3月18日,同济大学附属东方医院周彩存教授牵头开展的Ⅱ期临床研究公布结果: EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)联合斯鲁利单抗一线治疗初治广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)取得显著疗效。研究采用iza-bren 2.5 mg/kg(D1、D8,每3周重复)联合斯鲁利单抗方案,中位无进展生存期(PFS)达8.2个月,1年总生存率(OS)达85.7%...

2026年1月,成都安健立康生物科技有限公司完成A轮融资,由策源资本与成都高投联合投资。该公司自主研发的小分子抑制剂ENDOi,已在高级别浆液性卵巢癌、中晚期肝癌及晚期胰腺癌的患者来源异种移植(PDX)模型中开展药效验证,结果显示无进展生存、部分缓解或完全缓解。该药物靶向明确,处于临床前研究后期,拟...

2025年12月22日,加科思药业宣布与阿斯利康就其自主研发的泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成合作协议。根据协议,阿斯利康将获得该药物在中国以外市场的独家开发和商业化权利,而在中国市场双方将共同开发与商业化。此次合作旨在加速JAB-23E73的全球临床开发和市场推广。具体财务条款未披露。免责声明: 本文内...

2025年12月22日,阿斯利康与加科思药业宣布就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成全球独家许可协议。根据协议,加科思将获得1亿美元首付款,并有望获得最高达19.15亿美元的后续开发及商业化里程碑付款,以及海外净销售额的分级特许权使用费。阿斯利康将负责该药物在中国以外市场的临床开发、注册申报和商业化工作...

2025年12月11日,中国生物制药旗下正大天晴宣布,其自主研发的全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊(赛坦欣®)正式获批上市。该药适用于既往接受过内分泌治疗的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。作为全新一代细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂,赛坦欣®通过多靶点协同作用,有望为乳腺癌患者提供新的治...

2025年12月11日,诺诚健华宣布其自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼(ICP-723)获国家药监局批准上市。该药商品名为宜诺欣®,用于治疗携带NTRK融合基因的成人及12岁以上青少年实体瘤患者,成为中国首个获批的国产新一代TRK抑制剂。此次获批基于临床研究显示其良好的安全性和疗效。由于新药研发周期长、...

2024年11月30日,凌科药业向港交所主板递交上市申请,中信证券与建银国际担任联席保荐人。公司专注于自身免疫及炎症疾病领域,核心产品LNK01001已进入多项III期临床试验,预计2026年起陆续提交新药申请。另一候选药物LNK01004于2025年7月完成II期试验,计划2027年上半年启动III期试验。LNK01006获FDA临床...

2025年11月20日,默沙东在美国心脏协会科学年会上公布了在研口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate的两项III期试验结果。CORALreef Lipids和CORALreef HeFH试验评估了该药物在有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)史或高风险成人患者中的安全性和有效性,涵盖已接受降脂治疗或对他汀不耐受人群。研究结果...

默沙东近日发布其在研口服降脂药enlicitide的关键3期临床试验结果。该药为每日一次的PCSK9抑制剂,适用于动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者。试验纳入2912名高风险成人,结果显示,在他汀类药物基础上加用enlicitide,24周内"坏胆固醇"(LDL-C)水平平均下降近60%,疗效持续至52周。药物同时显著降低ApoB...

10 月 31 日,麓鹏制药正式向港交所主板递交上市申请,中信证券担任独家保荐人。麓鹏制药专注于肿瘤及自身免疫性疾病领域,依托其自主研发的 BeyondX 口服药物化学平台,已布局六项候选产品管线。其中,核心产品 LP-168(洛布替尼)为全球首个兼具"共价与非共价"结合模式的 BTK 抑制剂,展现出"同类最佳"潜力...

成立8年的应世生物近日递交港交所上市申请,完成3400万美元C轮融资仅3天后迅速推进IPO。公司聚焦肿瘤耐药领域,核心产品为高选择性FAK抑制剂IN10018(Defactinib),目前已获NMPA三项突破性疗法认定,最快于2025年底提交新药上市申请。尽管累计融资超1.3亿美元,估值达3.06亿美元,但尚无产品商业化,报告期内...

2025年9月15日,成都先导宣布其合作伙伴BioAge启动新颖NLRP3抑制剂BGE-102的I期临床研究。BGE-102的先导化合物通过成都先导DNA编码化合物库筛选获得,该药物具有新颖结构、高活性及良好脑渗透性,开发目标为治疗肥胖症。根据合作协议,成都先导将获得相关里程碑费用,具体金额尚未公开。免责声明: 本文内...

阿斯利康近日宣布,其长效C5补体抑制剂伟立瑞(瑞利珠单抗注射液)正式在中国上市。该药物将与常规治疗联合,用于抗AChR抗体阳性成人全身型重症肌无力(gMG)患者,以及抗AQP4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者的治疗。瑞利珠单抗已于2025年4月和8月分别获中国批准用于gMG和NMOSD适应症。免责声...

2025年9月12日,阿斯利康宣布长效C5补体抑制剂伟立瑞®(瑞利珠单抗注射液)在中国正式上市,用于治疗特定成人全身型重症肌无力及视神经脊髓炎谱系疾病患者。该药通过靶向抑制补体C5激活,实现对免疫系统的调节。此前,瑞利珠单抗已在中国获批用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人gMG(2025年4月)和抗水通...

近日,复星医药成员企业锦州奥鸿药业自主研发的CDK4/6抑制剂复妥宁(枸橼酸伏维西利胶囊)在全国多地正式进入临床使用阶段。复旦大学附属肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院等十余家医疗机构相继开出首张处方。该药物作为具有自主知识产权的创新型小分子靶向药,由复宏汉霖负责其在中国市场的商业化推广,...

默沙东近日宣布,其创新药物贝组替凡(商品名: 维利瑞®)在中国境内正式商业上市。该药作为一款缺氧诱导因子2α(HIF-2α)抑制剂,为Von Hippel-Lindau(VHL)病相关肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤的成人患者提供了新的治疗选择。尤其适用于无需立即手术治疗的患者群体。这一上市...

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准艾力斯申报的1类创新药枸橼酸戈来雷塞片(商品名: 艾瑞凯)。该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者。此批准为相关患者提供了新的治疗选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月15日,加科思-B(01167)午前上涨4.31%,报4.36港元。公司宣布其自主研发的SHP2抑制剂sitneprotafib(JAB-3312)相关研究已发表于《临床肿瘤研究》。研究展示了该抑制剂与PD-1抗体及靶向RTK/RAS/MAPK通路联合疗法的临床前数据及患者病例。目前,sitneprotafib正进行与戈来雷塞联用的III期临床试验,成为全...

默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名: 可瑞达)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)成人晚期实体瘤患者,其中包括既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者,及既往治疗后疾病进展且...

百济神州宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)百悦泽®(泽布替尼)相关的四项注册申请,包括两项新增适应症的上市许可申请,具体为新诊断的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者和新诊断的成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者,以及两项附条件批准转为...