药明生物推出全新哺乳动物细胞株构建技术平台WuXiaADCC PLUS,旨在生产高ADCC活性的无岩藻糖基化抗体,满足提高治疗效果的市场需求。该平台由药明生物细胞株构建技术平台WuXia拓展而来,已通过监管机构认证。业界普遍认为ADCC在基于靶向抗体的免疫疗法中发挥着关键作用。

科济药业宣布,其靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3(GPC3)的自体CAR-T细胞候选产品CT011已获得国家药品监督管理局的IND批准,用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌患者。科济药业是首个报告GPC3为CAR-T合理治疗靶点的团队,并已完成了全球首个GPC3 CAR-T用于肝细胞癌的临床试验。

艾伯维(AbbVie)和早期临床阶段生物技术公司Umoja Biopharma 宣布了两项独家选择和许可协议,将使用Umoja的专有VivoVecTM平台开发多种原位生成CAR-T细胞治疗候选药物。第一份协议为艾伯维提供了独家许可Umoja的CD19靶向原位生成CAR-T细胞治疗候选药物的选择。这包括UB-VV111, Umoja的主要血液恶性肿瘤...

药明巨诺宣布,中国国家药品监督管理局已受理其自体嵌合抗原受体T细胞免疫治疗产品倍诺达用于治疗复发或难治套细胞淋巴瘤的新适应症上市许可申请。这是该公司第三次提交上市许可申请,有望成为中国首个批准用于治疗该疾病的细胞治疗产品。

驯鹿生物与Umoja Biopharma宣布合作开发新型细胞和基因疗法。根据协议,驯鹿生物将获得Umoja的RACR平台使用权,用于开发两种体外CAR细胞疗法；同时,Umoja将使用驯鹿生物的CAR序列推进两个体内CAR-T候选产品的研发。双方将分别负责各自区域的产品研发、生产、注册和商业化,并有权收取相应的开发和销售里...

百济神州宣布,其PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗)新适应症已获中国国家药品监督管理局批准,用于一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌患者。肝癌是中国常见的恶性肿瘤,此次获批丰富了晚期HCC患者的一线治疗选择。此前,替雷利珠单抗在RATIONALE 301临床试验中展示出优良的有效性、安全性和耐受性,为晚期肝...

阿斯利康(AstraZeneca)达成协议收购中国细胞疗法开发商亘喜生物科技集团,交易价值约为12亿美元。此次交易的现金首付部分价值约10亿美元。若包括首付款和潜在或有价值付款,总交易价值约12亿美元。交易完成后亘喜生物ADR将退市。

复宏汉霖宣布,其自主研制的创新型抗PD-1单抗H药汉斯状(通用名: 斯鲁利单抗注射液)联合化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请(NDA)已获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。这是H药在中国获受理的第五项适应症。

新加坡星汉德生物的SCG101细胞注射液获得中国国家药监局临床试验默示许可,成为全球首个针对胆管癌的细胞疗法。该疗法已获多国药监局批准用于治疗乙型肝炎病毒相关的肝细胞癌,现拓展至治疗HBV相关的肝内胆管癌。研究显示,SCG101在治疗晚期HBV相关肝癌患者中表现出显著的抗病毒和抗肿瘤活性。

苏州博腾生物制药有限公司与阿思科力生物科技有限公司宣布战略合作,共同推动NK细胞的开发与生产。博腾生物致力于提供基因与细胞治疗CDMO服务,已成功帮助客户完成多个药物的CMC和全球申报服务。阿思科力专注于突破性免疫细胞治疗产品研发与生产,主要聚焦NK/CAR-NK抗肿瘤免疫细胞治疗药物领域。根据协...

拜耳和上海医药宣布合作共建拜耳Co.Lab共创平台,旨在促进细胞与基因疗法等领域的前沿创新,并加速科研成果产业转化。该平台将利用双方的资源和专长,培育本地初创企业发展,并链接全球资源、开拓国内外市场。预计该项目将于2024年下半年正式投入运营。这是拜耳在亚太地区设立的最大共创平台。

江苏宜明生物科技有限公司与上海复择纳生物科技有限公司及上海复诺健生物科技有限公司宣布达成战略合作,加速细胞与基因治疗(CGT)企业的全球市场商业化进程。三方将整合各自优势资源,为CGT创新企业提供从早期研究到商业化生产的全流程解决方案。

百济神州宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的新适应症上市许可申请(sBLA)。

瑞孚迪在上海举办了"转化医学前沿高峰论坛暨2023生命科学新品发布"活动,发布了多款涵盖分子、细胞、活体等领域的自动化检测和分析新产品,并与本土伙伴合作,为创新研究做出贡献。活动还邀请了国内领军人物参与交流,共同探讨前沿研究方向和成果。通过这些新产品和合作伙伴关系,瑞孚迪致力于...

璧辰医药宣布,继今年7月公司自主研发的ABM-1310获得治疗包括GBM在内的恶性胶质瘤的 "孤儿药 "认定后,美国食品药品管理局(FDA)又授予了ABM-1310快速通道资格用以治疗携带BRAF V600E突变的胶质母细胞瘤(GBM)。

迪哲医药宣布,公司自主研发的T细胞淋巴瘤(PTCL)领域全球首款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)正式受理,用于复发难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)的治疗。这是迪哲医药今年成功申报的第二款源头创新药物。(医药健闻)

阿斯利康宣布,中国国家药品监督管理局已于8月29日正式批准其首个重磅血液肿瘤产品康可期®(英文商品名: CALQUENCE®,通用名: 阿可替尼胶囊)又一新适应症,单药适用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。这是继今年3月获批用于既往至少接受过一种治疗的...

娱乐圈隔一段时间就会有一位明星"翻红",不过这次翻红的明星挺出乎意料的,居然是胡兵!年轻一点的朋友可能都不知道胡兵是谁,毕竟他今年都52岁了,他在娱乐圈的巅峰时期,都已经过去快20年了。不过他52岁了还能再国际秀场上走秀,最近在时装周上也是狠狠碾压小鲜肉,披荆斩棘、乘风破浪,事业青云直上。有网...

天眼查APP显示,近日,云核医药(天津)有限公司成立,法定代表人为孙亮,注册资本2000万人民币,经营范围含药品批发、药品零售、医学研究和试验发展、细胞技术研发和应用等。股东信息显示,该公司由云南白药(000538)全资持股。

普瑞金是一家CAR-T免疫疗法研发商,通过融合细胞药物与纳米抗体药物的生物药研发平台,开展CAR-T细胞免疫治疗和纳米抗体生物药研发,其中CAR-T CD19产品已成功治愈数十例复发且难治类白血病患者及恶性淋巴瘤患者。7月12日消息,普瑞金(874090)今日挂牌新三板。公司2021年、2022年前三季度营业收入分别为1...