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全国首张3D打印药品生产许可证落地

9月10日,江苏省药监局向南京三迭纪医药科技有限公司核发了全国首张应用于3D打印技术药品生产的《药品生产许可证》。这标志着中国3D打印制药技术迈过“合规生产”门槛。三迭纪首款3D打印药物阿哌沙班片(T20j)已具备上市注册条件,该药物用于治疗静脉血栓栓塞,将于9月向国家药品监督管理局提交上市申请。

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