2026年5月,国海证券发布研报指出,恒瑞医药创新药平台步入商业化兑现期。公司以创新与国际化双轮驱动增长,瑞维鲁胺挑战恩扎卢胺标准疗法；Nectin-4 ADC SHR-A2102预计2028年上市；PSMA核药HRS-4357处于III期临床；AR PROTAC、HER3 ADC SHR-A2009、C-Met ADC SHR-1826等均取得关键临床进展。肿瘤支持药...

2026年5月13日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚、上海盛迪医药收到国家药监局签发的三款药物临床试验批准通知书。获批药物为SHR-3821注射液、阿得贝利单抗注射液和瑞拉芙普α注射液。SHR-3821为自主研发人源化抗体药物,拟用于晚期实体瘤治疗,国内尚无同靶点上市产品；另两款药物已分别于2023年及2026年1月...

2026年5月12日,恒瑞医药宣布与百时美施贵宝(BMS)签署全球战略合作及许可协议。双方将共同推进13款覆盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期创新药物项目。协议包括6亿美元首付款、两笔各1.75亿美元周年付款,总潜在交易额约152亿美元。合作旨在加速新药研发与全球临床开发,惠及患者。免责声明: 本文内容由开...

2026年5月8日,恒瑞医药(600276.SH)宣布收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其自主研发的HRS-3005片在B细胞恶性肿瘤适应症中开展临床试验。该药为创新型抗肿瘤小分子药物,目前全球尚无同类产品获批上市。项目累计研发投入约2620万元。此次获批标志着该候选药物正式进入临床研究阶段,...

2026年4月16日,国家药监局药品审评中心将恒瑞医药子公司上海恒瑞研发的注射用SHR-A2102纳入突破性治疗品种名单。该药为靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),拟用于治疗含铂化疗及PD-(L)1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌。这是该药物第二次获此认定。截至目前,项目累计研发投入约3.88亿元。公司提...

2026年3月26日,恒瑞医药子公司福建盛迪医药收到国家药监局批准,同意HRS9531注射液开展用于降低动脉粥样硬化性心血管疾病患者主要心血管不良事件风险的临床试验。该药为全球自主知识产权的GIPR/GLP-1R双激动剂,兼具调节糖脂代谢、抑制食欲及增强胰岛素敏感性作用,拟通过减重降糖或直接心血管保护机制...

2026年1月12日,恒瑞医药公告披露,其子公司苏州盛迪亚生物医药研发的注射用SHR-1826被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该认定旨在加速具有显著临床优势的药物研发与审评进程。SHR-1826主要用于肿瘤治疗领域,此次入选基于其在早期临床试验中展现的良好疗效和安全性。此举有望加快该药物...

2026年1月7日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药收到国家药监局通知,批准其自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。该药品联合氟尿嘧啶类和铂类药物,用于PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。据悉,国内外尚无同类产品获批上市,填补了该领域治疗空...

2025年12月29日,恒瑞医药子公司上海恒瑞收到国家药监局签发的HRS-6257片《药物临床试验批准通知书》,同意其开展用于术后镇痛的临床试验。该药物靶向治疗急慢性疼痛,目前我国尚无同靶点药物获批上市。该项目累计研发投入约1558万元。后续需完成临床试验并经国家药监局审评审批后方可上市。免责声明: ...

2025年12月7日,在创新药高质量发展大会上,恒瑞医药宣布其10款药品首次被纳入国家医保药品目录。此次纳入的药品覆盖肿瘤、代谢、心血管、免疫及眼科等多个领域,包括注射用瑞康曲妥珠单抗、硫酸艾玛昔替尼片等。此举将提升患者对创新药物的可及性,减轻用药负担,推动重大疾病治疗进步。相关药品已通过国...

2025年12月2日,恒瑞医药宣布其注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。该药物拟用于手术过程中的镇静,适用于成人支气管镜检查等适应症。此次申请基于国内多项临床试验数据,结果显示其起效快、恢复迅速且安全性良好。目前,该药尚未获批上市,审评审批工作正在进行中。免...

2025年11月27日,恒瑞医药宣布注射用HRS-7058胶囊、HRS-7058片、SHR-9839(sc)、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液及注射用SHR-A2102等多项产品进展顺利。上述药物已分别进入不同临床试验阶段,覆盖肿瘤等重大疾病领域。此举标志着恒瑞在创新药研发方面持续推进管线布局,进一步强化其在抗肿瘤药物市...

2025年11月25日,恒瑞医药宣布其自主研发的创新药HRS-8364片获国家药监局临床试验批准。该药物拟用于治疗晚期实体瘤,目前国内外尚无同类产品上市。恒瑞医药将启动相关临床试验,推进新药研发进程。截至目前,该项目累计研发投入约2165万元。新药需经临床试验及审评审批后方可上市。免责声明: 本文内容由...

2025年11月24日,恒瑞医药宣布其研发的帕立骨化醇软胶囊获得国家药品监督管理局批准上市。该药品用于治疗慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。此次获批基于国内多中心临床试验数据,结果显示药物安全有效。此举进一步丰富了公司在肾病领域的产品布局。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生...

2025年11月24日,恒瑞医药宣布其提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请已获国家药监局受理。该药物由恒瑞医药自主研发,适用于特定免疫炎症性疾病的治疗。此举标志着该新药距离上市应用更进一步,有望为相关患者提供新的治疗选择。目前,该药物的审评审批工作正在进行中。免责声明: 本文内容由开放的智...

2025年11月22日,恒瑞医药与香港大中华癌病基金会在香港签署爱心企业伙伴NPP合作协议。双方将通过"指定患者药物使用计划",为香港公立医院中亟需创新疗法的乳腺癌患者提供恒瑞自主研发的靶向药马来酸吡咯替尼片(商品名: 艾瑞妮®)。此举旨在提升香港乳腺癌患者的临床用药可及性,支持特殊医疗需求患者获...

2025年11月21日,恒瑞医药宣布其9款新药获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书。涉及产品包括注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2009、注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用SHR-A2102、HRS-7058胶囊和HRS-7058片。此次获批意味着上述药...

2025年11月21日,恒瑞医药公告称,公司及子公司近日收到国家药监局核准签发的多款药物临床试验批准通知书。涉及药物包括注射用SHR-9839、SHR-A2009、SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗、瑞康曲妥珠单抗、SHR-A2102、HRS-7058等。上述药品将按计划开展临床试验。根据法规,后续仍需经临床试验及国...

5月23日,恒瑞医药在港交所上市,发行价44.05港元,募资净额97.47亿港元。公司开盘价57港元,较发行价上涨29%,市值约3764亿港元。恒瑞医药2024年营收279.85亿元,同比增长22.63%；净利63.37亿元,增长47.28%。实控人孙飘扬通过江苏恒瑞医药集团持股23.3%,其妻钟慧娟曾带领翰森制药港股上市,二人被誉为中国...

5月23日,恒瑞医药(1276.HK)和MIRXES-B(2629.HK)正式在港股上市。与此同时,手回集团(2621.HK)正处于申购期。投资者可关注相关动态以把握市场机会。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。