2026年6月,北京诺思兰德生物技术股份有限公司自主研发的1类创新生物药塞多明基注射液(商品名: 华索灵)获国家药监局批准上市(国药准字S20260032)。该药为全球首款基于HGF的裸质粒基因治疗药物,也是中国首个获批用于严重下肢缺血(CLI)的基因治疗新药。此次获批标志着诺思兰德正式进入商业化阶段。免责...

2025年12月23日,华润双鹤宣布其全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到国家药监局签发的维生素B6注射液《药品补充申请批准通知书》,新增1ml: 100mg规格获批,并通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于维生素B6缺乏症的预防与治疗,可应对异烟肼中毒、妊娠及抗癌药物引起的呕吐等症状。...

2025年12月19日,悦康药业宣布其子公司研发的YKYY032注射液已获得中国国家药品监督管理局和美国FDA的临床试验批准。该药物由悦康药业子公司开发,旨在用于特定疾病的治疗。此次批准意味着YKYY032注射液可在中美两国同步开展临床试验,验证其安全性与有效性。此举标志着该药物研发进展取得关键突破,后续...

2025年12月10日,复星医药宣布其控股子公司研发的膦甲酸钠注射液正式获得国家药品监督管理局注册批准。该药品主要用于治疗巨细胞病毒(CMV)感染,尤其适用于免疫功能低下患者。此次获批意味着该药物将进入市场销售阶段,进一步丰富公司抗病毒产品线。复星医药表示,将持续推进该药品的生产与市场推广工作,...

近日,恒瑞医药宣布获得SHR-7782注射液药物临床试验批准通知书。该药物由恒瑞医药自主研发,拟用于相关疾病的治疗。公司将在监管部门指导下开展临床试验,进一步评估其安全性和有效性。此次批准标志着该药物研发进入新阶段。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年8月12日,复星医药发布公告称,其控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司的注射用奈达铂药品注册申请已获国家药监局受理。该药品拟用于治疗头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌、膀胱癌、睾丸肿瘤、卵巢癌及宫颈癌等多种癌症。目前,该药品尚处于注册受理阶段,后续将进入审评审批流程。免责...

6月20日,众生药业宣布其RAY1225注射液已获得美国食品药品监督管理局批准,直接开展针对超重或肥胖适应症的II期临床试验。公司将通过国际合作推进国际多中心研究,加速药物上市进程,为全球患者提供新的治疗选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月19日,众生药业公告,其控股子公司众生睿创自主研发的创新药物RAY1225注射液,用于肥胖/超重治疗的III期临床试验(REBUILDING-2)已完成首例参与者入组和给药。该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估RAY1225的安全性和有效性。这一进展标志着该药物研发进入关键阶段。免责声明: 本文内...

6月17日,海普瑞公告显示,公司坪山园区预灌封制剂生产线获得欧洲药品管理局(EMA)许可。此次批准使该园区生产的依诺肝素钠注射液具备在欧洲经济区(EEA)商业化的资格,进一步拓展了公司在欧洲市场的业务布局。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月13日,东诚药业宣布,其氟[18F]思睿肽注射液III期临床试验已顺利完成全部受试者入组。该试验旨在评估药物在诊断领域的安全性和有效性,为后续上市提供关键数据支持。这一进展标志着东诚药业在核药研发领域取得重要突破,有望推动精准医疗发展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月13日,北陆药业公告显示,公司碘海醇注射液获得匈牙利药监局批准上市。这是继荷兰之后,该产品在欧盟又一成员国取得注册批准,进一步拓展了国际市场布局。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月12日,*ST赛隆公告,全资子公司湖南赛隆药业(长沙)有限公司获得国家药监局核准签发的法莫替丁注射液《药品注册证书》。该药品为国家医保甲类药品,主要用于治疗消化性溃疡所致上消化道出血等病症,适用于多种胃及十二指肠粘膜糜烂出血情况,进一步丰富了公司产品线。免责声明: 本文内容由开放的智能模...

6月12日,礼来宣布穆峰达(替尔泊肽注射液多剂量预装笔)在中国正式上市。该装置是在年初替尔泊肽成功上市后推出的升级产品,旨在提升药物可及性,满足更多患者需求。这一新型注射装置将增加在中国市场的供应量,为患者提供更便捷的治疗选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月12日电 ,翰宇药业表示,其司美格鲁肽注射液减重适应症已于今年1月完成三期临床全部受试者入组。目前,项目进入剂量维持期并处于随访阶段。未来,在三期临床完成后,公司将整理数据并提交上市申请。该药品按照2.2类进行申报,有望为减重治疗提供新选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅...

6月10日,步长制药发布公告,其控股子公司成功取得阿达木单抗注射液的药品注册受理通知书。此举标志着该药物在国内上市进程迈出关键一步,有望为患者提供更多治疗选择。阿达木单抗是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的生物制剂。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月9日,常山药业公告显示,其艾本那肽注射液用于2型糖尿病的上市许可申请已获受理。然而,后续审批环节较多,能否获批及具体时间仍不确定。此外,该药物拟用于减重适应症的临床试验申请也已受理,但结果尚未明确。近期公司股价涨幅显著,累计达147.69%,远超行业平均水平,投资者需注意风险。免责声明: 本文...

近日,尔康制药宣布其生产的维生素B6注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。此举标志着该产品在质量与疗效上达到与原研药一致的水平,有助于提升市场竞争力。通过一致性评价后,该药品在国内市场的供应将更加稳定,为患者提供可靠选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月9日,华仁药业全资子公司安徽恒星制药成功取得国家药品监督管理局颁发的盐酸去氧肾上腺素注射液药品注册证书。该药物主要用于缓解麻醉过程中因血管扩张导致的低血压症状,为临床治疗提供了新的选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月5日,九州通宣布成功获得倍他米松磷酸钠注射液的药品注册证书。这一证书的取得标志着该药品具备了在国内市场销售的资格,将进一步丰富公司产品线,提升市场竞争力。倍他米松磷酸钠注射液主要用于抗炎、抗过敏等治疗领域。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月5日,亨迪药业宣布,公司研发的托拉塞米注射液成功获得药品注册证书。该证书的取得标志着产品符合国家药品标准,具备上市销售资格。托拉塞米注射液主要用于治疗水肿性疾病及高血压,将进一步丰富公司产品线,提升市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。