赛托生物子公司获地塞米松原料药CEP证书
2025年10月9日,赛托生物公告称,其控股子公司斯瑞药业近日获得欧洲药品质量管理局签发的地塞米松磷酸钠原料药CEP证书,有效期自2025年10月1日起五年。该产品适用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。根据IQVIA数据,2024年全球对该原料药的需求量接近10吨。此次获证有助于该产品在欧洲市场的推广和销售。免...
2025年10月9日,赛托生物公告称,其控股子公司斯瑞药业近日获得欧洲药品质量管理局签发的地塞米松磷酸钠原料药CEP证书,有效期自2025年10月1日起五年。该产品适用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。根据IQVIA数据,2024年全球对该原料药的需求量接近10吨。此次获证有助于该产品在欧洲市场的推广和销售。免...
2025年8月22日,仙琚制药(002332)发布公告称,公司醋酸地塞米松片通过仿制药质量和疗效一致性评价,并已获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。该药品主要用于治疗过敏性与自身免疫性炎症性疾病,属于肾上腺皮质激素类药物。此次通过一致性评价,标志着该药品在质量和疗效上达到国...
2025年7月29日,德琪医药-B(06996)早盘股价上涨4.70%,报5.79港元,创一年半新高。此前,国家药监局批准希维奥(塞利尼索)联合硼替佐米和地塞米松用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。此次获批为希维奥在中国获批的又一新适应症,将进一步拓展其在血液肿瘤领域的应用。免责声明: 本文内...
6月18日,赛托生物宣布其子公司成功获得地塞米松化学原料药的欧洲CEP证书。该证书表明产品符合欧洲药典标准,可进入欧盟市场。此举将增强公司在国际市场上的竞争力,并为全球客户提供更高质量的产品。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
Oxular是一家眼科基因治疗药物研发商,开发了独特的眼部给药技术。其主要候选药物OXU-001是一种创新的地塞米松缓释制剂,单次给药后可提供长达12个月的治疗效果。近日,有消息称 Regeneron Pharmaceuticals(再生元制药)已收购一家Oxular,将其专门的眼部给药技术纳入自身基因治疗开发计划。
赛诺菲旗下新一代CD38单抗Isatuximab注射液的上市许可申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,拟用于联合泊马度胺和地塞米松治疗既往接受过至少2种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。作为首批获准在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区开展临床真实世界数据研究的三...
最新的数据还表明,在心脏症状缓解后重新开始运动和剧烈的体育活动是安全的,尽管对于出现更严重症状的青少年可能会考虑进行额外的检查。新声明还呼吁进行更多的研究,包括研究COVID-19对儿童和年轻人的长期心血管影响。志愿写作小组对最新数据的广泛研究发现,患有先天性心脏病(出生时就有的心脏病或缺...
研究人员的报告于2022年2月8日发表在《JCI Insight》上,他们发现药物双硫醒(disulfiram)在两种不同类型的损伤模型中保护啮齿动物免受免疫介导的肺部损伤: 感染导致COVID-19的SARS-CoV-2新冠病毒以及在罕见情况下输血后发生的称为TRALI的肺衰竭综合症。这项研究的论文高级合著者Robert Schwartz博士说...
美国国家癌症研究中心(CNIO)的基因组不稳定小组负责人Óscar Fernández-Capetillo解释说: "这种反应往往是受SARS-CoV-2影响的人的死亡原因,而不是病毒本身。他是今天发表在《科学报告》上的文章的作者之一,该文章列出了一个层次分明的化合物清单,这些化合物可能有助于降低最严重的COVID患者的...