2025年9月26日,制药公司艾伯维盘前股价上涨超1%。该公司当日宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药塔瓦帕登(TAVAPADON)的上市申请,拟用于治疗帕金森病。此举标志着艾伯维在神经退行性疾病领域的重要进展。若获批,该药物有望为早期帕金森患者提供新的治疗选择。市场对该药前景持积极预期。免责...

九强生物9月16日公告,公司近日获得北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品为胃泌素17测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人血清中胃泌素17含量。该产品将用于胃肠疾病相关临床诊断。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

据财联社报道,连锁餐饮集团西贝的预制菜争议持续发酵。对此,记者获悉,北京市市场监督管理局已关注到相关信息,正进一步了解相关情况。资料显示,西贝品牌餐饮连锁门店的总公司为内蒙古西贝餐饮集团有限公司,其第一大股东为北京西贝企业管理有限公司。

据外媒报道,苹果Apple Watch的"高血压通知"功能已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将于下周起在美国、欧盟、新西兰及香港特别行政区等市场推出。该功能利用光学心率传感器持续监测用户血管状态,通过算法分析数据,检测到持续高血压迹象时将自动发出提醒。此功能将首发于Apple Watch Series 1...

财联社9月10日电 ,苹果今日宣布推出Apple Watch Series 11,新增蜂窝通信5G模组,并首次引入高血压检测功能。苹果表示,该技术预计很快将获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。此次发布进一步拓展了Apple Watch在健康监测领域的应用,为用户提供更全面的健康数据支持。免责声明: 本文内容由开放的智能模...

微创介入肿瘤治疗解决方案制造商Sirtex Medical宣布,其SIR-Spheres钇-90树脂微球获得扩展CE认证,适用范围扩大至原发性和继发性肝转移瘤患者。此前,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该产品用于治疗不可切除性肝细胞癌。此次认证扩展进一步提升了其在肝癌治疗领域的应用价值。免责声明: 本文内容由开...

8月26日,敷尔佳(301371)宣布获得黑龙江省药品监督管理局颁发的Ⅱ类医疗器械注册证,产品名为"医用海藻糖修复贴"。该产品适用于皮肤屏障修复和护理,将进一步丰富公司医疗产品线。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年8月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)决定拒绝批准生物制药公司PTC Therapeutics用于治疗罕见遗传病的新药申请。消息公布后,PTC公司股价在当日盘前交易中下跌超过3%。此次拒批可能对PTC的研发计划和市场信心带来一定影响。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月4日,东北制药宣布其原料药磷霉素氨丁三醇收到欧洲药品质量管理局签发的CEP证书。此举标志着该产品符合欧洲药典标准,可进入欧盟市场销售,进一步提升了企业的国际竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

4月23日,北京市地方金融监督管理局发布"关于发布本市'失联''空壳'小额贷款公司名单(第1批)的公告"披露8家小额贷款公司,其中包括北京凤凰小额贷款股份有限公司、北京祥云小额贷款有限责任公司、北京耀盛小额贷款有限公司等。

据21财经,2025年1月21日,深圳市市场监督管理局、深圳市整形美容行业协会等召开"医疗美容机构合规使用医疗器械产品集体约谈会",根据此前业内流传的通知信息,本次约谈会内容涉及羟基磷灰石等产品,旨在保障医疗器械产品质量安全,参会名单涉及多家知名医美机构和上游医疗器械生产企业。

卫材和渤健宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会已给出肯定意见,建议批准仑卡奈单抗上市,用于治疗经临床诊断为阿尔茨海默病轻度认知障碍和轻度AD的非载脂蛋白E ε4或经证实的淀粉样蛋白病变杂合子成年患者。卫材此前曾对否定意见申请复审。根据监管程序,欧盟委员会预计将在收到积极意见后的67天内,对仑...

国家药监局党组书记、局长李利7月30日主持召开会议,研究部署创新药临床试验审评审批改革工作,审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。会议指出,此次试点工作针对创新药临床试验限速的关键环节,探索建立提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验...

普利制药公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的拉考沙胺注射液的上市许可。拉考沙胺是一系列功能性氨基酸中的一种,在不同的临床前模型和临床研究中显示出具有抗癫痫作用。

和誉医药宣布,其新一代CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)获得欧洲药品管理局(EMA)孤儿药资格认定,用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。此前,Pimicotinib已获得EMA优先药物资格。和誉医药与德国默克公司达成独家许可协议,授予其在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门商业化Pimicotinib的权利。

据百济神州官微消息,百悦泽(泽布替尼)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见,支持其用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。人用药品委员会推荐批准百悦泽联合奥妥珠单抗用于治疗既往接受过至少两线治疗的成人患者。

迪哲医药宣布,公司自主研发的T细胞淋巴瘤(PTCL)领域全球首款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)正式受理,用于复发难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)的治疗。这是迪哲医药今年成功申报的第二款源头创新药物。(医药健闻)

最高检8月17日举行"'公益诉讼守护美好生活'专项监督活动三周年"新闻发布会。针对外卖食品安全问题,最高人民检察院第八检察厅副厅长邱景辉介绍,在"守护美好生活"专项活动开展之初,就把"线上线下销售不符合安全标准的食用农产品、食品"作为六个重点领域之一。下一步,检察机关将开展食品药品安全领域"网...

中央广播电视总台3·15晚会曝光了合肥市香王粮油食品科技有限公司、淮南市楚丰工贸有限公司、淮南市寿县永良米业等三家企业假香米问题。安徽省市场监督管理局15日晚发布情况通报称,合肥、淮南两地市场监管执法人员第一时间赶赴现场进行查处。安徽省市场监管局已派专人赴两市进行现场指导。声明还称,...

北京商报讯(记者 程铭 赵博宇)7月7日,海淀区市场监督管理局发布职业类教育培训机构消费警示,对5月21日至6月20日之间投诉数量大的机构进行了公示。具体来看,北京百通世纪科技有限公司共接到投诉110件,解决率为10%；北京百朗教育发展有限公司；共接到投诉35件,解决率为2.86%；北京指尖动力教育科技有限...