进该项目的开发进程。...

恒瑞医药获多款新药临床试验批准

2025年11月21日,恒瑞医药公告称,公司及子公司近日收到国家药监局核准签发的多款药物临床试验批准通知书。涉及药物包括注射用SHR-9839、SHR-A2009、SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗、瑞康曲妥珠单抗、SHR-A2102、HRS-7058等。上述药品将按计划开展临床试验。根据法规,后续仍需经临床试验及国...

我武生物获豚草花粉点刺液临床试验批准

2025年11月21日,我武生物(300357.SZ)宣布,其提交的豚草花粉点刺液药物临床试验补充申请已获批准。该产品为治疗用生物制品,剂型为皮肤点刺试剂,拟用于辅助诊断与豚草花粉致敏相关的I型变态反应性疾病。此次获批内容为新增总变应原活性3500DU/ml、每瓶2毫升规格制剂。申请人及研发单位均为我武生物。公...

默沙东公布口服PCSK9抑制剂III期试验结果

2025年11月20日,默沙东在美国心脏协会科学年会上公布了在研口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate的两项III期试验结果。CORALreef Lipids和CORALreef HeFH试验评估了该药物在有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)史或高风险成人患者中的安全性和有效性,涵盖已接受降脂治疗或对他汀不耐受人群。研究结果...

泰恩康子公司CKBA乳膏获临床试验受理

2025年11月20日,泰恩康控股子公司申报的CKBA乳膏用于儿童白癜风治疗的临床试验已获受理。该试验将在国内开展,旨在评估CKBA乳膏在儿童患者中的安全性与有效性。此次受理标志着该药物向儿科应用迈出关键一步,有望为儿童白癜风患者提供新治疗选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考...

泽璟制药ZG006联合疗法获临床试验批准

2025年11月18日,泽璟制药宣布其注射用ZG006与PD-1/PD-L1抑制剂及化疗(依托泊苷/卡铂)联用方案获临床试验批准。该试验将在国内开展,旨在评估联合治疗在特定肿瘤患者中的安全性和有效性。此次获批标志着ZG006的临床开发进一步拓展至联合疗法领域。研究将按计划推进后续临床工作。免责声明: 本文内容由...

恒瑞医药获9个药物临床试验批件

2025年11月17日,恒瑞医药宣布公司及子公司收到国家药监局签发的9个药物临床试验批准通知书。获批药物包括HRS-4642注射液、SHR-1701注射液、SHR-7367注射液、SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-A2102、苹果酸法米替尼胶囊和羟乙磺酸达尔西利片。其中,HRS-4642、SHR-17...

中国商业航天实现关键跨越:穿越者壹号试验舱正式下线

北京穿越者公司昨日举行穿越者壹号载人飞船试验舱舱体下线仪式,标志着中国商业载人航天实现从方案论证到系统落地的关键突破。该试验舱将承担国内首次全尺寸载人飞船着陆缓冲关键技术验证任务。据悉,这款直径四米、高三米的返回舱采用双曲面侧壁设计,既提升气动性能又增大舱内空间。舱体采用薄壁整体...