君实生物宣布,其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合化疗围手术期治疗,继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的新适应症上市申请已获批。这是特瑞普利单抗在中国获批的第七项适应症,也是全球第二个、中国首个获批的肺癌围手术期疗法。

国家医保局与人力资源社会保障部公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,翰森制药的1类创新药圣罗莱®(培莫沙肽注射液)两项适应症成功纳入医保,有望开启肾性贫血长效管理新篇章。圣罗莱®是全球唯一获批的EPO模拟肽,适用于治疗慢性肾脏病引起的贫血,是翰森制药首款同时获批两项...

百济神州宣布,其多款商业化产品和新增适应症成功进入国家医疗保障局发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。其中,公司自主研发的抗PD-1抗体百泽安和BTK抑制剂百悦泽成功续约并分别新增两项适应症纳入国家医保药品目录；合作引进产品戈舍瑞林长效微球制剂百拓维、罕见病Cas...

基石药业宣布PD-L1单抗药物择捷美(舒格利单抗注射液)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌。这是择捷美在中国获得的第四个适应症,也是基石药业自成立以来获得的第13项新药上市申请批准。GEMSTONE-304研究结果显示,择捷美联合化疗显著改善了...

常山药业发布股票交易异常波动公告,公司开展的艾本那肽临床试验,适应症为治疗2型糖尿病,不涉及肥胖适应症。公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。公司没有涉及减肥功效产品的收入。公司已经完成艾本那肽临床试验,尚未向国家药品监督管理局提交新药证书申请,艾本那肽最终能否获批上市及获批...

达必妥(度普利尤单抗注射液)在中国获批用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗,包括经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有2型炎症(以嗜酸性粒细胞增加和/或呼出气一氧化氮升高为特征)的哮喘患者,以及口服糖皮质激素依赖性的哮喘患者。这是达必妥四年内...

赛诺菲宣布,达必妥(度普利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗适合系统治疗的中度至重度结节性痒疹的成人患者(Prurigo Nodularis, PN),成为中国首个且唯一治疗中度至重度成人结节性痒疹的创新药物。此次新适应症的获批,是达必妥?继在华获批6个月及以上婴儿期到成年期覆盖全...

复宏汉霖宣布,公司自主研发的创新抗PD-1单抗H药--汉斯状(通用名: 斯鲁利单抗注射液)联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的一线治疗新适应症的上市注册申请(NDA)获得国家药品监督管理局批准,为食管鳞癌患者提供了治疗新选择。此前,H药已获批...

今冬明春可能会面临新冠、流感等呼吸道传染病交互或共同流行的风险。01今冬明春新冠、流感等可能交互或共同流行从全球范围来看,5月以来,EG.5变异株在全球流行毒株中的占比迅速增长。截至8月17日,EG.5变异株已在全球至少52个国家或地区被监测发现。8月19日,国家疾控局发布《关于新冠病毒EG.5变异株相...

脑动极光是中国首家将脑科学与人工智能技术相结合,开发出针对认知障碍的医疗级数字疗法产品的公司,数字疗法产品管线涵盖对各类认知障碍适应症的测评和 干预--其中,脑动极光的核心产品系统已对八种适应症进行商业化,且正在开发另外21种认知障碍适应症,包括房颤、高血压、冠心病、帕金森病、焦虑症、语...

礼来公司和Versanis Bio宣布了礼来收购Versanis的最终协议,Versanis是一家私人临床阶段生物制药公司,专注于开发治疗心脏代谢疾病的新药。根据协议条款,Versanis股东可以获得高达19.25亿美元的现金,包括预付款和实现某些开发和销售里程碑后的后续付款。Versanis的主要资产bimagrumab正在进行BELIEVE 2...

最近,随着"二阳"病例的增多,大家对新冠的关注重新提高起来。有专家指出,6月可能出现第二波新冠感染高峰,这也提醒着我们新冠病毒尚未"远去",日常生活中仍然需要注意防护。同样,对于"二阳"的治疗药物连花清瘟,也成了人们热议的对象。那么为什么每次提到新冠病毒感染吃什么药,居家防护备什么药,连花清瘟...

百济神州宣布其PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗)已获中国国家药品监督管理局批准,联合紫杉醇和铂类药物或含氟尿嘧啶类和铂类药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗。至此,替雷利珠单抗已有11项适应症获得NMPA批准,其中九项适应症已全部纳入国家医保药品目录,是获批纳入国...

勃林格殷格翰宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予公司罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓®(通用名: 佩索利单抗注射液)拟定新适应症突破性疗法认定,用于预防泛发性脓疱型银屑病(Generalized Pustular Psoriasis,GPP)发作。此前,圣利卓®在中国已获批用于治疗成人GPP发作,该适应症...

Seamless Therapeutics是一家生物技术研发商,提供重组酶平台,运用其专有技术开发一系列适应症广泛的疾病修饰候选产品,以扩大基因编辑的治疗潜力。近日,Seamless Therapeutics获得种子轮融资,Forbion、Wellington Partners联合领投。

Noema Pharma是一家瑞士神经系统疾病治疗服务商,该公司正在开发罗氏(Roche)许可的四项临床中期治疗产品,并具有强大的安全性。领先产品NOE-101是mGluR5抑制剂,已进入2b期治疗,可用于两种适应症: 结节性硬化症(TSC)持续发作和三叉神经痛(TN)严重疼痛。PDE10A抑制剂NOE-105正在准备进行2b期试验,以治疗T...

和美医药是一家创新药物研发商,组建了较为完整的创新药物临床前研发体系及首创药研究链,构建了覆盖肿瘤、免疫性疾病等领域的多个创新技术平台,产品涉及的适应症包括乳腺癌、肺癌、肝癌、银屑病及炎症性肠病等多种疾病。近日宣布完成D轮融资,公司融资规模近3亿元。本轮融资由鸿富资产领投,吉瀚投资、...

自2019年新型冠状病毒出现以后,一是面对新型的流感病毒,缺乏相关的认识；二是该病毒的传播速度快,造成危重病情患者数量多。这些特点都给医学界带来了重大的挑战,尤其是奋战在基层一线的医务工作者,更是面临着巨大的诊疗压力。近日,《新型冠状病毒感染基层诊疗和服务指南(第一版)》(以下简称"指南")发...

"不管我们要做科研,还是做商业,人道优先于科研与商业,这是我们坚守的第一伦理守则。"脑虎科技创始人彭雷透露,目前公司已完成了部分模块的科研临床实验,并通过了临床伦理审批,计划今年完成人体试验。彭雷表示,"我们将在合规合法的基础之上,持续稳步推进我们的临床计划,并始终坚持以敬畏之心推动伦理演...

远大医药7月7日于港交所公告,集团自主开发的仿制药产品"他达拉非片"已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。公司宣布,集团在放射性核素偶联药物("RDC")领域的合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX) ("Telix")用于诊断透明细胞肾细胞癌("ccRCC")的全球创新型放射性核素...