2025年6月23日,默沙东宣布其创新药物普瑞明®(来特莫韦)的片剂和注射液两种剂型获中国国家药品监督管理局批准,用于6个月及以上且体重≥6kg的儿童患者。该药物用于接受异基因造血干细胞移植的CMV血清学阳性受者预防巨细胞病毒感染和疾病。此次扩展适应证进一步覆盖儿童群体,提升临床治疗选择。免责声...

6月23日,金陵药业发布公告,其分公司收到国家药品监督管理局关于噁拉戈利片的受理通知书。该药品主要用于治疗特定疾病,受理标志着研发进入新阶段,后续将进行技术审评与审批流程,具体进展待进一步披露。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月22日,奥赛康发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司成功获得国家药品监督管理局核准签发的甲氨蝶呤注射液《药品注册证书》。此举标志着该药品正式具备上市销售资格,将进一步丰富公司产品线,提升市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月17日,云南白药宣布其控股子公司征武科技自主研发的化学1类创新药JZ-14胶囊获得国家药品监督管理局批准,将用于溃疡性结肠炎的临床试验。该药物为First-in-Class的小分子免疫调节剂,目前已投入研发费用约2600万元。此举标志着公司在创新药物领域取得重要进展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自...

6月13日,恒瑞医药宣布收到国家药品监督管理局颁发的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑药物临床试验批准通知书。该药物主要用于镇静和麻醉,这一进展为后续研发奠定了基础,有望为患者提供更多治疗选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月11日,新华制药宣布收到国家药品监督管理局签发的沙库巴曲缬沙坦钠化学原料药上市申请批准通知书。该药品主要用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者,可降低心血管死亡和住院风险。此批准有助于提升新华制药在心血管疾病治疗领域的能力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考...

6月4日,东北制药宣布其原料药磷霉素氨丁三醇收到欧洲药品质量管理局签发的CEP证书。此举标志着该产品符合欧洲药典标准,可进入欧盟市场销售,进一步提升了企业的国际竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年1-4月,国家外汇管理局数据显示,银行累计结汇53373亿元人民币,累计售汇57815亿元人民币。按美元计值,累计结汇7429亿美元,售汇8048亿美元。4月单月,银行结汇15408亿元人民币,售汇15715亿元人民币,代客涉外收入50644亿元人民币,对外付款49402亿元人民币。数据反映我国外汇市场保持平稳运行态势。...

5月7日,国家金融监督管理总局办公厅发布通知,要求做好2025年小微企业金融服务工作。通知强调突出重点领域支持,各级派出机构需推动资源向外贸、民营、科技、消费等领域小微企业倾斜。银行业金融机构应坚持'两个毫不动摇',公平精准开展授信业务,助力企业发展壮大。此举旨在优化金融资源配置,促进经济高...

4月23日,北京市地方金融监督管理局发布"关于发布本市'失联''空壳'小额贷款公司名单(第1批)的公告"披露8家小额贷款公司,其中包括北京凤凰小额贷款股份有限公司、北京祥云小额贷款有限责任公司、北京耀盛小额贷款有限公司等。

据21财经,2025年1月21日,深圳市市场监督管理局、深圳市整形美容行业协会等召开"医疗美容机构合规使用医疗器械产品集体约谈会",根据此前业内流传的通知信息,本次约谈会内容涉及羟基磷灰石等产品,旨在保障医疗器械产品质量安全,参会名单涉及多家知名医美机构和上游医疗器械生产企业。

卫材和渤健宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会已给出肯定意见,建议批准仑卡奈单抗上市,用于治疗经临床诊断为阿尔茨海默病轻度认知障碍和轻度AD的非载脂蛋白E ε4或经证实的淀粉样蛋白病变杂合子成年患者。卫材此前曾对否定意见申请复审。根据监管程序,欧盟委员会预计将在收到积极意见后的67天内,对仑...

国家药监局党组书记、局长李利7月30日主持召开会议,研究部署创新药临床试验审评审批改革工作,审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。会议指出,此次试点工作针对创新药临床试验限速的关键环节,探索建立提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验...

普利制药公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的拉考沙胺注射液的上市许可。拉考沙胺是一系列功能性氨基酸中的一种,在不同的临床前模型和临床研究中显示出具有抗癫痫作用。

和誉医药宣布,其新一代CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)获得欧洲药品管理局(EMA)孤儿药资格认定,用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。此前,Pimicotinib已获得EMA优先药物资格。和誉医药与德国默克公司达成独家许可协议,授予其在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门商业化Pimicotinib的权利。

据百济神州官微消息,百悦泽(泽布替尼)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见,支持其用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。人用药品委员会推荐批准百悦泽联合奥妥珠单抗用于治疗既往接受过至少两线治疗的成人患者。

迪哲医药宣布,公司自主研发的T细胞淋巴瘤(PTCL)领域全球首款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)正式受理,用于复发难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)的治疗。这是迪哲医药今年成功申报的第二款源头创新药物。(医药健闻)

最高检8月17日举行"'公益诉讼守护美好生活'专项监督活动三周年"新闻发布会。针对外卖食品安全问题,最高人民检察院第八检察厅副厅长邱景辉介绍,在"守护美好生活"专项活动开展之初,就把"线上线下销售不符合安全标准的食用农产品、食品"作为六个重点领域之一。下一步,检察机关将开展食品药品安全领域"网...

中央广播电视总台3·15晚会曝光了合肥市香王粮油食品科技有限公司、淮南市楚丰工贸有限公司、淮南市寿县永良米业等三家企业假香米问题。安徽省市场监督管理局15日晚发布情况通报称,合肥、淮南两地市场监管执法人员第一时间赶赴现场进行查处。安徽省市场监管局已派专人赴两市进行现场指导。声明还称,...

北京商报讯(记者 程铭 赵博宇)7月7日,海淀区市场监督管理局发布职业类教育培训机构消费警示,对5月21日至6月20日之间投诉数量大的机构进行了公示。具体来看,北京百通世纪科技有限公司共接到投诉110件,解决率为10%；北京百朗教育发展有限公司；共接到投诉35件,解决率为2.86%；北京指尖动力教育科技有限...