7月25日,科华生物宣布其丙型肝炎病毒抗体质控品获国家药监局医疗器械注册证,有效期至2030年7月23日。该质控品用于配套丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒,有助于提升质量控制水平。公司表示,新产品将丰富产品线,但未明确其对营收的具体影响,并提示投资者注意风险。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生...

7月15日,新华制药(000756)发布公告称,子公司山东新华健康科技有限公司研发的接触镜无菌生理盐水护理液正式获得三类医疗器械注册证。该产品适用于硬性及软性接触镜(含硅水凝胶软性亲水接触镜)的冲洗护理,标志着公司进一步拓展了眼科护理领域的产品线。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅...

近日,泛介入医疗器械研发商创微神科宣布完成A+轮融资。该公司专注于神经系统血管疾病的诊断、治疗及康复产品研发,其微导管、远端通路导管和微导丝已获得三类医疗器械证书。此外,创微神科正在推进脑动脉瘤治疗产品弹簧圈系统的研发,进一步丰富其产品线。此次融资将助力公司在技术研发和市场拓展方面加...

6月23日,医疗器械概念股持续走高,浩欧博午后实现20CM涨停,南卫股份早盘已封涨停。康为世纪、康众医疗等多股涨超5%。消息显示,国家药监局审议通过支持高端医疗器械创新发展的新举措,优化全生命周期监管政策,推动行业创新发展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

国家药监局审议通过支持高端医疗器械创新发展的举措,预计到2035年中国医疗器械市场规模将达1.8万亿元。数据显示,2020年至2024年,行业复合增速为6.6%。数据宝统计,申万二级医疗器械行业中,研发强度超5%且机构预测2025至2026年净利润增幅超30%的滞涨公司仅10家,包括奥精医疗和天益医疗,其2025年业绩有...

自2024年12月25日起,海南自贸港实施药品、医疗器械'零关税'政策。截至目前,已进口货值达1.14亿元,累计减免税款约1500万元。该政策旨在促进医疗产业发展,降低企业成本,惠及民生。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月20日,新产业(300832)公告,公司收到广东省药监局颁发的二氧化碳测定试剂盒《医疗器械注册证》。该试剂盒采用PEPC酶法,用于体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳含量,作为体内酸碱平衡的评价指标。这一注册证的获得将助力相关医疗检测领域的发展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参...

拜耳宣布,其影像诊断业务核心产品MEDRAD® Stellant D-CE高压注射系统及附件通过北京市药监局审批,成功获得国产医疗器械注册证。此次认证是拜耳在华医疗器械本地化生产的重要突破,标志着该跨国企业在中国"本土智造"战略迈出关键一步。该高压注射系统广泛应用于CT、MRI等影像检查的造影剂输送,其国产...

6月5日,天益医疗公告显示,公司收到国家药品监督管理局颁发的两项医疗器械注册证,涉及一次性使用连续性肾脏替代治疗管路及血液透析管路。新注册证将丰富产品种类,提升市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月4日,迈克生物公告显示,公司取得国家药监局颁发的人ABO血型反定型用红细胞试剂盒《医疗器械注册证》。该产品属于体外诊断试剂,主要用于人ABO血型的反定型检测,是公司血型平台的新试剂产品。这一进展有望提升公司在血型检测领域的市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月13日电 ,九州通医疗器械供应链(孝感)有限公司正式成立。该公司法定代表人为罗昌,注册资本1000万元,业务范围涵盖第一类和第二类医疗器械销售、日用品销售、电子产品销售以及汽车销售等。股权信息显示,该公司由九州通旗下九州通医疗器械集团有限公司全资控股。此举标志着九州通在医疗器械领域进一步...

5月9日,美康生物发布公告称,公司卡马西平质控品与丙戊酸质控品取得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该证书适用于体外诊断试剂,有助于提升公司在相关领域的市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月7日,维力医疗公告,公司取得广东省药监局颁发的二类医疗器械注册证。产品为一次性使用下段弧形输尿管支架,用于支撑和引流输尿管,治疗堵塞和狭窄,留置不超30天。截至目前,国内仅1家厂家拥有同类产品注册证。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月7日,康泰医学公告显示,公司取得河北省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。产品为一次性使用麻醉窥视片,用于临床暴露声门以辅助气道插管,适用于麻醉、急救及口腔诊疗。这将提升公司在医疗领域的产品竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月7日,九强生物发布公告称,公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该证书涉及免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G4的含量。这一成果将有助于推动相关医疗检测技术的发展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月6日,亚辉龙发布公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证。此次获批的两款产品分别为乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒和e抗体测定试剂盒,均采用化学发光法。这将有助于提升公司在乙肝检测领域的竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

4月30日,华仁药业发布公告称,其全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司取得山东省药监局签发的"医用创面敷料"医疗器械注册证。该产品适用于非慢性创面,如浅表性创面或激光、光子、果酸换肤后的创面护理,为患者提供更专业的治疗选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年4月28日,泰凌医药计划以约1.16亿元人民币收购浙江康源医疗器械58.11%股权。目标公司专注于研发及经营X射线机器人骨密度系统等医疗设备,并持有相关专利。此次收购将通过配发及发行代价股份完成,每股0.45港元。董事会认为,此举有助于集团转型为高科技医疗企业,扩大在人工智能医疗影像技术领域的...

美国骨科医疗器械领域迎来重大并购--医疗科技巨头Zimmer Biomet宣布以12亿美元收购Paragon 28。后者专注于脚踝骨科领域,其创新产品如APEX 3D™全踝关节置换系统和Gorilla®踝关节骨折板系统,为足踝外科提供了高效解决方案。此次收购将强化Zimmer Biomet在骨科细分市场的技术布局,进一步整合双方在关...

专注于心血管介入性器械研发的华脉泰科医疗器械,今日成功挂牌新三板。该公司主要致力于心脏及血管相关III类微创介入医疗器械的研发与生产,旨在为患者提供安全可靠的介入性器材,并为心血管临床医疗提供全面解决方案。凭借其在技术研发和临床应用方面的优势,华脉泰科持续推动行业进步,助力心血管疾病治...