7月28日,中红医疗(300981)发布公告称,公司子公司深圳迈德瑞纳生物科技有限公司近日获得广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。此次获批产品包括注射泵和输液信息采集系统,标志着相关产品具备了上市销售的资质。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

7月28日,上海市药监局印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》。该程序明确六类可纳入优先审批的医疗器械: 一是列入国家或本市科技重大专项、重点研发计划的医疗器械；二是诊断或治疗罕见病且具明显临床优势的产品；三是针对老年人特有或多发疾病且尚无有效诊疗手段的产品；四是专用于儿童且具明显...

2025年7月25日,美康生物发布公告称,公司及控股子公司江西美康取得多项医疗器械注册证,产品涵盖茶碱质控品、苯妥英质控品及多种检测试剂盒。此次注册证的取得将丰富公司在体外诊断领域的产品线,提升核心竞争力和市场拓展能力。实际销售情况将取决于未来市场推广效果,公司暂无法预测其对业绩的影响。免...

3月14日,承树投资宣布其首支专注于医疗器械领域的基金已完成募集与备案,基金正式定名为"承树风华基金",落地浙江宁波。该基金获得了多方支持,包括大型民营产业集团、多位医疗健康领域的知名企业家,以及宁波市天使引导基金和宁波甬前基金两家优质引导基金。值得注意的是,多个出资方为承树投资核心团队...

专注于医疗器械创新的Surgicure近日成功完成1785万美元的种子轮融资。本轮融资由多家知名投资机构共同参与,包括BakerBridge Capital、BBE Ventures等。Surgicure致力于通过优化患者呼吸和简化临床流程的设备,降低气道管理中的不良事件发生率。其核心产品Horseshoe在ET管固定方面表现卓越,同时有效预...

美国肩部医疗器械研发商Shoulder Innovations近日宣布获得4000万美元E轮融资。本轮融资由Aperture Venture Partners、Arboretum Ventures、Gilde Healthcare Partners、Gilmartin Capital、Sectoral Asset Management和U.S. Venture Partners共同投资。Shoulder Innovations专注于设计和商业化创新产...

3月7日,工业富联宣布,其全资子公司富联裕康医疗科技(深圳)有限公司将以不超过4.39亿港币的估值,分期收购广州市天鹰精密工具有限公司100%股权。天鹰精密主要产品涵盖一、二类运动医学、神经外科、牙科、创伤、脊柱、髋膝关节医疗器械及OEM特殊医疗工具订制。此次收购标志着工业富联在高端医疗器械领域...

近日,由东软集团旗下的创新公司东软医疗自主研发的国产光子计数CT正式进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。这一突破性进展,标志着这款划时代的超高端医学影像设备距离临床应用仅剩一步之遥,也意味着国产光子计数CT技术迈入国际先进行列!九年攻坚,领跑光子计数CT国产化光子计数CT被誉为"...

近日,专注于肺动脉高压技术开发的帕母医疗传来好消息。公司自主研发的脉射频消融导管成功获得美国FDA突破性医疗器械资质(FDA Breakthrough Designation),标志着其在该领域的创新得到了国际认可。此前,帕母医疗已顺利完成PADN-CFDA临床试验全部入组,并将继续推进患者的后期随访工作。与此同时,帕母医...

近日,瑞康医药下属子公司计划以现金形式向关联方烟台衡悦收购浙江衡玖76.01%的股权。浙江衡玖医疗是一家专注于高端医疗器械研发与生产的公司,尤其在乳腺超声CT等创新型产品领域表现出色。此次交易中,浙江衡玖的整体估值为1.99亿元,76.01%股权的交易金额达1.51亿元。通过此次收购,瑞康医药将进一步强...

FIRE1是一家专注于心衰监测医疗器械的互联式设备解决方案提供商。公司致力于通过创新技术改善慢性病患者的治疗预后,其开发的FIRE1系统是全球首个监测下腔静脉动态变化的设备,大小仅与笔盖相当,已成功完成首例临床试验植入。近日,FIRE1宣布获得1.2亿美元的战略投资,由Elevage Medical Technologies和P...

2月10日,普门科技(688389.SH)宣布,公司近日成功获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。这一新获批的医疗器械将进一步丰富和完善公司在创面治疗与修复领域的产品解决方案,提升临床医疗产品线的竞争力。此外,普门科技在2024年前三季度的业绩表现亮眼,营业总收入达到8.57亿...

2024年,作为是实现"十四五"规划目标任务的关键一年。国家及地方陆续出台一系列全链条支持创新医疗器械发展的相关政策文件,助力医疗器械行业健康有序创新发展。国家数据局等17个部门联合印发了《"数据要素×"三年行动计划(2024-2026年)》,旨在充分发挥数据要素乘数效应,赋能经济社会发展。提出到2026...

据央视,中国物流与采购联合会今天发布《中国医疗器械供应链发展报告(2024)》。根据报告,随着"健康中国"战略的不断深化,人民生活水平的不断提升,以及我国人口老龄化、多元化医疗服务需求的不断增长,我国医疗器械产业持续保持稳步发展态势。2023年,我国医疗器械工业市场规模达1.18万亿元,同比增长10.28...

康泰医学公告,公司产品便携式吸痰器近日取得了由河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,以上产品医疗器械注册证的首次取得,有利于丰富公司产品线,进一步提高公司的核心竞争力,对公司发展具有正面影响。

Pulse Technologies是一家医疗设备组件合同制造服务提供商,专注于为高增长结构心脏、心脏泵、电生理学、无导线起搏和神经调控市场提供医疗设备组件的复杂微加工。日前,医疗器械外包制造商Integer Holdings以1.4亿美元收购了私营企业Pulse Technologies。

中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会今天发布报告,2023年我国医疗器械工业市场规模预计达1.25万亿元,同比增长16%；流通市场规模预计达1.45万亿元,同比增长13%。截至2023年10月底,医疗器械网络交易第三方平台为837个,较2022年增长38%。

美华国际医疗技术宣布在中国海南省琼海市博鳌乐城先行区成立子公司海南瑞营科技。瑞营科技将专注于引进美国、日本和以色列等市场的专利医药和医疗器械技术,并代理销售助听器、超声波洗耳机、血糖仪等产品。乐城先行区政策允许通过美国FDA或欧盟CE认证的药品或医疗器械直接在该区域使用和进行真实世界...

德国莱茵TüV近日向三诺生物传感股份有限公司签发了基于欧盟医疗器械法规的符合性证书,使其成为国内首家在持续血糖监测领域获得CGM-MDR证书的制造商。双方代表还就产品合规性和竞争力进行了交流,并参观了TüV莱茵的实验室。作为一家专业的检测和认证机构,TüV莱茵将继续为中国医疗器械企业提供市场准...

苏州沙力医疗器械有限公司近日荣获加拿大政府的标单,成为加拿大医疗设备市场的重要供应商。这一重要胜利意味着沙力医疗将与全球顶级医疗企业品牌进行正面竞争。这次加拿大政府的标单涉及多类医疗设备的采购,包括注射器和输液器等基础医疗设备。沙力医疗凭借其卓越的产品质量和周到的服务赢得了加拿大...