2025年9月5日,爱朋医疗发布公告称,其控股子公司深圳朋睿脑科学技术有限公司获得广东省药品监督管理局颁发的两款医疗器械注册证,产品为便携式脑电图机和便携式脑电采集器,有效期均为5年。注册证编号分别为粤械注准20252071190和粤械注准20252071188。这两款设备是公司'多模态ADHD行为训练系统'的核心...

康拓医疗今日发布公告称,拟通过新设全资子公司以自有或自筹资金收购高宗贤持有的西安蝾螈生物技术有限公司约55.50%股权。蝾螈生物专注于医疗器械研发生产及医学研究,此次交易有望进一步整合双方在医疗技术领域的资源优势,提升产业协同能力。

人民财讯8月27日电 ,近日,七部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,提出加大对植入式脑机接口医疗器械的注册指导力度,给予优先支持。目前,已有控制交互类、闭环神经调控类、感知重建类成熟产品进入创新医疗器械绿色通道,器审中心正积极介入指导。同时,部分研发阶段产品也进入审评前置...

2025年8月26日,贝瑞基因(000710.SZ)宣布,其全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司的NovaSeq™6000Dx-CN-BG基因测序仪获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该测序仪采用可逆末端终止测序技术,适用于人脱氧核糖核酸(DNA)测序,将在临床诊断领域发挥重要作用。免责声明: 本文内容由开放的...

8月26日,敷尔佳(301371)宣布获得黑龙江省药品监督管理局颁发的Ⅱ类医疗器械注册证,产品名为"医用海藻糖修复贴"。该产品适用于皮肤屏障修复和护理,将进一步丰富公司医疗产品线。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

司托迈医疗近日宣布完成A轮融资,本轮投资由中科科创参与完成。作为一家专注于医疗器械生产的企业,司托迈医疗近年来持续加大在医疗设备领域的研发力度,致力于提升产品技术含量与市场竞争力。此次融资将主要用于技术研发、产品注册及市场拓展,助力企业在医疗器械行业中稳步前行。

近日,惠泰医疗宣布,公司与关联方成正辉先生及上海惠深创业投资中心、上海惠圳创业投资中心共同对上海栗亮医疗科技有限公司进行投资。此举被视为惠泰医疗在医疗器械销售服务领域深化布局的重要举措,有助于增强其在行业内的综合竞争力。栗亮医疗作为一家专注于医疗器械销售服务的企业,未来有望借助本次...

2025年8月20日,万孚生物(300482)发布公告称,公司全自动核酸扩增分析仪获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该设备基于磁珠法核酸提取和聚合酶链式反应(PCR)技术,可对来源于人体样本中的DNA/RNA进行定性检测,适用于病原体和人类基因项目的临床分析。此次获批将进一步丰富公司产品线,助力提升...

近日,专注于医疗器械经营及技术服务的元科医疗宣布完成天使轮融资,投资方为薄荷天使基金。此次融资将加速其在医疗器械领域的业务拓展与技术升级,进一步提升市场竞争力。元科医疗主营业务涵盖医疗器械的研发、销售及配套技术服务,致力于为医疗机构提供高品质的解决方案。薄荷天使基金的加入,不仅为其...

TÜV莱茵近日为德锆美瓷旗下的白色瓷块和预染色彩色瓷块颁发了基于欧盟医疗器械法规的公告机构证书。这一认证标志着德锆美瓷成为国内少数符合欧盟市场准入要求的氧化锆齿科材料生产商,进一步提升了其产品在国际市场的竞争力。氧化锆瓷块广泛应用于牙科修复领域,其高强度和生物相容性备受业界认可。此...

天海君康作为一家专注于第二类医疗器械销售及相关技术服务的企业,致力于推动医疗科技领域的创新发展。近日,该公司成功获得天使轮融资,投资方为北洋海棠。此次融资将助力天海君康进一步拓展市场,提升技术研发与服务能力。

2025年8月15日,科华生物发布公告称,公司研发的梅毒螺旋体抗体质控品获得国家药监局颁发的医疗器械注册证。该产品用于配套梅毒螺旋体抗体检测试剂盒,进行检测项目的质量控制,进一步完善公司诊断产品线。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

我国正式立项《采用脑机接口技术的医疗器械 非侵入式设备通用技术条件》国家标准,现已公开征求意见。该标准将规范非侵入式脑机接口医疗器械的信号采集、神经解码、外控功能等核心性能指标及测试方法,适用于相关医疗设备的设计与评估。当前,非侵入式脑机接口已在癫痫预警、运动功能重建等领域广泛应用...

6月17日,华大智造发布公告称,其全资子公司昆山华大智造云影医疗科技有限公司的掌上超声产品获得医疗器械注册证。该产品为掌上无线彩色多普勒超声诊断仪,适用于人体浅表器官、外周血管及腹部等部位的临床超声检查诊断。这一成果将推动便携式医疗设备的发展与应用。免责声明: 本文内容由开放的智能模型...

6月4日,新华医疗宣布其血栓弹力图活化凝血检测试剂盒获得山东省药监局颁发的医疗器械注册证。该试剂盒采用凝固法,用于检测人全血样本的凝血功能,适用于凝血异常、急性创伤等场景。通过评估凝血状态,可辅助医生判断药物疗效及血栓风险,有效预防血栓发生。注册证有效期至2030年6月3日。免责声明: 本文...

FIRE1是一家专注于心衰监测医疗器械的互联式设备解决方案提供商。公司致力于通过创新技术改善慢性病患者的治疗预后,其开发的FIRE1系统是全球首个监测下腔静脉动态变化的设备,大小仅与笔盖相当,已成功完成首例临床试验植入。近日,FIRE1宣布获得1.2亿美元的战略投资,由Elevage Medical Technologies和P...

2月10日,普门科技(688389.SH)宣布,公司近日成功获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。这一新获批的医疗器械将进一步丰富和完善公司在创面治疗与修复领域的产品解决方案,提升临床医疗产品线的竞争力。此外,普门科技在2024年前三季度的业绩表现亮眼,营业总收入达到8.57亿...

2024年,作为是实现"十四五"规划目标任务的关键一年。国家及地方陆续出台一系列全链条支持创新医疗器械发展的相关政策文件,助力医疗器械行业健康有序创新发展。国家数据局等17个部门联合印发了《"数据要素×"三年行动计划(2024-2026年)》,旨在充分发挥数据要素乘数效应,赋能经济社会发展。提出到2026...

据央视,中国物流与采购联合会今天发布《中国医疗器械供应链发展报告(2024)》。根据报告,随着"健康中国"战略的不断深化,人民生活水平的不断提升,以及我国人口老龄化、多元化医疗服务需求的不断增长,我国医疗器械产业持续保持稳步发展态势。2023年,我国医疗器械工业市场规模达1.18万亿元,同比增长10.28...

康泰医学公告,公司产品便携式吸痰器近日取得了由河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,以上产品医疗器械注册证的首次取得,有利于丰富公司产品线,进一步提高公司的核心竞争力,对公司发展具有正面影响。