2025年6月24日,海思科(002653.SZ)发布公告称,公司自主研发的1类化学药品HSK47388片拟用于自身免疫疾病的治疗的临床试验申请已获国家药监局受理。该药物在临床前研究中显示其在大鼠肠炎模型中有显著疗效和良好耐受性。此次为该药物在自身免疫疾病领域的新适应症申请,有望为患者提供新的治疗选择。但创...

6月24日,健康元旗下丽珠医药收到国家药监局通知,批准其YJH-012注射液开展临床试验。该药物为新型siRNA药物,旨在从基因层面长效抑制尿酸生成。截至公告日,该项目累计投入研发费用约2573.86万元。由于药物研发存在不确定性,公司将持续披露进展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

网红美妆品牌HEXKIN赫诗琴近期被多方质疑存在虚假宣传行为。据《中国消费者报》消息,赫诗琴主推产品"赋颜水润胶原蛋白胶原炮灌注(VC焕白款)"在宣传中突出"美白""改善肤色"等功效。但该报记者通过国家药监局官网核查发现,该产品实为普通化妆品,备案名称为"赫诗琴赋颜水润胶原蛋白面膜"(国妆网备进字(...

6月23日,医疗器械概念股持续走高,浩欧博午后实现20CM涨停,南卫股份早盘已封涨停。康为世纪、康众医疗等多股涨超5%。消息显示,国家药监局审议通过支持高端医疗器械创新发展的新举措,优化全生命周期监管政策,推动行业创新发展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月23日,创新药概念午后反弹,塞力医疗触及涨停,微芯生物涨近15%,多只相关股票跟涨。国家药监局发布征求意见稿,提出对符合条件的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批,鼓励创新药研发上市,推动市场信心回暖。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月20日,九州通公告显示,其子公司汇禹远和(海南)药业有限公司获得国家药监局核准签发的地塞米松磷酸钠注射液《药品注册证书》。该药品2023年在中国公立医疗机构终端销售额近12亿元,同比增长59.27%,市场前景广阔。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月20日,泰恩康全资子公司安徽泰恩康制药有限公司收到国家药监局关于硫酸氨基葡萄糖胶囊的药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品适用于原发性和继发性骨关节炎治疗,国内市场潜力巨大。据米内网数据,2024年相关产品国内销售额达33.62亿元人民币,目前已有13家企业取得药品注册证书。免责声明: 本...

6月20日,汇宇制药全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司宣布,其自主研发的注射用HY0001a获得国家药监局批准,可开展针对晚期实体瘤的临床试验。该药物为1类创新型治疗用生物制品,属于全球首个披露并推向临床的同靶点抗体偶联药物,目前国内外尚无同类产品上市。这一进展标志着公司在创新药研发领域取...

6月19日,长春高新公告,子公司百克生物收到国家药监局核准的《药物临床试验批准通知书》。该流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)专为60岁及以上人群设计,可刺激机体产生更强免疫应答,用于预防流感病毒引发的流行性感冒。此次获批标志着疫苗研发取得重要进展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅...

6月19日,健康元公告显示,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其JKN2301干混悬剂获准开展临床试验。该药物适用于2至12周岁以下甲型和乙型流感儿童患者,旨在为相关治疗提供新选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月19日,百克生物公告显示,公司收到国家药监局下发的流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)临床试验批准通知书。该疫苗将用于预防流感病毒引起的流行性感冒,主要面向60岁及以上人群。成功开发后,将进一步完善公司流感疫苗研发管线,扩大人群覆盖范围。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月17日,泽璟制药公告显示,公司注射用ZG005与注射用ZG006联用获得国家药监局临床试验批准,适应症为晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌。尽管此次获批对公司短期业绩无重大影响,但标志着其研发进程取得重要进展。由于药品研发周期长且审批复杂,仍存在无法上市的风险,投资者需谨慎决策。免责声明: 本文内容...

6月16日,和誉医药宣布其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼,在治疗肝细胞癌(HCC)的注册性临床试验中完成首例患者给药。依帕戈替尼于2025年5月获中国国家药监局突破性疗法认定,是首个采用靶向分子生物标志物精准治疗HCC的药物。此次进展标志着该药物研发迈入新阶段,有望为肝细胞癌患者提...

6月15日,华海药业公告显示,公司取得国家药监局核准签发的富马酸喹硫平缓释片《药品注册证书》。该药品适用于精神分裂症及双相情感障碍的抑郁发作治疗,原研方为阿斯利康,2007年首次在美国上市。据米内网预测,2024年国内市场规模约4.51亿元。华海药业在该项目投入研发费用约1,693万元。此次获批将丰富...

6月13日,多瑞医药公告,其全资子公司湖北多瑞药业获得国家药监局核准签发的注射用头孢唑肟钠《药品注册证书》。该药品适用于治疗敏感菌引起的多种感染,包括呼吸道、尿路及腹腔感染等。这一进展有助于公司丰富产品线并提升市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月12日,科伦药业公告显示,其子公司湖南科伦制药的注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液获得国家药监局注册批准。该药品采用粉液双室袋包装,适用于紧急救治,可减少错配与污染风险。头孢唑林钠为抗感染经典药物,广泛用于手术围术期预防及敏感菌感染治疗,2024年国内销售额达13.5亿元,为医保乙类品种。科伦药...

6月12日,*ST赛隆公告,全资子公司湖南赛隆药业(长沙)有限公司获得国家药监局核准签发的法莫替丁注射液《药品注册证书》。该药品为国家医保甲类药品,主要用于治疗消化性溃疡所致上消化道出血等病症,适用于多种胃及十二指肠粘膜糜烂出血情况,进一步丰富了公司产品线。免责声明: 本文内容由开放的智能模...

6月12日,ST葫芦娃(605199)发布公告称,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,肺热咳喘颗粒获准开展用于成人流行性感冒的临床试验。此举将为该药品拓展新适应症提供科学依据,进一步提升其市场价值。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月11日,康弘药业公告显示,其子公司成都康弘制药收到国家药监局的《药物临床试验批准通知书》。该通知同意松龄血脉康胶囊开展功能性室性早搏的临床试验。松龄血脉康胶囊为公司独家品种,现有功能主治包括平肝潜阳、镇心安神,适用于肝阳上亢引起的症状,如头痛、眩晕等,同时对高血压及原发性高脂血症有...

6月10日,福安药业全资子公司庆余堂收到国家药监局签发的注射用苯唑西林钠药品注册证书。该药品适用于治疗产青霉素酶葡萄球菌感染,包括败血症、心内膜炎、肺炎等,以及混合感染。此举将有助于扩大企业产品线,满足临床需求。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。