2025年8月21日,百奥泰宣布与德国医药企业STADA签署授权许可与商业化协议,将公司托珠单抗注射液(BAT1806)在欧盟、瑞士、英国等多个地区的独家商业化权益有偿许可给STADA。协议包括850万欧元首付款及最高达1.275亿欧元的里程碑付款,同时百奥泰还将获得净销售额的两位数百分比分成。此次合作旨在加速产...

2025年8月20日,百奥泰发布半年报显示,公司上半年营业收入4.42亿元,同比增长9.84%,归母净利润亏损1.25亿元,较去年同期减亏。公司核心产品格乐立®与施瑞立®销售额稳步增长。同日公告,百奥泰收到欧洲EMA关于Usymro®(乌司奴单抗注射液)的上市批准,该产品将助力公司拓展国际市场,提升全球影响力。免责...

8月20日,恩华药业自主研发的化药1类创新药NH600001乳状注射液注册上市申请获国家药监局受理,适应症为全身麻醉诱导和短时手术麻醉。NH600001为依托咪酯创新迭代升级产品,属国内尚未有同类产品上市的静脉麻醉药。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

参天制药近日宣布,其全资子公司参天制药(中国)有限公司与荣昌生物正式签署合作协议。根据协议内容,荣昌生物将具有自主知识产权的RC28-E注射液有偿许可给参天制药。此次合作将进一步拓宽参天制药在眼科等领域的研发管线,同时强化荣昌生物的创新成果商业化能力。RC28-E注射液作为荣昌生物的核心产品之...

8月19日,荣昌生物发布公告称,公司已与参天制药(中国)有限公司达成协议,将自主研发的RC28-E注射液有偿许可给对方。参天中国获得RC28-E在大中华区及部分东南亚国家的独家开发、生产和商业化权利,荣昌生物保留其他地区的全球权益。根据协议,荣昌生物将获得2.5亿元人民币首付款,以及最高合计10.45亿元的...

2025年8月18日,华海药业公告披露,公司子公司华奥泰自主研发的瑞西奇拜单抗注射液被纳入优先审评审批名单。该药物用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病,属于治疗用生物制品1类。目前全球尚无国内企业自研的靶向IL-36R抗体获批上市。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

近日,恒瑞医药宣布获得SHR-7782注射液药物临床试验批准通知书。该药物由恒瑞医药自主研发,拟用于相关疾病的治疗。公司将在监管部门指导下开展临床试验,进一步评估其安全性和有效性。此次批准标志着该药物研发进入新阶段。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

智翔金泰近日宣布,其自主研发的GR1802注射液过敏性鼻炎适应症III期临床试验正式启动。GR1802为抗IL-4Rα单克隆抗体,已获批多个适应症临床试验。目前同靶点药物在国内仅有两款获批上市。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年8月12日,复星医药发布公告称,其控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司的注射用奈达铂药品注册申请已获国家药监局受理。该药品拟用于治疗头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌、膀胱癌、睾丸肿瘤、卵巢癌及宫颈癌等多种癌症。目前,该药品尚处于注册受理阶段,后续将进入审评审批流程。免责...

2025年8月8日,安科生物发布公告称,参股公司博生吉医药科技(苏州)有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司自主研发的PA3-17注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。PA3-17注射液为靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品,用于治疗成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤。该药...

8月8日,甘李药业公告,公司全资子公司甘李药业山东有限公司自主研发的GZR102注射液在中国开展的Ⅱ期临床试验,已于近日完成首例受试者给药。该药物用于治疗特定疾病,此次进展标志着项目进入关键临床阶段。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年8月5日,中国生物武汉生物制品研究所研发的阿达木单抗注射液(商品名: 生爱宁®)获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。该药物是湖北省首个由企业自主研发并获批生产的全人源单克隆抗体药物,适用于8项适应症,包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等多种疾病治疗。免责声明: 本文内容...

2025年8月7日,工信部公示2024年生物制造标志性产品名单,禾元生物的奥福民®重组人白蛋白注射液(水稻)成功入选。该产品是国内首个获批上市的重组人白蛋白,也是国际首个植物表达体系的重组人白蛋白,攻克了产量低、纯化复杂、规模化难、安全风险高及成本高等技术难题。免责声明: 本文内容由开放的智能模...

近日,百奥泰宣布其研发的BAT2506(戈利木单抗)注射液上市许可申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理。该药物用于治疗特定免疫系统疾病,具体适应症尚未披露。此次受理标志着该药物在美国市场推进的重要进展。百奥泰将配合FDA完成后续审查流程,以推动药物尽快获批上市。免责声明: 本文内容由开放的...

2025年7月3日,海王生物(000078.SZ)宣布其全资子公司海王医药研究院研发的HW130注射液已完成I期临床试验,并取得相关研究报告。HW130注射液是一种新型抗肿瘤药物,具备肿瘤血管阻断作用,同时可降低化疗严重不良反应并增强化疗效果。试验结果显示该药物具有较好的安全性和耐受性。公司表示此次进展对公司...

6月20日,常山药业及其控股子公司常山凯捷健宣布,艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请获国家药监局批准。艾本那肽是一种长效GLP-1RA,可通过激活GLP-1受体发挥降糖作用,并抑制食欲,具有减重潜力。此次获批标志着该药物研发取得重要进展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月10日,步长制药发布公告,其控股子公司成功取得阿达木单抗注射液的药品注册受理通知书。此举标志着该药物在国内上市进程迈出关键一步,有望为患者提供更多治疗选择。阿达木单抗是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的生物制剂。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月9日,常山药业公告显示,其艾本那肽注射液用于2型糖尿病的上市许可申请已获受理。然而,后续审批环节较多,能否获批及具体时间仍不确定。此外,该药物拟用于减重适应症的临床试验申请也已受理,但结果尚未明确。近期公司股价涨幅显著,累计达147.69%,远超行业平均水平,投资者需注意风险。免责声明: 本文...

近日,尔康制药宣布其生产的维生素B6注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。此举标志着该产品在质量与疗效上达到与原研药一致的水平,有助于提升市场竞争力。通过一致性评价后,该药品在国内市场的供应将更加稳定,为患者提供可靠选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月9日,华仁药业全资子公司安徽恒星制药成功取得国家药品监督管理局颁发的盐酸去氧肾上腺素注射液药品注册证书。该药物主要用于缓解麻醉过程中因血管扩张导致的低血压症状,为临床治疗提供了新的选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。