2025年12月22日,阿斯利康与加科思药业宣布就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成全球独家许可协议。根据协议,加科思将获得1亿美元首付款,并有望获得最高达19.15亿美元的后续开发及商业化里程碑付款,以及海外净销售额的分级特许权使用费。阿斯利康将负责该药物在中国以外市场的临床开发、注册申报和商业化工作...

2025年12月11日,中国生物制药旗下正大天晴宣布,其自主研发的全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊(赛坦欣®)正式获批上市。该药适用于既往接受过内分泌治疗的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。作为全新一代细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂,赛坦欣®通过多靶点协同作用,有望为乳腺癌患者提供新的治...

2025年12月11日,诺诚健华宣布其自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼(ICP-723)获国家药监局批准上市。该药商品名为宜诺欣®,用于治疗携带NTRK融合基因的成人及12岁以上青少年实体瘤患者,成为中国首个获批的国产新一代TRK抑制剂。此次获批基于临床研究显示其良好的安全性和疗效。由于新药研发周期长、...

2024年11月30日,凌科药业向港交所主板递交上市申请,中信证券与建银国际担任联席保荐人。公司专注于自身免疫及炎症疾病领域,核心产品LNK01001已进入多项III期临床试验,预计2026年起陆续提交新药申请。另一候选药物LNK01004于2025年7月完成II期试验,计划2027年上半年启动III期试验。LNK01006获FDA临床...

2025年11月20日,默沙东在美国心脏协会科学年会上公布了在研口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate的两项III期试验结果。CORALreef Lipids和CORALreef HeFH试验评估了该药物在有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)史或高风险成人患者中的安全性和有效性,涵盖已接受降脂治疗或对他汀不耐受人群。研究结果...

默沙东近日发布其在研口服降脂药enlicitide的关键3期临床试验结果。该药为每日一次的PCSK9抑制剂,适用于动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者。试验纳入2912名高风险成人,结果显示,在他汀类药物基础上加用enlicitide,24周内"坏胆固醇"(LDL-C)水平平均下降近60%,疗效持续至52周。药物同时显著降低ApoB...

10 月 31 日,麓鹏制药正式向港交所主板递交上市申请,中信证券担任独家保荐人。麓鹏制药专注于肿瘤及自身免疫性疾病领域,依托其自主研发的 BeyondX 口服药物化学平台,已布局六项候选产品管线。其中,核心产品 LP-168(洛布替尼)为全球首个兼具"共价与非共价"结合模式的 BTK 抑制剂,展现出"同类最佳"潜力...

成立8年的应世生物近日递交港交所上市申请,完成3400万美元C轮融资仅3天后迅速推进IPO。公司聚焦肿瘤耐药领域,核心产品为高选择性FAK抑制剂IN10018(Defactinib),目前已获NMPA三项突破性疗法认定,最快于2025年底提交新药上市申请。尽管累计融资超1.3亿美元,估值达3.06亿美元,但尚无产品商业化,报告期内...

2025年9月15日,成都先导宣布其合作伙伴BioAge启动新颖NLRP3抑制剂BGE-102的I期临床研究。BGE-102的先导化合物通过成都先导DNA编码化合物库筛选获得,该药物具有新颖结构、高活性及良好脑渗透性,开发目标为治疗肥胖症。根据合作协议,成都先导将获得相关里程碑费用,具体金额尚未公开。免责声明: 本文内...

阿斯利康近日宣布,其长效C5补体抑制剂伟立瑞(瑞利珠单抗注射液)正式在中国上市。该药物将与常规治疗联合,用于抗AChR抗体阳性成人全身型重症肌无力(gMG)患者,以及抗AQP4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者的治疗。瑞利珠单抗已于2025年4月和8月分别获中国批准用于gMG和NMOSD适应症。免责声...

2025年9月12日,阿斯利康宣布长效C5补体抑制剂伟立瑞®(瑞利珠单抗注射液)在中国正式上市,用于治疗特定成人全身型重症肌无力及视神经脊髓炎谱系疾病患者。该药通过靶向抑制补体C5激活,实现对免疫系统的调节。此前,瑞利珠单抗已在中国获批用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人gMG(2025年4月)和抗水通...

近日,复星医药成员企业锦州奥鸿药业自主研发的CDK4/6抑制剂复妥宁(枸橼酸伏维西利胶囊)在全国多地正式进入临床使用阶段。复旦大学附属肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院等十余家医疗机构相继开出首张处方。该药物作为具有自主知识产权的创新型小分子靶向药,由复宏汉霖负责其在中国市场的商业化推广,...

近日,专注于开发小分子抑制剂治疗晚期及耐药性癌症的生物公司Incyclix Bio宣布完成1125万美元B+轮融资。本轮投资由礼来(Eli Lilly)、Pharmacosmos及Eshelman Ventures共同参与。该公司致力于通过靶向细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)来治疗因异常增殖引发的多种癌症。其核心候选药物INX-315是一种高效、...

利奥制药宣布,其全球首创外用泛JAK抑制剂Anzupgo®(德戈替尼乳膏)已通过广东省药监局批准,将在中山陈星海中西医结合医院投入使用。该药物作为创新疗法,为皮肤病治疗提供了新的选择,标志着利奥制药在中国市场的又一重要进展。此次获批进一步丰富了国内皮肤科用药的临床选择,有望为患者带来更高效的治...

2025年7月10日,亚盛医药宣布其自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉(商品名: 利生妥®)获国家药品监督管理局附条件批准上市,用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。该药成为中国首个、全球第二个上市的Bcl-2抑制剂,专为既往接受过BTK抑制剂治疗的成人患者设计。免责声明: 本文内容由开...

美国当地时间6月9日,默沙东宣布其研发的全球首个口服PCSK9抑制剂enlicitide在两项三期临床试验中取得成功。试验结果显示,该药物显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,效果优于安慰剂和其他口服非他汀类药物。这一突破为高胆固醇患者提供了新的治疗选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生...

6月4日,歌礼制药在港交所发布公告称,其自主研发的每日一次口服FASN抑制剂地尼法司他(ASC40)在痤疮III期临床试验中达到所有终点。这是同类首创药物,有望为痤疮患者提供全新治疗选择,进一步推动创新药发展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

勃林格殷格翰宣布,其口服选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂nerandomilast用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF)的上市申请,已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。此前,该药物针对成人特发性肺纤维化(IPF)的适应症申请也已递交,标志着其在肺纤维化治疗领域的布局进一步拓展。Nerandomilast作为PDE4B...

5月15日,加科思-B(01167)午前上涨4.31%,报4.36港元。公司宣布其自主研发的SHP2抑制剂sitneprotafib(JAB-3312)相关研究已发表于《临床肿瘤研究》。研究展示了该抑制剂与PD-1抗体及靶向RTK/RAS/MAPK通路联合疗法的临床前数据及患者病例。目前,sitneprotafib正进行与戈来雷塞联用的III期临床试验,成为全...

5月8日,恒瑞医药公告显示,其自主研发的1类新药羟乙磺酸达尔西利片上市许可申请已获国家药监局受理。该药品拟用于HR阳性、HER2阴性乳腺癌的辅助治疗。作为CDK4/6抑制剂,达尔西利片此前已获批两项适应症,累计研发投入达12.04亿元。此次受理标志着该药物在拓展适应症方面取得重要进展。免责声明: 本文内...