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恒瑞医药阿得贝利单抗新适应症获受理

2025年9月23日,恒瑞医药公告称,其子公司上海盛迪医药有限公司提交的阿得贝利单抗注射液新适应症上市许可申请已获国家药监局受理。该适应症为联合含铂化疗作为新辅助治疗,并在术后继续单药辅助治疗,用于Ⅱ、ⅢA和ⅢB期无EGFR或ALK突变的成人非小细胞肺癌患者。此次申请基于一项Ⅲ期临床研究,该研究已于2025年6月达到主要终点。阿得贝利单抗是恒瑞自主研发的人源化抗PD-L1单抗,国内已有同类产品上市。

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