2025年9月30日,恒瑞医药宣布收到国家药监局签发的HRS-2329片及子公司SHR-4298注射液的药物临床试验批准通知书。两款新药分别由恒瑞医药和旗下苏州盛迪亚生物医药有限公司研发。同日,公司还公告称,其创新药组合注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊,用于治疗复发或转移性宫颈癌的一线疗法,已获药...

2025年9月29日,恒瑞医药宣布收到国家药品监督管理局核准签发的HRS-2129片药物临床试验批准通知书。该药物为公司自主研发的化药创新药,拟用于治疗实体瘤。此次获批将启动I期临床试验,评估其在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征。恒瑞医药将持续推进肿瘤领域创新药物研发,丰富抗肿瘤产品管...

9月24日,恒瑞医药宣布与印度Glenmark Specialty达成协议,将自主研发的HER2靶点抗体偶联药物瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)在除中美欧等主要市场外的全球地区开发与商业化独家权利有偿许可。根据协议,恒瑞将获得1800万美元首付款,并有望获取最高达10.93亿美元的里程碑付款及后续销售提成。该药已于2025年5...

2025年9月23日,恒瑞医药公告称,其子公司上海盛迪医药有限公司提交的阿得贝利单抗注射液新适应症上市许可申请已获国家药监局受理。该适应症为联合含铂化疗作为新辅助治疗,并在术后继续单药辅助治疗,用于Ⅱ、ⅢA和ⅢB期无EGFR或ALK突变的成人非小细胞肺癌患者。此次申请基于一项Ⅲ期临床研究,该研究已...

2025年9月17日,恒瑞医药公告披露,其子公司福建盛迪医药研发的HRS-5635注射液被国家药监局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期为7日。该药物用于治疗慢性乙型肝炎,属化学药品1类,于2025年8月19日提交申请。HRS-5635为公司自主研发的新一代肝靶向siRNA药物,具备提高慢乙肝功能性治愈率的...

2025年9月17日,恒瑞医药公告称,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司研发的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)用于治疗HER2阳性乳腺癌的新适应症上市申请获国家药监局受理,并被纳入优先审评程序。该药品此前已获批用于治疗HER2突变的非小细胞肺癌。此次新适应症的申请旨在拓展其在乳腺癌领域的应用。免...

2025年9月16日,恒瑞医药公告,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及注射用SHR-1826、阿得贝利单抗注射液和贝伐珠单抗注射液。这些药物将于近期开展临床试验。注射用SHR-1826是针对c-MET靶点的抗体偶联药物,阿得贝利单抗...

近日,恒瑞医药宣布获得HRS-4729注射液药物临床试验批准通知书。该药物由恒瑞医药自主研发,将进入临床试验阶段,用于评估其在目标适应症上的安全性和有效性。此次批准标志着该药物研发进程的重要进展。公司表示将按计划推进后续临床试验工作。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

9月2日,恒瑞医药宣布收到国家药监局签发的HRS-7172片《药物临床试验批准通知书》,同意该药物在携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤患者中开展临床试验。HRS-7172片为恒瑞医药自主研发的新型抗肿瘤小分子抑制剂,目前尚无同类药物在全球范围内获批上市。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参...

2025年9月2日,恒瑞医药发布公告称,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司研发的注射用SHR-A2009获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,即将开展临床试验。SHR-A2009是一款靶向HER3的抗体药物偶联物,目前全球尚无同类药物获批上市。截至目前,该项目累计研发投入约为1.98亿元。免...

2025年9月1日,恒瑞医药宣布其HRS9531注射液的药品上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。该注射液用于治疗特定疾病,目前尚处于审批阶段。恒瑞医药表示,此次受理标志着该药品距离正式上市更进一步,后续将配合监管要求推进相关工作。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

近日,恒瑞医药宣布获得HRS-6093片和HRS-2162注射液的药物临床试验批准通知书。这两款药物分别用于不同适应症的治疗,公司将按计划推进临床试验。此次批准标志着研发进程的重要进展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

8月20日,恒瑞医药发布2025年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入157.61亿元,同比增长15.88%；归属于上市公司股东的净利润达44.50亿元,同比增长29.67%。公司表示,业绩增长主要得益于创新药销售收入达75.7亿元,同比增长较快,同时获得Merck Sharp&Dohme及IDEAYA的许可首付款确认为收入。期内研发投入...

2025年上半年,恒瑞医药实现营业收入157.61亿元,同比增长15.88%；净利润达44.50亿元,同比增长29.67%。公司创新药销售收入为75.70亿元,增速较快,成为业绩增长的重要驱动力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年8月20日,恒瑞医药发布公告称,公司计划使用不超过60亿元人民币的自有闲置资金进行委托理财。理财资金将用于投资安全性高、流动性好的1-3级风险理财产品及结构性存款。该计划无需提交股东大会审议,由董事会批准即可实施。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年8月18日,恒瑞医药宣布其四款药物HRS-4508片、注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液及贝伐珠单抗注射液获得临床试验批准通知书。这些药物将在未来开展进一步的临床研究,以评估其安全性和有效性。此次批准标志着恒瑞医药在创新药物研发领域持续取得进展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动...

2025年8月18日,恒瑞医药发布公告称,其海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请已获国家药监局受理。该药品适应症为用于化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症成人患者。此次受理标志着该药品进入审批阶段,有望为相关患者提供新的治疗选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

近日,恒瑞医药宣布获得SHR-7782注射液药物临床试验批准通知书。该药物由恒瑞医药自主研发,拟用于相关疾病的治疗。公司将在监管部门指导下开展临床试验,进一步评估其安全性和有效性。此次批准标志着该药物研发进入新阶段。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

8月13日,恒瑞医药发布公告称,其子公司苏州盛迪亚生物医药、上海恒瑞医药、上海盛迪医药收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,将针对注射用SHR-A2102及阿得贝利单抗注射液开展临床试验。此次批准标志着相关药物研发进入新阶段,后续进展值得关注。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生...

8月12日,恒瑞医药发布公告称,公司药品海曲泊帕乙醇胺片的上市许可申请已获国家药监局受理。该药品适用于对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的持续性及慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人及≥6岁儿童患者。此药有望为相关患者群体提供新的治疗选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生...