6月17日,联影医疗宣布取得多项医疗器械注册证,涵盖医用血管造影X射线机、磁共振成像系统等。其中,自主研发的数字减影血管造影系统(DSA)uAngio AVIVA CX获美国FDA认证,成为我国首款进入美国市场的国产DSA设备。该产品国际竞争力显著,欧盟CE认证正在进行中,预计2025年三季度完成全球主要市场准入布局,...

6月17日,华大智造发布公告称,其全资子公司昆山华大智造云影医疗科技有限公司的掌上超声产品获得医疗器械注册证。该产品为掌上无线彩色多普勒超声诊断仪,适用于人体浅表器官、外周血管及腹部等部位的临床超声检查诊断。这一成果将推动便携式医疗设备的发展与应用。免责声明: 本文内容由开放的智能模型...

近日,专注于医疗器械制造的爱默诺生物宣布完成天使轮融资,本轮融资由行至资本投资。作为一家致力于创新医疗解决方案的企业,爱默诺生物在产品研发和技术创新方面表现突出。此次融资将为其进一步拓展产品线、优化技术工艺提供强有力支持。随着资金的注入,爱默诺生物有望加速推进医疗器械领域的前沿研究...

6月4日,新华医疗宣布其血栓弹力图活化凝血检测试剂盒获得山东省药监局颁发的医疗器械注册证。该试剂盒采用凝固法,用于检测人全血样本的凝血功能,适用于凝血异常、急性创伤等场景。通过评估凝血状态,可辅助医生判断药物疗效及血栓风险,有效预防血栓发生。注册证有效期至2030年6月3日。免责声明: 本文...

有方医疗近日宣布完成数千万元人民币的B轮融资。作为一家专注于CBCT成像技术及设备研发的高新技术企业,有方医疗以自主研发为核心,推出了多款面向不同临床应用的专科CBCT系统整机及相关软件。其产品线覆盖牙科、乳腺、脑部、肢端等多个领域,并开发了移动、车载及C型臂CBCT等创新设备。本轮融资将主要...

美创医疗近日宣布完成新一轮亿元级股权融资,投资方包括苏创投、天堂硅谷、光华梧桐和Medpark等。作为一家专注于外周血管介入、肿瘤介入及血透通路领域的科技创新企业,美创医疗致力于研发高端医疗器械,提供疾病整体解决方案。公司瞄准中国快速增长的高端医疗器械市场,同时满足全球未被充分覆盖的医疗...

6月10日,新产业(300832)公告,公司收到广东省药监局颁发的《医疗器械注册证》。该证适用于全自动化学发光免疫分析仪(型号: MAGLUMIX10),用于对血清、血浆、尿液和全血样本中的被分析物进行定性或定量检测,进一步丰富了公司产品线,提升市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参...

近日,达安基因宣布获得国家药监局颁发的医疗器械注册证。该试剂盒名为六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),可检测包括呼吸道合胞病毒、人博卡病毒等6种病原体核酸,适用于口咽拭子样本。这一成果将助力呼吸道疾病的精准诊断。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

剑虎医疗近日宣布完成1.5亿人民币新一轮融资,投资方为先健科技。作为一家专注于心脏电生理及能量外科治疗技术的企业,剑虎医疗致力于研发高端智能医疗器械。其在微创外科领域的创新成果尤为突出,开发的超声软组织切割止血系统可实现5毫米大血管闭合,关键技术指标已超越行业领军者强生公司的同类产品。...

6月5日,国家药监局、财政部、市场监管总局发布公告,将对药品医疗器械质量安全内部举报人实施奖励。内部举报人需提供明确的违法线索及关键证据,且举报内容须事先未被监管部门掌握。经查处结案并处罚或移送司法机关追究刑责后,举报人可获奖励。此举旨在强化行业监督,保障公众健康安全。免责声明: 本文...

今年以来,各地卫健委加大市场调研力度,医疗设备集采订单频现。截至5月底,招标公告数量同比增长近六成,前4个月多个细分领域市场规模显著提升。业内人士预计,全年设备更新订单或达数百亿元,为行业发展注入强劲动力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月14日,三友医疗控股子公司云合景从的新产品"表面多孔聚醚醚酮椎间融合器"通过国家药监局创新医疗器械特别审查程序。该产品采用原位多孔热压成型技术,具有影像清晰、力学适配等优势,满足颈腰椎疾病治疗需求。全球PEEK椎间融合器市场2023年规模达22.2亿美元,预计2032年增至36.5亿美元。产品填补国内...

玄宇医疗完成 A++ 轮和 A+++ 轮融资,由倚锋灼华与白云金控投资。融资将用于营销网络建设、产业化基地扩建及研发管线布局。公司聚焦电生理与外周血管介入领域,已自主研发多通道心脏脉冲电场消融系统。创始人陈树国表示,公司将推动产品商业化并计划 3 年内上市 15 款三类医疗器械。倚锋资本与白云金控...

北京华脉泰科医疗器械股份有限公司近日在北京证监局完成IPO辅导备案,计划登陆北交所,中信证券担任辅导机构。该公司成立于2011年,专注于血管疾病治疗医疗器械的研发、生产和销售,注册资本7180万元。董事长周坚为公司实际控制人,合计控制33.8%股权。周坚曾任多家跨国医疗企业高管,拥有丰富的行业经验。...

杭州启明医疗器械股份有限公司宣布,公司自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准其研究性器械豁免(Investigational Device Exemption,IDE)申请,此次批准为不带附加条件的完全批准。VenusP-Valve成为首个获得美国FDA批准进行临床研究的中国...

天眼查App显示,近日,上海盛世卓景汽车销售有限公司成立,法定代表人为杨燕煌,注册资本100万人民币,经营范围含汽车销售；汽车零配件零售；第一类医疗器械销售；二手车经纪等。股权全景穿透图显示,该公司由比亚迪汽车工业有限公司间接全资持股。

西门子医疗携众多创新技术和定制化解决方案亮相第87届中国国际医疗器械博览会(CMEF 2023)。以"创新境,为每一个生命"为主题,西门子医疗在这次行业盛会上首次发布卒中及肺癌两大疾病的全流程管理解决方案,致力于解决中国社会最紧迫的医疗需求。在本次展会上,西门子医疗全方位展示战略落地的最新进展。

天眼查App显示,近日,楚天科仪技术(长沙)有限公司成立,法定代表人为邬中托,注册资本1亿人民币,经营范围包括仪器仪表制造；电机及其控制系统研发；电机制造；工业自动控制系统装置销售；第一类医疗器械生产、销售；第二类医疗器械销售等。股东信息显示,该公司由楚天科技股份有限公司、邬中托、谢丹、长...

天眼查App显示,近日,北京麻六记餐饮管理有限公司发生工商变更,经营范围新增第一类、第二类医疗器械销售；保健食品(预包装)销售；汽车零配件零售；通讯设备销售；化妆品零售等。该公司成立于2020年8月,注册资本800万人民币,法定代表人、董事长、经理为宋娜,汪小菲任董事。股东信息显示,该公司由宋娜和...

心宜医疗是一家导管类医疗器械研发生产商,专注于导管类医疗器械的研发、生产和销售,主要从事血管介入领域医疗产品如导丝球囊等的生产,业务涉及心血管介入、耳鼻喉领域。心宜医疗被应脉医疗收购,投后估值未披露,占比100%。