2026年4月,美国生物技术公司Incyclix Bio宣布完成500万美元B轮融资,由Hatteras Venture Partners领投。该公司专注于开发靶向CDK的小分子抑制剂,用于治疗晚期及耐药性癌症。其先导化合物INX-315为高选择性CDK2抑制剂,已通过临床前验证,即将启动人体临床试验。本轮融资将主要用于支持INX-315的I期临床...

勃林格殷格翰宣布,其口服选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂nerandomilast用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF)的上市申请,已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。此前,该药物针对成人特发性肺纤维化(IPF)的适应症申请也已递交,标志着其在肺纤维化治疗领域的布局进一步拓展。Nerandomilast作为PDE4B...

5月13日,泽璟制药宣布其盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理。这是该药物第二个申请上市的适应症。盐酸吉卡昔替尼是一种新型JAK抑制剂,可显著抑制JAK激酶的四个亚型。目前,国内尚无国产JAK抑制剂获批用于治疗重度斑秃,此次受理标志着相关治疗领域的重要进展。免责...

5月8日,恒瑞医药公告显示,其自主研发的1类新药羟乙磺酸达尔西利片上市许可申请已获国家药监局受理。该药品拟用于HR阳性、HER2阴性乳腺癌的辅助治疗。作为CDK4/6抑制剂,达尔西利片此前已获批两项适应症,累计研发投入达12.04亿元。此次受理标志着该药物在拓展适应症方面取得重要进展。免责声明: 本文内...

4月30日,诺诚健华股价盘中涨超4%,现报10.16港元。中国国家药监局药品审评中心官网公示,诺诚健华申报的1类新药ICP-248片拟纳入突破性治疗品种,用于复发/难治性套细胞淋巴瘤患者,这是其研发的BCL2抑制剂。此外,公司核心产品奥布替尼获批准用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病,并被列入相关诊疗指南推荐方案...

默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合注射用维恩妥尤单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。 (美通社)

亚盛医药宣布,其自主研发的选择性Bcl-2抑制剂APG-2575(力胜克拉片)的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理,并被推荐纳入优先审评程序,用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂,有望成为全球第二个上市的同类药物。(美通社)

立邦船舶涂料分享会在大连举行,会上宣布即将推出的新船舶涂料包装。新包装融入立邦标志性N标和波浪图形,象征着立邦在中国市场的持续发展。会上还介绍了全球首款不含生物抑制剂的自抛光防污涂料AQUATERRAS,该产品有助于提高运营效率并减少燃油消耗,将在第七届中国国际进口博览会上展出。(美通社)

百济神州宣布,其PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗)新适应症上市许可申请已获中国国家药监局受理,用于可切除非小细胞肺癌患者的围术期治疗。该研究基于临床试验数据,显示替雷利珠单抗联合化疗作为新辅助治疗显著提高了病理学缓解率和无事件生存期。百泽安是中国获批及纳入国家医保药品目录适应症数量最...

和誉医药宣布,其新一代CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)获得欧洲药品管理局(EMA)孤儿药资格认定,用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。此前,Pimicotinib已获得EMA优先药物资格。和誉医药与德国默克公司达成独家许可协议,授予其在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门商业化Pimicotinib的权利。

Menarini Group 和 Insilico Medicine 达成全球独家许可协议,开发新型 KATMenarini Group 和 Insilico Medicine 达成全球独家许可协议,开发新型 KAT6 抑制剂用于治疗乳腺癌和其他肿瘤。KAT6 是激素敏感性乳腺肿瘤的新靶点,过度表达与 ER+/HER2- 乳腺癌患者的不良预后相关。该协议包括可能超过 5 亿美...

百时美施贵宝中国宣布,全球首个酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂颂狄多(氘可来昔替尼片)在中国上市,为适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者带来兼具长效、安全性与便捷性的口服治疗新方案,这也是目前全球唯一获批的TYK2变构抑制剂。

美纳里尼集团与英矽智能达成5亿美元合作,美纳里尼将获得新型KAT6抑制剂ISM5043的全球独家开发和商业化权益。该药物有望用于治疗ER+/HER2-乳腺癌和其他癌症,这是最常见的亚型,约占70%的患者群体。临床前试验显示,ISM5043具有卓越疗效和初步安全性。

英矽智能宣布提名靶向FGFR2/3的临床前候选化合物ISM8001,用于"不限癌种"实体肿瘤治疗。ISM8001是一种口服、高选择性共价抑制剂,在多种模型中显示出卓越效力。该项目再次验证了英矽智能一体化生成式人工智能平台的能力,目前项目已开放合作。

赛诺菲宣布,其靶向药物甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK®)中文商品名易来克®已正式获批,成为全球首个且唯一获批治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物。易来克®可降低激素用量,甚至停用激素,具有抗炎和抗纤维化的双重作用机制,能逆转cGVHD引起的纤维化,改善患者生活质量。

国家医疗保障局和人力资源和社会保障部发布公告,礼来制药与信达生物联合开发的创新PD-1抑制剂达伯舒(通用名信迪利单抗注射液)在原医保基础上,新增第七项适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。该药用于治疗EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSC...

国家医保局公布2023年版医保药品目录,包括阿斯利康新一代高选择性BTK抑制剂阿可替尼。该药适用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者,有助于提高创新药物的可及性和负担性,助力更多中国MCL患者实现高质量长生存。

ISM5411是英矽智能研发的口服PHD特异性抑制剂,可促进炎症性肠病治疗。该药已在澳大利亚完成首批健康受试者给药,并计划在1a期临床试验后招募溃疡性结肠炎患者进行全球多中心1b期临床试验。IBD是一种慢性胃肠道炎症性疾病,影响全球大量人口,目前无法治愈且可能增加结直肠癌风险。

百济神州宣布英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布最终评估文件,推荐其药物百悦泽(泽布替尼)用于治疗特定类型的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。该决定被认为对英格兰和威尔士地区的CLL患者具有重要意义。此外,百悦泽还获得了苏格兰药品联盟的批准。百济神州表示,他们能够为当地癌症患者提供可及、可...

Exelixis和英矽智能共同宣布,双方已签署一项独家许可协议,Exelixis将从英矽智能处获得ISM3091全球开发和商业化权利,ISM3091是一款潜在同类最佳(best-in-class)小分子抑制剂,靶向BRCA突变肿瘤的合成致死靶点USP1。(医药健闻)