2026年4月6日,苹果Studio Display XDR显示器获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,正式启用DICOM医学影像显示功能。该27英寸显示器内置校准器,用户可在macOS系统设置中一键切换DICOM模式,满足X光、MRI等影像诊断的严苛显示要求。作为Pro Display XDR继任者,其延续Retina屏与ProMotion技术,并通过FDA医...

2026年3月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准诺华公司司库奇尤单抗用于12岁及以上中重度化脓性汗腺炎(HS)患者。该药是目前该年龄组唯一获批的IL-17A抑制剂。批准基于关键III期临床试验数据,显示其显著改善皮损、疼痛及生活质量。用药方式为皮下注射,每4周一次。此举填补了儿童HS领域靶向生物治疗...

央视315晚会曝光"万能"的外泌体问题,湖南丽赛药业有限公司被点名。天眼查App显示,湖南丽赛药业有限公司成立于2021年6月,法定代表人为肖景阳,注册资本300万人民币,经营范围包括医疗器械技术开发、健康医疗产业项目的管理等,由肖爽、肖景阳。行政处罚信息显示,2025年6月,该公司因违反了《医疗器械监督...

2026年2月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式启动对Moderna在研季节性流感疫苗的上市申请审查。该疫苗基于mRNA技术平台,旨在提供更广谱、更持久的流感防护。Moderna表示,此次申报基于多项Ⅲ期临床试验数据,显示其对甲型和乙型流感病毒株具有显著保护效力。审查将评估疫苗的安全性、有效性及生产质...

2026年2月11日,全球首款针对肺癌的吸入式基因疗法获美国食品药品监督管理局(FDA)授予"再生医学先进疗法认定",正式进入快速审批通道。该疗法通过雾化吸入方式递送治疗性基因,直接作用于肺部病灶,在近期临床试验中展现出积极疗效。研发方未公开披露,但监管路径提速意味着有望显著缩短上市时间。此举旨...

北京市市场监督管理局近日组织携程、去哪儿、飞猪、同程、美团、京东、航旅纵横、高铁管家、滴滴、高德地图、百度地图、腾讯地图等12家涉及火车票网络销售业务的主流平台,重点围绕群众反映强烈的网络销售火车票突出问题召开行政约谈会。约谈会上,北京市市场监督管理局向各平台明确提出四项合规经营要...

2026年1月29日,上海盟科药业股份有限公司自主研发的新药MRX-5,获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将在美国启动针对脓肿分枝杆菌复合群感染相关病症的IIa期临床试验。该试验旨在评估MRX-5在患者中的初步安全性、耐受性及潜在疗效。MRX-5为盟科药业聚焦抗感染领域的重要在研产品,此次获批标志着其全球...

2026年1月12日,迈克生物(300463.SZ)宣布收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品包括糖化血红蛋白测定试剂盒及质控品。此次获批产品采用高效液相色谱法,将丰富公司产品线,提升市场竞争力。公司表示,新产品有助于未来市场拓展,但具体销售情况取决于市场推广效果,目前尚难预测对营业收...

2025年12月18日,礼来公司宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新型口服减肥药orforglipron的上市申请。该药旨在用于慢性体重管理,临床数据显示,从诺和诺德Wegovy(司美格鲁肽)转换使用的参与者,在改用orforglipron后平均仅反弹0.9公斤体重,维持了此前大部分减重效果。此次申请标志着礼来在口服降...

2025年12月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)高层正推动将药品申请材料审核期从60天压缩至7天,以加快礼来公司Orforglipron的上市审批。该药物在临床试验中使患者平均减重12.4%,被视为肥胖治疗领域的重要突破。此举旨在提速审评流程,若实施,礼来或于2026年3月28日获审批结果,较原计划提前近两个月。免...

美国食品药品监督管理局(FDA)当地时间周一宣布,已批准首款人工智能工具AIM-NASH,用于协助医生在药物临床试验中评估代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)。该云端系统通过分析肝脏组织图像,量化脂肪堆积、炎症和纤维化程度,提供标准化评分供医生参考。目前MASH临床试验依赖多位专家独立审阅肝活检样本,耗...

据财联社报道,连锁餐饮集团西贝的预制菜争议持续发酵。对此,记者获悉,北京市市场监督管理局已关注到相关信息,正进一步了解相关情况。资料显示,西贝品牌餐饮连锁门店的总公司为内蒙古西贝餐饮集团有限公司,其第一大股东为北京西贝企业管理有限公司。

6月4日,东北制药宣布其原料药磷霉素氨丁三醇收到欧洲药品质量管理局签发的CEP证书。此举标志着该产品符合欧洲药典标准,可进入欧盟市场销售,进一步提升了企业的国际竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

4月23日,北京市地方金融监督管理局发布"关于发布本市'失联''空壳'小额贷款公司名单(第1批)的公告"披露8家小额贷款公司,其中包括北京凤凰小额贷款股份有限公司、北京祥云小额贷款有限责任公司、北京耀盛小额贷款有限公司等。

据21财经,2025年1月21日,深圳市市场监督管理局、深圳市整形美容行业协会等召开"医疗美容机构合规使用医疗器械产品集体约谈会",根据此前业内流传的通知信息,本次约谈会内容涉及羟基磷灰石等产品,旨在保障医疗器械产品质量安全,参会名单涉及多家知名医美机构和上游医疗器械生产企业。

国家药监局党组书记、局长李利7月30日主持召开会议,研究部署创新药临床试验审评审批改革工作,审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。会议指出,此次试点工作针对创新药临床试验限速的关键环节,探索建立提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验...

普利制药公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的拉考沙胺注射液的上市许可。拉考沙胺是一系列功能性氨基酸中的一种,在不同的临床前模型和临床研究中显示出具有抗癫痫作用。

迪哲医药宣布,公司自主研发的T细胞淋巴瘤(PTCL)领域全球首款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)正式受理,用于复发难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)的治疗。这是迪哲医药今年成功申报的第二款源头创新药物。(医药健闻)

中央广播电视总台3·15晚会曝光了合肥市香王粮油食品科技有限公司、淮南市楚丰工贸有限公司、淮南市寿县永良米业等三家企业假香米问题。安徽省市场监督管理局15日晚发布情况通报称,合肥、淮南两地市场监管执法人员第一时间赶赴现场进行查处。安徽省市场监管局已派专人赴两市进行现场指导。声明还称,...

北京商报讯(记者 程铭 赵博宇)7月7日,海淀区市场监督管理局发布职业类教育培训机构消费警示,对5月21日至6月20日之间投诉数量大的机构进行了公示。具体来看,北京百通世纪科技有限公司共接到投诉110件,解决率为10%；北京百朗教育发展有限公司；共接到投诉35件,解决率为2.86%；北京指尖动力教育科技有限...