2025年5月27日,信达生物早盘上涨4.60%,现报59.15港元。在ASCO会议上,公司公布了PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363的最新数据,结直肠癌患者相关数据显示超出预期。此外,5月23日,国家药品监督管理局拟将IBI363纳入突破性疗法,用于治疗特定肺癌。市场对其未来潜力看好。免责声明: 本文内容由...

5月23日,石四药集团(02005)早盘股价上涨4.81%,报3.05港元。近日,集团取得中国国家药品监督管理局关于盐酸决奈达隆片(400mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,并视同通过一致性评价。该药物是一种新型抗心律失常药,主要用于减少心房颤动患者住院风险。此外,集团还获得注射用甲磺酸加贝酯(0.1g)的...

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准艾力斯申报的1类创新药枸橼酸戈来雷塞片(商品名: 艾瑞凯)。该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者。此批准为相关患者提供了新的治疗选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月21日,科兴制药全资子公司深圳科兴药业自主研发的创新药GB18注射液获得美国FDA批准,可在美开展临床试验。该药物用于治疗肿瘤恶病质,针对GDF15靶点,具有差异化优势,预计每3~42周进行一次皮下注射。此前,该药品临床试验申请已获中国国家药品监督管理局受理。此次获批标志着科兴制药在创新药全球化布...

5月19日,兆科眼科公告显示,中国国家药品监督管理局已正式受理其环孢素眼用凝胶的新药上市申请。该产品是一种创新专利水凝胶,专用于治疗中重度干眼症。根据临床试验结果,此药物疗效显著、安全性高,患者最早在两星期内可见效,并且每日仅需用药一次,极大提升用药依从性与生活质量。免责声明: 本文内容由...

5月19日,四环医药早盘股价上涨16.42%,报0.78港元。集团子公司轩竹生物自主研发的吡洛西利片两个适应症获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。该药为国内唯一单药用于HR+╱HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂。此外,四环医药4月还宣布其聚乳酸面部填充剂获第三类医疗器械注册证,进一步巩固其...

5月16日,四环医药盘中涨幅一度超过6%。集团附属公司轩竹生物自主研发的CDK4/6抑制剂1类新药吡洛西利片的两个适应症新药上市申请获批,获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。该药物商品名为轩悦宁,为抗癌领域提供新治疗选择。截至发稿,四环医药股价上涨4.55%,报0.69港元,成交额3464.76万港元。免...

5月15日,国家药品监督管理局批准海思科医药集团股份有限公司申报的1类创新药安瑞克芬注射液(商品名: 思舒静)上市。该药适用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛,为患者提供了新的治疗选择。这是我国在疼痛管理领域的一项重要进展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月15日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准北海康成公司申报的注射用维拉苷酶β(商品名: 戈芮宁)上市。该药物适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗。戈谢病是一种罕见遗传代谢病,因溶酶体中葡萄糖脑苷脂酶功能缺陷引起。维拉苷酶β可减少葡萄糖脑苷脂在体内...

5月9日,丽珠集团全资子公司丽珠微球宣布,其自主研发的长效缓释制剂--注射用阿立哌唑微球正式获得国家药品监督管理局批准上市。该药物适用于治疗成人精神分裂症,为患者提供新的治疗选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

近日,乐普医疗子公司收到国家药品监督管理局颁发的MWN109片药物临床试验批准通知书。该药物主要用于治疗特定疾病,此次获批标志着研发进程取得重要进展,公司将尽快开展相关临床试验,推动产品早日上市以满足患者需求。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

近日,哈三联宣布其药品氯化钾氯化钠注射液通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价。该批准通知书由国家药品监督管理局核准签发,标志着该药品在质量与疗效上达到与原研药一致的水平,进一步提升了市场竞争力。此举有助于满足临床需求并促进国产药品替代进程。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自...

近日,智新浩正(上海)医药科技有限公司宣布完成近2亿元人民币融资。本轮融资由上海科创集团与大零号湾策源基金联合领投A轮,老股东利欧股份及磐霖资本等增资Pre-A+轮。资金将主要用于推进国内首个异体通用型再生胰岛管线临床I/II期试验,并加快亚洲市场布局。智新浩正成立于2019年,其核心产品"再生胰岛...

5月7日,仙琚制药宣布收到国家药品监督管理局关于炔雌醇环丙孕酮片一致性评价的受理通知书。此举标志着该药物在质量和疗效一致性评价方面迈出重要一步,有助于提升市场竞争力。具体评审结果尚待进一步公布。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月6日,亚辉龙发布公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证。此次获批的两款产品分别为乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒和e抗体测定试剂盒,均采用化学发光法。这将有助于提升公司在乙肝检测领域的竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月6日,宜安科技公告,公司收到国家药品监督管理局核发的可降解镁骨内固定螺钉境内医疗器械注册申请受理通知书。该产品适用于保髋治疗微创手术,能够促进患处骨骼生长及修复,标志着公司在相关领域取得重要进展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月6日,*ST双成公告,公司注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局上市许可。该药品用于治疗急性冠状动脉综合征患者。此前,该药品已通过中国国家药品监督管理局一致性评价。此次获批将助力公司拓展海外市场,提升业绩,但药品出口受多种因素影响,具体销售时间和市场规模存在不确定性。免责声明: 本文内容...

5月2日,叮当健康(09886.HK)宣布其药房正式上架礼来公司研发的阿尔茨海默病创新药物多奈单抗注射液(商品名: 记能达®)。该药于2024年12月获中国国家药品监督管理局批准,适用于轻度认知障碍和轻度痴呆患者。此前,礼来中国在3月29日宣布记能达®在中国上市,作为突破性疗法,其为相关患者提供了全新治疗选...

近日,睿健毅联医药科技(成都)有限公司(简称"睿健医药")宣布完成B+轮融资,由丰川资本领投,荷塘创投跟投。本轮融资将主要用于推动帕金森病治疗产品NouvNeu001/NouvNeu003及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床研究进程。成立于2017年的睿健医药,专注于开发基于化学诱导的通用型细胞药物,其核心团队源自...

同源康医药近日公布了2024年财务数据,集团总收入达10.7万元人民币,增长主要来源于研发服务收入的提升。尽管报告期内仍录得3.87亿元亏损,但得益于成本控制优化,研发支出同比收窄5.5%,展现出公司在效率管理上的进步。作为其自主研发的核心产品,TY-9591(商品名: 卡达沙®)计划近期提交国家药品监督管理...