近日,哈三联宣布其药品氯化钾氯化钠注射液通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价。该批准通知书由国家药品监督管理局核准签发,标志着该药品在质量与疗效上达到与原研药一致的水平,进一步提升了市场竞争力。此举有助于满足临床需求并促进国产药品替代进程。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自...

近日,海南海药发布公告称,其控股子公司收到国家药监局颁发的富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请批准通知书。这标志着该药物已符合相关标准,可投入国内市场使用。富马酸伏诺拉生是一种质子泵抑制剂,主要用于治疗胃酸相关疾病。此次获批将助力公司拓展医药市场,提升竞争力。免责声明: 本文内容由开放的...

5月7日,卫信康发布公告称,其全资子公司白医制药收到国家药监局核准签发的琥珀酰明胶注射液《药物临床试验批准通知书》。该药品的研发将为公司拓展市场提供新机遇,标志着公司在医药领域取得重要进展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月7日,常山药业表示,公司艾本那肽注射液尚未上市销售。该药拟用于减重的临床试验申请已获国家药监局受理,目前处于审评阶段,结果尚不确定。艾本那肽由控股子公司常山凯捷健研发注册,常山药业持股51%。若常山凯捷健未来实现盈利,常山药业无法享有其全部净利润。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自...

5月7日,常山药业公告表示,公司股票连续两日涨幅偏离值累计超30%,属于异常波动。目前,公司艾本那肽注射液用于治疗2型糖尿病的上市许可已获国家药监局受理,正处于审评阶段,能否获批及具体时间尚不确定。尽管GLP-1RA类药物为2型糖尿病治疗选项之一,但市场同类产品竞争激烈,即便未来艾本那肽成功上市,其...

5月6日,东诚药业公告,全资子公司东诚北方生产的注射用氢化可的松琥珀酸钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品由国家药监局核准批准,标志着其质量与疗效达到国内领先水平,将进一步提升市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月6日,华东医药公告,全资子公司中美华东收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。注射用HDM2005联合R-CHP方案,获批用于治疗未接受系统性治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤。此举标志着公司在创新药物研发领域取得新进展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

4月28日,西安大医集团股份有限公司正式向港交所递交上市申请,联席保荐人为中信建投国际、浦银国际及民银资本。大医集团成立于2011年,专注于智能放射外科生态系统的研发与商业化。其核心产品CybeRay是全球首个实时影像引导伽玛放射外科系统,已获美国FDA及中国国家药监局批准。另一款旗舰产品TaiChiRT ...

4月30日,泰恩康公告,其全资子公司广东泰恩康制药厂的利丙双卡因乳膏药品注册上市许可申请已获国家药监局受理。该乳膏为外用局部麻醉镇痛制剂,主要用于针穿刺和浅层外科手术麻醉。此举标志着泰恩康在拓展药品领域取得新进展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

4月30日,泰恩康发布公告称,其全资子公司广东泰恩康制药厂收到国家药监局签发的利丙双卡因乳膏药品注册上市许可申请《受理通知书》。该乳膏为外用局部麻醉镇痛制剂,适用于针穿刺及浅层外科手术麻醉,有望进一步丰富公司产品线并提升市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

4月30日,诺诚健华股价盘中涨超4%,现报10.16港元。中国国家药监局药品审评中心官网公示,诺诚健华申报的1类新药ICP-248片拟纳入突破性治疗品种,用于复发/难治性套细胞淋巴瘤患者,这是其研发的BCL2抑制剂。此外,公司核心产品奥布替尼获批准用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病,并被列入相关诊疗指南推荐方案...

近日,西安大医集团股份有限公司正式向港交所递交上市申请,中信建投国际、浦银国际和民银资本担任联席保荐人。作为一家专注于智能放射外科生态系统的企业,大医集团已开发出多款创新医疗设备。其核心产品CybeRay是全球首个实时影像引导伽玛放射外科系统,先后获得美国FDA与中国国家药监局的批准,目前正...

4月29日,昂利康宣布收到国家药监局签发的多潘立酮《化学原料药上市申请批准通知书》。该药物适用于缓解消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐等症状,为患者提供新的治疗选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

4月29日,以岭药业公告,其自主研发的1类化学新药G201-Na胶囊药物临床试验申请获国家药监局受理。该药为小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可阻断内源性GnRH与受体结合,抑制相关激素合成与释放,维持生殖系统正常功能。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

4月29日,石药集团早盘上涨4.47%,现报6.31港元。其自主研发的化学1类新药SYH2068注射液(双链小干扰RNA药物)获国家药监局批准开展临床试验。该药物通过靶向脂蛋白(a),以皮下给药方式降低Lp(a)水平,适用于高脂蛋白(a)血症治疗。相比同类产品,其具有更持久的基因沉默效果和更高安全性,有望预防动脉粥样硬...

四川大学华西医院心脏内科陈茂教授、彭勇教授团队与钟生平博士共同研发的PROSTYLE A经导管主动脉瓣膜系统,近日获国家药监局批准上市。作为全球首款预装TAVR干瓣主动脉瓣膜系统,该产品采用创新干态保存技术,避免了传统戊二醛溶液保存的缺陷,显著提升生物相容性并延长瓣膜使用寿命。该系统专为有症状的...

3月21日,国家药监局批准了北京唯迈医疗的ETcath介入手术辅助系统上市。这一突破标志着全球首个实现"眼-手-脑"三位一体的介入手术机器人正式诞生,推动中国在高端医疗装备领域从"跟跑"迈向"领跑"。ETcath系统首次实现了三大数据闭环: "透视眼"通过多模态影像融合技术和AI智能标定,提供高清无噪声影像；...

2月18日,生物科技公司真实生物向港交所主板提交上市申请书,中金公司担任独家保荐人。这是继2022年8月首次递交申请后,真实生物再度冲击资本市场。招股书显示,真实生物是一家以创新研发为驱动力的生物科技公司,专注于治疗病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病的创新药物开发。真实生物的核心产品阿兹夫定作为1...

2月18日,真实生物科技有限公司(以下简称"真实生物")向港交所主板提交上市申请书,中金公司担任独家保荐人。这是真实生物继2022年8月首次申请后的又一次尝试。作为一家以创新研发为核心的生物科技公司,真实生物专注于病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病治疗药物的开发与商业化。其核心产品阿兹夫定在病毒感...

近日,国家药监局公告注销颠茄磺苄啶片药品注册证书。经评价,决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回。天眼查知识产权信息显示,"泻立停""泻利停"已被多方申请注册为商标,申请人包括多家生物技术、中药材、医药等公司...