近日,科伦药业子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合塔戈利单抗,用于一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌,获国家药品监督管理局突破性疗法认定。该疗法针对非小细胞肺癌患者,为临床治疗提供了新选择,有望加速研发进程并惠及更多患者。免责声明: 本文内容由开放的智能模...

6月10日,福元医药宣布其阿昔莫司胶囊成功获得药品注册证书。此举标志着该药物已符合国家药品监督管理局的相关标准,可正式投入市场。阿昔莫司胶囊主要用于治疗高血脂症,此次获批将为患者提供更多用药选择,进一步丰富国内市场供应。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月10日,默克宣布其1类创新药Pimicotinib的上市许可申请已被中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理,适用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤成人患者。默克医药健康全球执行副总裁周虹表示,公司正同步向美国FDA提交申请,并计划扩展至其他市场。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参...

健适医疗科技集团宣布,其"Genclear血栓抽吸导管"已通过国家药品监督管理局(NMPA)审批,正式上市。作为国内首个获批的国产负压机械血栓抽吸导管,该产品由健适医疗与美国Penumbra公司合作开发,采用"一比一"技术转移模式,确保原材料、技术和工艺与海外原版一致。此次获批标志着国产高端医疗器械在血栓治...

6月9日,华仁药业全资子公司安徽恒星制药成功取得国家药品监督管理局颁发的盐酸去氧肾上腺素注射液药品注册证书。该药物主要用于缓解麻醉过程中因血管扩张导致的低血压症状,为临床治疗提供了新的选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月5日电 ,智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的15价肺炎球菌结合疫苗,其生产注册申请近日获得国家药品监督管理局受理。该疫苗旨在预防由肺炎链球菌引起的感染性疾病,为公众健康提供更全面保护。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

近日,三生国健宣布其自主研发的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)用于急性痛风性关节炎适应症的III期临床试验成功达到主要疗效双终点。该药物拥有全新可变区序列,与已上市产品具有不同结合表位。目前,公司已向国家药品监督管理局提交新药上市申请并获得受理。免责声明: 本文内容由开放的...

6月5日,新华制药发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的两份《药品注册证书》,分别为注射用硫酸艾沙康唑和二十碳五烯酸乙酯软胶囊。这标志着上述药品具备上市销售资格,将进一步丰富公司产品线。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月5日,天益医疗公告显示,公司收到国家药品监督管理局颁发的两项医疗器械注册证,涉及一次性使用连续性肾脏替代治疗管路及血液透析管路。新注册证将丰富产品种类,提升市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月5日,康方生物宣布,中国国家药品监督管理局批准开坦尼®(卡度尼利)联合含铂化疗,用于持续、复发或转移性宫颈癌的一线治疗。此次获批填补了国内一线宫颈癌免疫治疗的空白,成为卡度尼利第三项全人群获批的适应症。研究显示,该联合方案显著延长无进展生存期和总生存期,无论PD-L1表达状态及是否联合贝...

近日,恩华药业宣布收到国家药品监督管理局颁发的1类化学药品NH104片《药物临床试验批准通知书》。该药品为创新药物,具备潜在治疗价值。公司表示将尽快开展相关临床研究,推动产品上市进程,以满足患者需求。此举标志着恩华药业在新药研发领域取得重要进展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成...

6月3日,乐普医疗宣布自主研发的聚乳酸面部填充剂(俗称"童颜针")获国家药品监督管理局批准注册。该产品通过注射聚左旋乳酸(PLLA)修复真皮层,可填充皱纹及改善轮廓,具有生物可降解特性,安全性较高。乐普医疗表示,该产品基于其可降解材料技术平台开发,临床效果显著且副作用率低,标志着公司正式切入皮肤...

近日,乐普医疗宣布其聚乳酸面部填充剂成功获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。这一产品主要用于面部填充,有助于改善皮肤状态。此举标志着乐普医疗在医美领域取得重要进展,为市场提供更多选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年5月24日,海南海药举行创新药产品说明会,向投资者介绍派恩加滨及氟非尼酮两款药物的临床进展与特点。这两款药物未来临床试验结果及是否获国家药品监督管理局批准上市仍存在不确定性。公司承诺将及时披露后续进展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

舒泰神近日表示,其控股子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司申请的"注射用STSP-0601"被列入国家药品监督管理局拟优先审评品种公示。公示期至2025年6月3日,后续是否进入优先审评程序尚不确定。公司提醒市场关注相关风险,药品审批进展可能影响未来布局。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供...

近日,国家药品监督管理局附条件批准江苏恒瑞医药的1类创新药苹果酸法米替尼胶囊(商品名: 艾比特)。该药与注射用卡瑞利珠单抗联合使用,适用于既往含铂化疗失败且未接受贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。新药的上市为相关患者提供了更多治疗选择,进一步改善了临床需求。免责声明: 本文内容由开...

近日,迈威生物宣布其产品迈粒生®已获得国家药品监督管理局批准上市。该产品将为相关疾病治疗提供新选择,进一步满足患者需求。作为生物医药领域的进展,此次获批标志着迈威生物在研发与产业化方面取得重要突破。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月29日,白云山发布公告称,其分公司白云山化学制药厂收到国家药品监督管理局批准的甲苯磺酸索拉非尼化学原料药上市申请通知书。该药物适用于晚期肝癌、肾癌及特定甲状腺癌的治疗,为患者提供重要用药选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月28日,立方制药公告显示,公司获得国家药品监督管理局下发的多库酯钠化学原料药上市申请批准通知书。多库酯钠为阴离子表面活性剂,主要用于慢性功能性便秘的治疗,通过物理性润滑肠道促进排便。这一批准将助力立方制药拓展相关药物市场。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月27日,东诚药业宣布其氟[18F]化钠注射液正式获得国家药品监督管理局上市许可。该产品主要用于正电子发射断层扫描(PET),为疾病的精准诊断提供支持。这一突破将推动核医学领域发展,满足临床需求。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。