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博晖创新获五联病毒检测试剂盒医疗器械注册证

5月30日,博晖创新公告显示,公司获得国家药监局颁发的医疗器械注册证。该产品为轮状病毒等五种病毒核酸检测试剂盒,属Ⅲ类医疗器械,有效期至2030年5月28日。试剂盒用于检测腹泻患者粪便中的多种病毒核酸,有助于提升公司市场竞争力。实际销售情况仍需视市场推广效果而定。免责声明: 本文内容由开放的智...

仁度生物乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒获医疗器械注册证

5月30日,仁度生物(688193)宣布其乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒取得医疗器械注册证。该试剂盒采用DNA捕获探针法,为乙肝病毒检测提供新工具,助力疾病防控与诊疗。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

讯飞医疗在安徽成立新公司,专注医疗器械与技术服务

近日,安徽科讯智械科技有限公司正式成立,法定代表人为崔荣涛,注册资本达1000万元人民币。该公司由讯飞医疗科技股份有限公司全资控股,经营范围涵盖技术服务、互联网设备销售及第二类医疗器械销售等,致力于推动医疗科技领域的发展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

熹微生物突破眼科植入医疗器械创新研发

熹微生物作为一家专注于眼科植入医疗器械的研发商,近年来在新型生物修饰材料领域取得了显著进展。公司致力于开发创新型医疗器械,涵盖人工仿生眼角膜、植入式隐形眼镜、人工角膜内皮膜及人工真皮等产品。其核心技术在于高分子材料与合成自组装三螺旋结构仿生胶原材料的交联共聚,这一技术不仅提升了产...

中红医疗子公司获肠内营养泵和注射泵医疗器械注册证

5月22日,中红医疗公告,其子公司迈德瑞纳获得广东省药监局颁发的医疗器械注册证。此次获批的产品包括肠内营养泵和注射泵,标志着公司在医疗器械领域取得新进展,将进一步拓展市场布局。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

迈克生物四大项目入选四川创新医疗器械试点

5月22日电 ,迈克生物申报的全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪、样本处理系统及凝血分析仪四大项目,成功入选四川省创新医疗器械融合应用试点。此举将进一步推动医疗器械领域的技术创新与应用落地。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

迈普医学拟收购易介医疗 加速介入医疗器械布局

迈普医学(301033.SZ)近日发布公告,公司正筹划以发行股份及支付现金方式收购易介医疗,并募集配套资金。此次交易预计构成重大资产重组和关联交易,但不会导致重组上市。易介医疗专注于介入医疗器械的研发、生产和销售,此次收购有望进一步拓展迈普医学在医疗器械领域的产业布局。市场分析认为,介入医疗器...

TÜV莱茵与浙江环乙共建无菌医疗器械实训基地

近日,由TÜV莱茵、浙江环乙主办,泰林生命科学协办的医疗器械无菌保证技术研讨会在杭州召开。会上,TÜV莱茵正式授牌浙江环乙为"无菌医疗器械灭菌技术审核员实训基地",标志着双方在专业技术人才培养领域的深度合作。此次合作旨在为行业输送更多兼具理论素养与实践能力的灭菌技术人才,助力医疗器械无菌...

创新医疗器械制造商捕精者推出活细胞捕获分析技术平台

捕精者作为一家集产学研于一体的创新医疗器械制造商,近日推出活细胞捕获分析科研仪器技术平台,为生命科学研究提供全新工具。该平台可提供未破坏活性的活细胞分析与分离技术,目前已研发定制化光镊、智能化活细胞优选工作站及人工智能活体精子优选工作站等产品。通过精准测量、操控和研究活体细胞、细...

可孚医疗全资成立新医疗器械制造公司

5月15日电 ,湖南翔康医疗器械制造有限公司正式成立。该公司法定代表人为魏先军,注册资本2000万元,经营范围涵盖第一、二类医疗器械的生产与销售,以及金属材料和包装制品销售等业务。企查查显示,该企业由可孚医疗间接全资持股,进一步拓展其在医疗器械领域的布局。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自...

三友医疗子公司椎间融合器获创新医疗器械审查通过

5月14日,三友医疗控股子公司云合景从的新产品"表面多孔聚醚醚酮椎间融合器"通过国家药监局创新医疗器械特别审查程序。该产品采用原位多孔热压成型技术,具有影像清晰、力学适配等优势,满足颈腰椎疾病治疗需求。全球PEEK椎间融合器市场2023年规模达22.2亿美元,预计2032年增至36.5亿美元。产品填补国内...

国家药监局4月批准266个医疗器械产品

2025年4月,国家药监局共批准注册266个医疗器械产品。其中,境内第三类医疗器械产品225个,进口第三类30个,进口第二类11个。此举进一步丰富了市场供给,满足医疗需求。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

九州通新设医疗器械供应链公司 涉及汽车销售

5月13日电 ,九州通医疗器械供应链(孝感)有限公司正式成立。该公司法定代表人为罗昌,注册资本1000万元,业务范围涵盖第一类和第二类医疗器械销售、日用品销售、电子产品销售以及汽车销售等。股权信息显示,该公司由九州通旗下九州通医疗器械集团有限公司全资控股。此举标志着九州通在医疗器械领域进一步...

维力医疗获一次性输尿管支架二类医疗器械注册证

5月7日,维力医疗公告,公司取得广东省药监局颁发的二类医疗器械注册证。产品为一次性使用下段弧形输尿管支架,用于支撑和引流输尿管,治疗堵塞和狭窄,留置不超30天。截至目前,国内仅1家厂家拥有同类产品注册证。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

康泰医学获得一次性使用麻醉窥视片医疗器械注册证

5月7日,康泰医学公告显示,公司取得河北省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。产品为一次性使用麻醉窥视片,用于临床暴露声门以辅助气道插管,适用于麻醉、急救及口腔诊疗。这将提升公司在医疗领域的产品竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

九强生物取得免疫球蛋白G4测定试剂盒医疗器械注册证

5月7日,九强生物发布公告称,公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该证书涉及免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G4的含量。这一成果将有助于推动相关医疗检测技术的发展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

亚辉龙获两款乙肝检测医疗器械注册证

5月6日,亚辉龙发布公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证。此次获批的两款产品分别为乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒和e抗体测定试剂盒,均采用化学发光法。这将有助于提升公司在乙肝检测领域的竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

华仁药业医用创面敷料获医疗器械注册证

4月30日,华仁药业发布公告称,其全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司取得山东省药监局签发的"医用创面敷料"医疗器械注册证。该产品适用于非慢性创面,如浅表性创面或激光、光子、果酸换肤后的创面护理,为患者提供更专业的治疗选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

泰凌医药拟1.16亿收购浙江康源医疗器械58.11%股权

2025年4月28日,泰凌医药计划以约1.16亿元人民币收购浙江康源医疗器械58.11%股权。目标公司专注于研发及经营X射线机器人骨密度系统等医疗设备,并持有相关专利。此次收购将通过配发及发行代价股份完成,每股0.45港元。董事会认为,此举有助于集团转型为高科技医疗企业,扩大在人工智能医疗影像技术领域的...

Zimmer Biomet以12亿美元收购骨科医疗器械商Paragon 28

美国骨科医疗器械领域迎来重大并购--医疗科技巨头Zimmer Biomet宣布以12亿美元收购Paragon 28。后者专注于脚踝骨科领域,其创新产品如APEX 3D™全踝关节置换系统和Gorilla®踝关节骨折板系统,为足踝外科提供了高效解决方案。此次收购将强化Zimmer Biomet在骨科细分市场的技术布局,进一步整合双方在关...