6月25日,透景生命发布公告称,全资子公司江西透景近日获得江西省药监局颁发的两项医疗器械注册证。两项产品分别为纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒和纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒,均采用化学发光免疫分析法。此次获批将进一步丰富公司产品线,助力相关疾病检测领域的发展。免责声明: 本文内...

我国正式立项《采用脑机接口技术的医疗器械 非侵入式设备通用技术条件》国家标准,现已公开征求意见。该标准将规范非侵入式脑机接口医疗器械的信号采集、神经解码、外控功能等核心性能指标及测试方法,适用于相关医疗设备的设计与评估。当前,非侵入式脑机接口已在癫痫预警、运动功能重建等领域广泛应用...

近日,《采用脑机接口技术的医疗器械 非侵入式设备通用技术条件》国家标准立项申请公开征求意见。该标准由国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织制定,旨在规定非侵入式医疗设备在采集、解码、外控等方面的技术要求及测试方法。适用于采用脑机接口技术的相关设备。随着国际医疗器械合作加深,标准...

近日,泛介入医疗器械研发商创微神科宣布完成A+轮融资。该公司专注于神经系统血管疾病的诊断、治疗及康复产品研发,其微导管、远端通路导管和微导丝已获得三类医疗器械证书。此外,创微神科正在推进脑动脉瘤治疗产品弹簧圈系统的研发,进一步丰富其产品线。此次融资将助力公司在技术研发和市场拓展方面加...

6月23日,医疗器械概念股持续走高,浩欧博午后实现20CM涨停,南卫股份早盘已封涨停。康为世纪、康众医疗等多股涨超5%。消息显示,国家药监局审议通过支持高端医疗器械创新发展的新举措,优化全生命周期监管政策,推动行业创新发展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

国家药监局审议通过支持高端医疗器械创新发展的举措,预计到2035年中国医疗器械市场规模将达1.8万亿元。数据显示,2020年至2024年,行业复合增速为6.6%。数据宝统计,申万二级医疗器械行业中,研发强度超5%且机构预测2025至2026年净利润增幅超30%的滞涨公司仅10家,包括奥精医疗和天益医疗,其2025年业绩有...

自2024年12月25日起,海南自贸港实施药品、医疗器械'零关税'政策。截至目前,已进口货值达1.14亿元,累计减免税款约1500万元。该政策旨在促进医疗产业发展,降低企业成本,惠及民生。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月20日,新产业(300832)公告,公司收到广东省药监局颁发的二氧化碳测定试剂盒《医疗器械注册证》。该试剂盒采用PEPC酶法,用于体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳含量,作为体内酸碱平衡的评价指标。这一注册证的获得将助力相关医疗检测领域的发展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参...

拜耳宣布,其影像诊断业务核心产品MEDRAD® Stellant D-CE高压注射系统及附件通过北京市药监局审批,成功获得国产医疗器械注册证。此次认证是拜耳在华医疗器械本地化生产的重要突破,标志着该跨国企业在中国"本土智造"战略迈出关键一步。该高压注射系统广泛应用于CT、MRI等影像检查的造影剂输送,其国产...

6月17日,联影医疗宣布取得多项医疗器械注册证,涵盖医用血管造影X射线机、磁共振成像系统等。其中,自主研发的数字减影血管造影系统(DSA)uAngio AVIVA CX获美国FDA认证,成为我国首款进入美国市场的国产DSA设备。该产品国际竞争力显著,欧盟CE认证正在进行中,预计2025年三季度完成全球主要市场准入布局,...

6月17日,华大智造发布公告称,其全资子公司昆山华大智造云影医疗科技有限公司的掌上超声产品获得医疗器械注册证。该产品为掌上无线彩色多普勒超声诊断仪,适用于人体浅表器官、外周血管及腹部等部位的临床超声检查诊断。这一成果将推动便携式医疗设备的发展与应用。免责声明: 本文内容由开放的智能模型...

近日,专注于医疗器械制造的爱默诺生物宣布完成天使轮融资,本轮融资由行至资本投资。作为一家致力于创新医疗解决方案的企业,爱默诺生物在产品研发和技术创新方面表现突出。此次融资将为其进一步拓展产品线、优化技术工艺提供强有力支持。随着资金的注入,爱默诺生物有望加速推进医疗器械领域的前沿研究...

6月4日,新华医疗宣布其血栓弹力图活化凝血检测试剂盒获得山东省药监局颁发的医疗器械注册证。该试剂盒采用凝固法,用于检测人全血样本的凝血功能,适用于凝血异常、急性创伤等场景。通过评估凝血状态,可辅助医生判断药物疗效及血栓风险,有效预防血栓发生。注册证有效期至2030年6月3日。免责声明: 本文...

有方医疗近日宣布完成数千万元人民币的B轮融资。作为一家专注于CBCT成像技术及设备研发的高新技术企业,有方医疗以自主研发为核心,推出了多款面向不同临床应用的专科CBCT系统整机及相关软件。其产品线覆盖牙科、乳腺、脑部、肢端等多个领域,并开发了移动、车载及C型臂CBCT等创新设备。本轮融资将主要...

美创医疗近日宣布完成新一轮亿元级股权融资,投资方包括苏创投、天堂硅谷、光华梧桐和Medpark等。作为一家专注于外周血管介入、肿瘤介入及血透通路领域的科技创新企业,美创医疗致力于研发高端医疗器械,提供疾病整体解决方案。公司瞄准中国快速增长的高端医疗器械市场,同时满足全球未被充分覆盖的医疗...

6月10日,新产业(300832)公告,公司收到广东省药监局颁发的《医疗器械注册证》。该证适用于全自动化学发光免疫分析仪(型号: MAGLUMIX10),用于对血清、血浆、尿液和全血样本中的被分析物进行定性或定量检测,进一步丰富了公司产品线,提升市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参...

近日,达安基因宣布获得国家药监局颁发的医疗器械注册证。该试剂盒名为六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),可检测包括呼吸道合胞病毒、人博卡病毒等6种病原体核酸,适用于口咽拭子样本。这一成果将助力呼吸道疾病的精准诊断。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

剑虎医疗近日宣布完成1.5亿人民币新一轮融资,投资方为先健科技。作为一家专注于心脏电生理及能量外科治疗技术的企业,剑虎医疗致力于研发高端智能医疗器械。其在微创外科领域的创新成果尤为突出,开发的超声软组织切割止血系统可实现5毫米大血管闭合,关键技术指标已超越行业领军者强生公司的同类产品。...

6月5日,国家药监局、财政部、市场监管总局发布公告,将对药品医疗器械质量安全内部举报人实施奖励。内部举报人需提供明确的违法线索及关键证据,且举报内容须事先未被监管部门掌握。经查处结案并处罚或移送司法机关追究刑责后,举报人可获奖励。此举旨在强化行业监督,保障公众健康安全。免责声明: 本文...

5月13日电 ,九州通医疗器械供应链(孝感)有限公司正式成立。该公司法定代表人为罗昌,注册资本1000万元,业务范围涵盖第一类和第二类医疗器械销售、日用品销售、电子产品销售以及汽车销售等。股权信息显示,该公司由九州通旗下九州通医疗器械集团有限公司全资控股。此举标志着九州通在医疗器械领域进一步...