近日,联环药业宣布成功取得盐酸多巴酚丁胺注射液的《药品注册证书》。该证书的获得标志着公司在心血管药物领域迈出了重要一步,将进一步丰富其产品线。此举有助于提升企业市场竞争力,满足更多患者的用药需求。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

近日,健友股份发布公告称,其子公司产品盐酸肼屈嗪注射液成功获得美国FDA批准。这意味着该药品符合美国市场标准,可正式在美国上市销售,进一步拓展了公司国际市场布局。此举有助于提升公司在心血管药物领域的竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月7日,卫信康发布公告称,其全资子公司白医制药收到国家药监局核准签发的琥珀酰明胶注射液《药物临床试验批准通知书》。该药品的研发将为公司拓展市场提供新机遇,标志着公司在医药领域取得重要进展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月7日,常山药业表示,公司艾本那肽注射液尚未上市销售。该药拟用于减重的临床试验申请已获国家药监局受理,目前处于审评阶段,结果尚不确定。艾本那肽由控股子公司常山凯捷健研发注册,常山药业持股51%。若常山凯捷健未来实现盈利,常山药业无法享有其全部净利润。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自...

5月7日,常山药业公告表示,公司股票连续两日涨幅偏离值累计超30%,属于异常波动。目前,公司艾本那肽注射液用于治疗2型糖尿病的上市许可已获国家药监局受理,正处于审评阶段,能否获批及具体时间尚不确定。尽管GLP-1RA类药物为2型糖尿病治疗选项之一,但市场同类产品竞争激烈,即便未来艾本那肽成功上市,其...

5月6日,众生药业公告,其控股子公司众生睿创研发的RAY1225注射液在减重和降糖两项II期临床试验中取得顶线分析数据。结果显示,该药物在中国成人肥胖/超重及2型糖尿病患者中表现出良好疗效与安全性,剂量范围为3~9mg,达到预期目标。此次进展将推动RAY1225注射液的研发进程。免责声明: 本文内容由开放的智...

5月5日,桂林三金发布公告称,其控股孙公司的BC006单抗注射液新增适应症获得药物临床试验批准。该产品主要用于治疗特定免疫相关疾病,此次获批标志着研发进程取得重要进展。此举有助于拓展公司生物医药领域布局,为患者提供更多治疗选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

自2025年5月1日起,复旦张江将调整盐酸多柔比星脂质体注射液零售价,降价幅度不低于35%。该药物2024年销售收入约2.1亿元,占公司总收入29%。此次价格调整或对公司2025年度及以后的销售收入造成不利影响,并可能导致单产品亏损风险。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

近日,恒瑞医药宣布获得HRS-5635注射液药物临床试验批准通知书。该药物为公司自主研发,旨在治疗相关疾病。此次获批标志着HRS-5635注射液进入临床研究阶段,为后续开发奠定基础。恒瑞医药将继续推进研发工作,以期早日惠及患者。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

4月29日,石药集团早盘上涨4.47%,现报6.31港元。其自主研发的化学1类新药SYH2068注射液(双链小干扰RNA药物)获国家药监局批准开展临床试验。该药物通过靶向脂蛋白(a),以皮下给药方式降低Lp(a)水平,适用于高脂蛋白(a)血症治疗。相比同类产品,其具有更持久的基因沉默效果和更高安全性,有望预防动脉粥样硬...

2月13日,恒瑞医药宣布,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,将针对自主研发的夫那奇珠单抗注射液开展临床试验。该药物是一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,主要用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。根据公告,夫那奇珠单抗注射液...

复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液(抗PD-1单抗,欧盟商品名: Hetronifly®)近日获得欧盟委员会的上市许可申请(MAA)批准。该药品联合卡铂和依托泊苷,适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗。此次批准意味着斯鲁利单抗注射液获得了所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和...

金赛药业旗下产品金赛欣黄体酮注射液(Ⅱ)被纳入国家医保目录,成为辅助生殖领域首个通过国家谈判进入医保的药品。不仅标志着金赛药业在女性健康领域的战略布局得到进一步深化和巩固,也更加夯实了其全资子公司金妍迪科在该领域的行业地位,为企业未来的发展注入了强劲动力。(美通社)

金赛药业产品金赛欣黄体酮注射液(II)纳入2024年版国家医保目录。这一成果标志着,金赛欣响应国家完善生育支持体系建设的方针,成为辅助生殖领域第一个国谈药品。此举意味着金赛药业在女性健康领域,为黄体酮的补充治疗人群提供带来更为经济实用的治疗方案。(美通社)

济民可信集团旗下子公司无锡济煜山禾药业股份有限公司和常州金远药业制造有限公司联合申报的JMX-2002脂质体注射液临床试验申请获国家药品监督管理局批准,将开展治疗非小细胞肺癌和乳腺癌为主的实体瘤临床试验。J上海美迪西生物医药股份有限公司为其研发提供了重要支持。(美通社)

金赛药业宣布黄体酮注射液(II)(金赛欣)获国家药监局批准上市,用于辅助生殖技术中黄体酮的补充治疗,适用于不能使用或耐受阴道制剂的女性。金妍迪科将负责该产品商业化,并在妇科领域开发更多优质产品。

恒瑞医药公告,子公司获得阿得贝利单抗注射液药物临床试验批准通知书。同日公告,公司药物注射用SHR-A1912获得美国FDA快速通道资格。

普利制药公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的拉考沙胺注射液的上市许可。拉考沙胺是一系列功能性氨基酸中的一种,在不同的临床前模型和临床研究中显示出具有抗癫痫作用。

驯鹿生物宣布国家药品监督管理局(NMPA)审评中心(CDE)已正式审批通过其全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液,研发代号CT103A)新增扩展适应症难治性全身型重症肌无力(Myastheniagravis,MG)的临床试验申请(IND)。

济民可信集团子公司上海济煜医药科技有限公司宣布,其大分子创新研究院的两款生物药1类新药获批临床试验。其中,JMB2004注射液获FDA批准在美国治疗脓毒症及休克,这是国内首创；另一款MASP-2重组人源化单克隆抗体创新药JYB1931注射液获NMPA批准在国内进行IgA肾病患者临床试验。