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信达生物与葆元医药联手,新一代肺癌药物泰莱替尼获得国家药监局受理

信达生物制药集团和葆元医药宣布,双方共同申请的新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂泰莱替尼已经获得中国国家药品监督管理局受理,用于治疗经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者。这一申请是基于临床试验TRUST-I的积极结果。该药物具有潜在的最佳疗效和安全性,并被授予突破性疗法认定。

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