2025年8月21日,翰宇药业公告称,其产品醋酸阿托西班注射液获得越南药品上市许可。该药品适用于有早产指征的妊娠妇女,可有效推迟早产,具有良好的临床效果和较小的副作用。获得该许可将丰富翰宇药业的海外产品线,助力拓展海外市场,提升公司品牌影响力和综合竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型...

石药集团近日宣布,其附属公司石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司开发的司美格鲁肽注射液上市申请已获国家药品监督管理局受理。该药品申报的适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制,标志着该集团在糖尿病治疗领域迈出重要一步。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

8月4日,恩华药业(002262)表示,NH600001乳状注射液临床试验研究受试者已全部出组,目前正在进行数据统计,待完成临床总结报告后将提交上市注册申请。NH600001原料药上市登记注册申请已于7月29日受理。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

8月4日,联环药业(600513)发布公告称,公司控股子公司新乡常乐制药有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,盐酸林可霉素注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于治疗敏感菌引起的呼吸道感染、皮肤软组织感染及骨关节感染等疾病。免责声明: 本文内...

2025年8月4日,中源协和(600645.SH)发布公告称,全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于8月1日收到国家药品监督管理局签发的VUM02注射液临床试验申请《受理通知书》。该注射液为中源协和自主研发的冷冻保存型细胞制剂,拟用于治疗肺炎后肺纤维化。截至2025年6月,该项目累计研发投入达2,233万元。根据相关...

8月4日,赛诺菲确认停止波立达®(阿利西尤单抗注射液)在中国市场供应。该公司表示,停供是因全球供应问题及中国心血管产品策略升级所致。赛诺菲此前已与箕星药业达成Aficamten大中华区合作,并获得普乐司兰钠注射液大中华区权利。赛诺菲强调将继续为中国患者提供多样化产品。免责声明: 本文内容由开放的...

2025年8月1日,*ST双成(002693)发布公告称,公司已获得澳大利亚药物管理局(TGA)签发的精氨加压素注射液上市许可。该药品适用于预防和治疗术后腹胀、清除腹部X射线检查中的干扰性气体阴影以及治疗尿崩症。此次获批将有助于公司拓展澳大利亚市场,提升产品国际竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型...

8月1日,博瑞医药发布公告称,公司及关联公司与华润三九签署了《合作研发协议》,就BGM0504注射液在中国大陆地区的研发、注册、生产及商业化达成合作。BGM0504注射液为博瑞医药自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,属于1类创新药,具有控制血糖、减重及治疗非酒精性脂肪性肝炎等多种代谢疾病潜力。免责声...

7月31日,舒泰神(300204.SZ)宣布取得BDB-001注射液(用于治疗ANCA相关性血管炎)I/II期临床研究总结报告。研究显示,该注射液在激素减量方面表现出显著优势,完全缓解率指标明显改善。公司计划推进Ⅲ期临床试验,进一步验证其疗效。但生物医药研发存在高风险,可能面临研发失败或审批不达预期的情况。免责声...

2025年7月31日,诚意药业宣布其研发的帕拉米韦注射液正式获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。该药品主要用于治疗流感病毒感染,具备快速退热和缓解症状的作用。诚意药业表示,此次获批将进一步丰富公司抗病毒领域的产品线,提升市场竞争力。目前,该药品已具备上市销售条件,未来将逐步投放市场。...

近日,尔康制药宣布其二羟丙茶碱注射液正式获得药品注册证书。该药品主要用于呼吸系统疾病的治疗,适用于全国范围内有需求的患者群体。此举标志着尔康制药在药品研发和注册领域取得进一步进展,为公司产品线的丰富与市场拓展提供了新的支撑。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年7月24日,神州细胞(688520.SH)宣布,其控股子公司神州细胞工程有限公司研发的SCT640C注射液获国家药监局批准,将开展成人类风湿关节炎适应症临床试验。SCT640C是一款用于治疗自身免疫性疾病的自主研发单克隆抗体注射液。此次获批标志着该药物在风湿免疫领域进入临床验证阶段。免责声明: 本文内容...

2025年7月23日,悦康药业宣布,其子公司研发的YKYY029注射液已获得美国FDA的临床试验批准。该药物用于治疗特定疾病,后续将进入临床试验阶段。此次批准标志着该药在国际市场推进过程中取得重要进展。公司表示,将严格按照监管要求推进后续研发工作。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考...

7月22日,健友股份发布公告称,公司子公司Meitheal近日获得美国FDA依托泊苷注射液多个规格的生产场地转移注册批件,批准在子公司健进制药有限公司场地生产。新产品近期将在美国上市销售,预计对公司业绩产生积极影响。依托泊苷注射液是一种常用的抗癌药物,此次批准将进一步扩大公司在国际市场的产品布局...

7月21日,百奥泰发布公告称,公司研发的BAT4406F注射液新增微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化适应症获得国家药监局的临床试验批准。BAT4406F是一款新一代糖基优化的全人源抗CD20抗体,此前已获批用于视神经脊髓炎谱系疾病的临床试验。此次获批将进一步推动该药物在肾脏疾病领域的研究进展。免责声明: ...

近日,恒瑞医药宣布获得SHR-8068注射液药物临床试验批准通知书。该药物由恒瑞医药自主研发,拟用于肿瘤免疫治疗领域。此次获批意味着该药物将进入临床试验阶段,为后续研发奠定基础。公司表示,将持续推进相关研究并严格遵循药物开发规范。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年7月10日,*ST赛隆宣布其子公司获得吡拉西坦注射液药品注册证书。该药品主要用于改善脑功能,适用于多种神经系统疾病的治疗。此举标志着公司在神经类药物领域取得重要进展,未来将有助于提升公司市场竞争力和产品覆盖率。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月5日,九州通宣布成功获得倍他米松磷酸钠注射液的药品注册证书。这一证书的取得标志着该药品具备了在国内市场销售的资格,将进一步丰富公司产品线,提升市场竞争力。倍他米松磷酸钠注射液主要用于抗炎、抗过敏等治疗领域。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

国家药监局近日批准东诚药业集团全资子公司安迪科的氟[(18)F]化钠注射液上市申请。该PET放射性显像剂主要用于骨显像,可精准识别成骨活性异常区域,临床数据显示其诊断效能优异且安全性良好,有助于早期发现骨转移病灶。此次获批将进一步丰富东诚药业的产品线,增强其在核医药领域的市场竞争力。

5月8日,人福医药宣布其研发的血管紧张素Ⅱ注射液获得药物临床试验批准通知书。该药品主要用于治疗特定心血管疾病,此次获批标志着其研发进程迈入新阶段,将为患者提供更多治疗选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。