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国家药监局批准玛仕度肽注射液上市

6月27日,国家药品监督管理局近日批准信达生物制药(苏州)有限公司申报的1类创新药玛仕度肽注射液(商品名: 信尔美)上市。该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

健友股份子公司获FDA批准转移盐酸伊达比星注射液生产场地

5月19日,健友股份宣布其子公司Meitheal Pharmaceuticals获得美国FDA批准,将盐酸伊达比星注射液的生产场地转移至健进制药。该药品用于治疗成人急性髓细胞性白血病,规格包括5mg/5mL、10mg/10mL和20mg/20mL。此举有助于优化生产布局,提升供应效率。2025年一季度,健友股份收入达8.85亿元,归母净利润为847...

*ST双成依替巴肽注射液获澳大利亚上市许可

5月19日,*ST双成宣布其依替巴肽注射液获得澳大利亚药物管理局(TGA)批准上市。此举标志着该药品符合澳大利亚的严格质量与安全标准,为企业拓展国际市场迈出重要一步。依替巴肽注射液主要用于抗凝治疗,此次获批将提升公司在全球医药市场的竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

海思科1类新药安瑞克芬注射液获批上市

近日,海思科医药的1类创新药安瑞克芬注射液(商品名: 思舒静)获批上市,用于腹部手术后轻中度疼痛。该药为外周kappa阿片受体选择性激动剂,通过抑制神经兴奋性起到镇痛作用。2023年10月提交上市申请,现已顺利获批。此外,公司还有多款神经系统新药在研,布局千亿级市场。海思科首款1类新药环泊酚注射液已...

甘李药业GZR102注射液I期临床试验完成首例给药

5月16日,甘李药业宣布其自主研发的GZR102注射液I期临床试验已顺利完成首例受试者给药。该试验旨在评估GZR102的安全性与耐受性,为后续研究提供数据支持。此举标志着甘李药业在创新药物研发领域取得新进展,有望为患者带来更优治疗方案。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

石药集团授予Cipla美国销售伊立替康脂质体注射液独家许可

5月15日,石药集团与Cipla USA达成协议,授予其在美国销售伊立替康脂质体注射液的独家许可。该产品为石药自主研发,用于治疗多种实体瘤。根据协议,石药将获得1500万美元首付款,及最高达10.4亿美元的潜在里程碑付款和双位数销售提成。目前,石药集团股价涨3.68%,报5.92港元。免责声明: 本文内容由开放的智...

国家药监局批准安瑞克芬注射液上市

5月15日,国家药品监督管理局批准海思科医药集团股份有限公司申报的1类创新药安瑞克芬注射液(商品名: 思舒静)上市。该药适用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛,为患者提供了新的治疗选择。这是我国在疼痛管理领域的一项重要进展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

ST香雪TAEST1901注射液获临床试验批准

5月15日,ST香雪宣布其TAEST1901注射液正式获得药物临床试验批准。该注射液主要用于治疗特定类型的癌症,此次获批标志着研发进程取得重要突破。ST香雪表示,公司将尽快推进临床试验,以验证药物的安全性和有效性,为患者提供新的治疗选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

国药现代硫酸阿米卡星注射液通过一致性评价

5月13日,国药现代全资子公司国药容生宣布,其生产的硫酸阿米卡星注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于治疗由铜绿假单胞菌等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属引发的严重感染,进一步提升了药物的临床可及性与安全性。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

通化东宝精蛋白人胰岛素注射液获境外注册证书

5月13日,通化东宝宣布其精蛋白人胰岛素注射液成功获得境外药品注册证书。此举标志着该产品可在海外市场销售,进一步拓展国际市场。这一成就将提升公司在全球糖尿病治疗领域的竞争力,为更多患者提供高质量的治疗方案。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

哈三联氯化钾氯化钠注射液通过一致性评价

近日,哈三联宣布其药品氯化钾氯化钠注射液通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价。该批准通知书由国家药品监督管理局核准签发,标志着该药品在质量与疗效上达到与原研药一致的水平,进一步提升了市场竞争力。此举有助于满足临床需求并促进国产药品替代进程。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自...

舒泰神STSP-0902注射液完成Ia期临床研究

5月8日,舒泰神宣布其研发的STSP-0902注射液(用于治疗少弱精子症)已完成Ia期临床研究,并取得总结报告。该药物旨在为少弱精子症患者提供新的治疗选择。此次研究标志着项目进入重要阶段,后续将根据结果推进进一步试验。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

人福医药血管紧张素Ⅱ注射液获临床试验批准

5月8日,人福医药宣布其研发的血管紧张素Ⅱ注射液获得药物临床试验批准通知书。该药品主要用于治疗特定心血管疾病,此次获批标志着其研发进程迈入新阶段,将为患者提供更多治疗选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

卫信康子公司琥珀酰明胶注射液获临床试验批准

5月7日,卫信康发布公告称,其全资子公司白医制药收到国家药监局核准签发的琥珀酰明胶注射液《药物临床试验批准通知书》。该药品的研发将为公司拓展市场提供新机遇,标志着公司在医药领域取得重要进展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

常山药业艾本那肽注射液减重适应症临床试验申请获受理

5月7日,常山药业表示,公司艾本那肽注射液尚未上市销售。该药拟用于减重的临床试验申请已获国家药监局受理,目前处于审评阶段,结果尚不确定。艾本那肽由控股子公司常山凯捷健研发注册,常山药业持股51%。若常山凯捷健未来实现盈利,常山药业无法享有其全部净利润。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自...

常山药业艾本那肽注射液尚未上市,存在审批及市场竞争风险

5月7日,常山药业公告表示,公司股票连续两日涨幅偏离值累计超30%,属于异常波动。目前,公司艾本那肽注射液用于治疗2型糖尿病的上市许可已获国家药监局受理,正处于审评阶段,能否获批及具体时间尚不确定。尽管GLP-1RA类药物为2型糖尿病治疗选项之一,但市场同类产品竞争激烈,即便未来艾本那肽成功上市,其...

众生药业RAY1225注射液II期临床试验取得理想结果

5月6日,众生药业公告,其控股子公司众生睿创研发的RAY1225注射液在减重和降糖两项II期临床试验中取得顶线分析数据。结果显示,该药物在中国成人肥胖/超重及2型糖尿病患者中表现出良好疗效与安全性,剂量范围为3~9mg,达到预期目标。此次进展将推动RAY1225注射液的研发进程。免责声明: 本文内容由开放的智...

桂林三金:BC006单抗注射液新增适应症获临床试验批准

5月5日,桂林三金发布公告称,其控股孙公司的BC006单抗注射液新增适应症获得药物临床试验批准。该产品主要用于治疗特定免疫相关疾病,此次获批标志着研发进程取得重要进展。此举有助于拓展公司生物医药领域布局,为患者提供更多治疗选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

复旦张江宣布盐酸多柔比星脂质体注射液降价不低于35%

自2025年5月1日起,复旦张江将调整盐酸多柔比星脂质体注射液零售价,降价幅度不低于35%。该药物2024年销售收入约2.1亿元,占公司总收入29%。此次价格调整或对公司2025年度及以后的销售收入造成不利影响,并可能导致单产品亏损风险。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

恒瑞医药获HRS-5635注射液临床试验批准

近日,恒瑞医药宣布获得HRS-5635注射液药物临床试验批准通知书。该药物为公司自主研发,旨在治疗相关疾病。此次获批标志着HRS-5635注射液进入临床研究阶段,为后续开发奠定基础。恒瑞医药将继续推进研发工作,以期早日惠及患者。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。