2025年12月26日,苹果Apple Watch的"移动脉率房颤迹象记录软件"获国家药监局批准进口第二类医疗器械注册。该功能适用于22岁及以上已确诊房颤患者,可回顾性估算房颤发作时长比例及趋势,并结合生活方式数据进行可视化分析。其通过兼容的Apple Watch与iPhone"健康"App协同使用,不提供实时心律不齐通知,亦...

2026年1月7日,博济医药在互动平台表示,其控股子公司九泰药械负责提供脑科类医疗器械研发服务。公司作为专业CRO服务商,长期布局脑科学领域,已开展治疗脑梗、阿尔茨海默病、帕金森病等药物项目。九泰药械具体承接植入式脑深部刺激系统、磁刺激调控治疗抑郁症、无创脑神经刺激器等器械的研发外包服务,助...

2025年12月25日,国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》,该规定将于2026年5月1日起施行。此举旨在贯彻落实国务院办公厅关于深化药品医疗器械监管改革的文件精神,进一步支持医疗器械出口,优化出口销售证明办理服务。新规将扩大对我国医疗器械产品出口的支持范围,提升服务便利性,推动国产器械...

2025年12月4日,专注于手术缝线、止血材料等二、三类医疗器械研发与生产的高新技术企业百迈科,正式向北交所递交招股说明书。公司具备完整的自动化生产体系,拥有超100台数控设备及50余台检测仪器,覆盖生产与质控全流程。此次上市旨在进一步扩大产能、提升研发能力,推动高端医用耗材国产化进程。免责声...

2025年中国医疗器械市场规模预计达1.22万亿元。截至2024年末,全国医疗器械生产企业超3.3万家,较"十三五"末增长27.8%。中国物流与采购联合会副会长马增荣表示,"十四五"期间,行业正由"跟跑"向"并跑、领跑"转变,有力支撑"健康中国"战略。未来将推动数智融合,构建智慧医疗供应链体系,提升产业链自主可控...

丝科生物近日宣布完成Pre-A轮融资,本轮投资由汇盈基金独家注资。该公司专注于开发生物蛋白新材料及植入式医疗器械系列化产品,致力于为行业提供完整的植入式医疗器械解决方案。此次融资将助力企业进一步推进技术研发与产品线拓展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

深圳核心医疗科技股份有限公司科创板IPO于11月6日获受理,成为科创板第五套上市标准重启后首家获受理的创新医疗器械企业。该公司专注于人工心脏领域,全面布局植入式和介入式产品,致力于满足超千万心衰患者的临床需求。目前,核心医疗已布局5款植入式及6款介入式人工心脏产品,其中1款植入式产品实现商业...

11月6日,深圳核心医疗科技股份有限公司科创板IPO获受理,成为科创板第五套上市标准重启后首家获受理的创新医疗器械企业。该公司专注于人工心脏领域,致力于解决全国超千万心衰患者的临床需求。核心医疗已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品,其中1款植入式产品实现商业化,3款核心产品纳入我国创新医...

2025年11月3日,热景生物公告称,其重要参股公司翱锐生物近日获得国家Ⅲ类医疗器械注册证。获证产品为TSPYL5、RASSF1A、DAB2IP、OTX1、PTPN18、HIST1H3G基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法),适用于临床对疑似原发性肝癌的辅助诊断。该产品获批将有助于提升肝癌早期筛查能力,推动精准医疗发展。免责声...

2025年11月3日,九强生物宣布取得北京市药监局颁发的两项医疗器械注册证书。新产品包括"肝素结合蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)",用于体外定量检测人血浆中HBP含量；另一项为"全自动生化分析仪(型号: Gc 2000、Gc 2400)",配合试剂用于人体样本的定性与定量分析。此次获批将丰富公司产品线,...

近日,江阴贝瑞森生化技术有限公司宣布完成新一轮融资,由弘晖基金领投,鲁花投资跟投,锟泉资本担任财务顾问。本轮资金将重点用于贻贝粘蛋白III类医疗器械皮内注射产品及慢性创面护理产品的临床开发,推动抗炎修复产品管线的商业化进程。贝瑞森成立于2011年,专注以贻贝粘蛋白为核心的大分子原研原料开发...

2025年10月31日,贝瑞基因全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司的Sequel® II CNDx三代基因测序仪正式获得国家药监局颁发的医疗器械注册证。该设备为全球首款获批用于临床的三代基因测序平台,标志着其在临床应用中的合规性与技术领先性得到官方认可。此次获批,结合公司已实现的测序试剂自主生...

中信建投近日指出,多家医疗器械细分赛道龙头公司预计在2026年迎来加速增长。该预测基于Q3业绩披露及行业复苏趋势,短期建议关注2026年业绩改善标的的估值修复机会。随着Q4流感季到来,呼吸道检测需求上升,叠加双11家用器械线上销售高峰,相关业务有望回暖。长期看,行业创新、出海及并购整合带来投资机遇...

天眼查App显示,近日,河南九州通医疗器材有限公司成立,法定代表人为李娲,注册资本1000万人民币,经营范围包括第一类医疗器械销售、第二类医疗器械销售、第一类医疗设备租赁等。股东信息显示,该公司由九州通医疗器械集团有限公司、河南北佳企业管理咨询有限公司共同持股。本文转载自天眼查,转载目的在于...

中金最新研究报告显示,全球医疗器械市场正保持稳健增长态势。据QY Research数据预测,在人口老龄化、慢性病患病率上升及医疗技术持续进步等因素推动下,2030年全球市场规模有望达到8626亿美元。行业创新成为成长核心动力,电生理、RDN、复杂血管介入、结构心、神经科学、手术机器人、内镜及血糖管理八大...

2025年10月24日,中金公司指出,全球医疗器械市场将稳健增长,预计2030年规模达8626亿美元。增长主要受人口老龄化、慢性病上升、技术进步及政策支持驱动。中金认为,电生理、RDN、复杂血管介入、结构心、神经科学、手术机器人、内镜和血糖管理8个细分赛道具备高成长潜力。这些领域或实现术式升级,或开拓...

国内医疗器械企业威必翱近日宣布完成天使轮融资,投资方为德观资本。作为专注于医疗健康领域的投资机构,德观资本此次注资将助力威必翱在创新医疗器械的研发与产业化方面加快布局。威必翱致力于高端医疗设备的技术突破,聚焦临床需求,推动产品迭代升级。本轮融资后,公司将进一步完善研发体系,拓展市场应...

2025年10月21日,戴维医疗公告称,其全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司近日取得浙江省药监局颁发的一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件《医疗器械注册证》。该产品适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口闭合。此次获批有助于完善公司产品线,提升在微创外科领域的市场竞争力。免...

2025年10月21日,合肥召开医疗器械经济信息发布会。国家药监局表示将加大医疗器械研发创新支持力度,完善法律法规和标准体系,提升审评审批效率,加快创新产品上市进程。此举旨在推动产业高质量发展,保障高水平安全底线,促进我国医疗器械技术创新和产业升级。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成...

5月9日,美康生物发布公告称,公司卡马西平质控品与丙戊酸质控品取得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该证书适用于体外诊断试剂,有助于提升公司在相关领域的市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。