6月9日,博晖创新发布公告称,公司获得国家药监局颁发的医疗器械注册证。此次获批产品为人乳头瘤病毒基因分型(28型)检测试剂盒(芯片杂交法),属于体外诊断试剂,将进一步丰富公司产品线,提升市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月9日,马应龙发布公告称,其全资子公司马应龙美康收到国家药监局核准签发的玻璃酸钠滴眼液药品注册证书。该药品适用于治疗伴随干燥综合征等疾患引起的角结膜上皮损伤,为患者提供新的用药选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月9日,上海医药宣布其下属公司研发的富马酸福莫特罗吸入溶液获得国家药监局批准生产。该药品主要用于慢性阻塞性肺部疾病(如慢性支气管炎和肺气肿)的维持治疗。截至目前,公司已投入约440.55万元研发费用。这一进展将助力相关患者获得更有效的治疗选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,...

6月9日,亨迪药业公告显示,公司已获得国家药监局核准签发的布洛芬混悬液《药品注册证书》。该产品适用于缓解儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热症状,进一步丰富了公司产品线,为市场拓展提供新动力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月9日,常山药业盘中涨停,近两个月股价上涨近200%。公司回应称,目前生产经营正常,无新产品发布,在研产品艾本那肽注射液处于上市注册阶段,尚未销售,且非行业首创。该产品拟用于减重适应症的临床试验申请已获国家药监局受理,但是否获批仍存在不确定性。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅...

6月5日,国家药监局、财政部、市场监管总局发布公告,将对药品医疗器械质量安全内部举报人实施奖励。内部举报人需提供明确的违法线索及关键证据,且举报内容须事先未被监管部门掌握。经查处结案并处罚或移送司法机关追究刑责后,举报人可获奖励。此举旨在强化行业监督,保障公众健康安全。免责声明: 本文...

6月5日,恒瑞医药及其子公司宣布收到国家药监局关于注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液和苹果酸法米替尼胶囊的临床试验批准通知书。相关项目累计研发投入超22亿元。按照药品注册法规,药物还需完成临床试验并经审批通过后方可上市。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

国家药监局近日批准东诚药业集团全资子公司安迪科的氟[(18)F]化钠注射液上市申请。该PET放射性显像剂主要用于骨显像,可精准识别成骨活性异常区域,临床数据显示其诊断效能优异且安全性良好,有助于早期发现骨转移病灶。此次获批将进一步丰富东诚药业的产品线,增强其在核医药领域的市场竞争力。

近日,华海药业收到国家药监局核准签发的托伐普坦片《药品注册证书》。该药品用于治疗低钠血症和心力衰竭引起的体液潴留,预计2024年国内市场销售额约4.97亿元。此次获批丰富了公司产品线,提升市场竞争力,但实际表现或受市场环境影响。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

据央视报道,我国首款九价人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)近日获国家药监局批准上市,可预防女性宫颈癌及男女生殖器癌、生殖器疣等疾病。该疫苗由厦门大学夏宁邵团队与万泰生物联合研制,是全球第二款九价HPV疫苗,打破了国外厂商十余年的市场垄断。此前,该团队研发的国产二价HPV疫苗"馨可宁"已通过世界卫生组...

6月3日,舒泰神宣布,其研发的注射用STSP-0601附条件上市申请已获国家药监局受理。该药物有望为相关疾病治疗提供新选择,标志着舒泰神在创新药领域取得重要进展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月30日,舒泰神早盘继续拉升,涨幅超14%。公司公告显示,控股子公司江苏贝捷泰生物科技申请的"注射用STSP-0601"被列入国家药监局拟优先审评品种公示,公示期至6月3日。后续是否进入优先审评程序仍存不确定性。市场对此高度关注,推动股价上涨。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

近日,国家药监局批准上海复星医药申报的1类创新药芦沃美替尼片上市。该药品为罕见病用药,是上海今年第6款国产1类创新药。通过优先审评审批程序,这款药物将为患者提供更多治疗选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月28日,赛诺医疗公告显示,其控股子公司赛诺神畅获得国家药监局颁发的血流导向密网支架《医疗器械注册证》。该产品适用于治疗成人患者未破裂的宽颈动脉瘤,载瘤血管直径范围为2.0mm至6.0mm。这一突破性成果将助力脑血管疾病治疗领域的发展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月28日,人福医药发布公告称,其控股子公司武汉九珑人福药业近日获得国家药监局核准签发的黄体酮软胶囊《药品注册证书》。该药物主要用于治疗因黄体酮缺乏引起的机能障碍,并有助于妊娠,为相关患者提供新的用药选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月28日,科济药业-B宣布,其CAR-T细胞治疗产品舒瑞基奥仑赛注射液被国家药监局纳入优先审评。该产品针对Claudin18.2蛋白,适用于至少二线治疗失败的晚期胃或食管胃结合部腺癌患者。此举有望加速药物上市进程,为相关患者提供新疗法选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月27日,诺泰生物宣布收到国家药监局颁发的马来酸氟伏沙明片《药品注册证书》。该药为SSRIs类抗抑郁药,适用于治疗抑郁症和强迫症,并已列入国家医保乙类品种。此次证书的取得,使公司获得国内销售资格,进一步完善制剂产品线。不过,实际销售业绩可能受市场需求及拓展情况影响,短期对经营业绩贡献尚不确...

5月27日,卫材中国宣布,双食欲素受体拮抗剂莱博雷生(商品名: 达卫可®)获国家药监局批准上市。该药物由卫材研发,将推动中国失眠治疗迈入新时代。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月27日,加科思-B(01167)早盘股价上涨8.20%,报4.75港元。公司自主研发的KRAS G12C抑制剂艾瑞凯®获国家药监局批准上市,适应症为KRAS G12C突变的非小细胞肺癌。此次获批触发与上海艾力斯医药的合作里程碑付款5000万元。临床数据显示,该药物客观缓解率达49.6%,疾病控制率达86.3%,具有良好的安全性和疗...

5月26日,先健科技公告显示,其研发的主动脉弓支架系统获国家药监局正式注册批准。该产品是国内首款使用开窗技术进行主动脉弓部分支重建的覆膜支架系统,适用于Stanford B型主动脉夹层患者的治疗。该解决方案创伤更小、操作更简单,可精准维持左锁骨下动脉血流灌注。先健科技拥有自主知识产权,此产品丰富...