2023-12-13 13:09
赛诺菲旗下新一代CD38单抗Isatuximab注射液的上市许可申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理，拟用于联合泊马度胺和地塞米松治疗既往接受过至少2种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。作为首批获准在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区开展临床真实世界数据研究的三个试点药品之一，Isatuximab注射液成为了首个利用乐城真实世界数据获国家药监局受理上市许可申请的血液肿瘤治疗药物。（医药健闻）
Isatuximab注射液上市申请获受理,助力多发性骨髓瘤治疗新局面
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