成立8年的应世生物近日递交港交所上市申请,完成3400万美元C轮融资仅3天后迅速推进IPO。公司聚焦肿瘤耐药领域,核心产品为高选择性FAK抑制剂IN10018(Defactinib),目前已获NMPA三项突破性疗法认定,最快于2025年底提交新药上市申请。尽管累计融资超1.3亿美元,估值达3.06亿美元,但尚无产品商业化,报告期内...

2025年9月15日,成都先导宣布其合作伙伴BioAge启动新颖NLRP3抑制剂BGE-102的I期临床研究。BGE-102的先导化合物通过成都先导DNA编码化合物库筛选获得,该药物具有新颖结构、高活性及良好脑渗透性,开发目标为治疗肥胖症。根据合作协议,成都先导将获得相关里程碑费用,具体金额尚未公开。免责声明: 本文内...

美国当地时间6月9日,默沙东宣布其研发的全球首个口服PCSK9抑制剂enlicitide在两项三期临床试验中取得成功。试验结果显示,该药物显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,效果优于安慰剂和其他口服非他汀类药物。这一突破为高胆固醇患者提供了新的治疗选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生...

默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合注射用维恩妥尤单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。 (美通社)

亚盛医药宣布,其自主研发的选择性Bcl-2抑制剂APG-2575(力胜克拉片)的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理,并被推荐纳入优先审评程序,用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂,有望成为全球第二个上市的同类药物。(美通社)

立邦船舶涂料分享会在大连举行,会上宣布即将推出的新船舶涂料包装。新包装融入立邦标志性N标和波浪图形,象征着立邦在中国市场的持续发展。会上还介绍了全球首款不含生物抑制剂的自抛光防污涂料AQUATERRAS,该产品有助于提高运营效率并减少燃油消耗,将在第七届中国国际进口博览会上展出。(美通社)

百济神州宣布,其PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗)新适应症上市许可申请已获中国国家药监局受理,用于可切除非小细胞肺癌患者的围术期治疗。该研究基于临床试验数据,显示替雷利珠单抗联合化疗作为新辅助治疗显著提高了病理学缓解率和无事件生存期。百泽安是中国获批及纳入国家医保药品目录适应症数量最...

和誉医药宣布,其新一代CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)获得欧洲药品管理局(EMA)孤儿药资格认定,用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。此前,Pimicotinib已获得EMA优先药物资格。和誉医药与德国默克公司达成独家许可协议,授予其在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门商业化Pimicotinib的权利。

Menarini Group 和 Insilico Medicine 达成全球独家许可协议,开发新型 KATMenarini Group 和 Insilico Medicine 达成全球独家许可协议,开发新型 KAT6 抑制剂用于治疗乳腺癌和其他肿瘤。KAT6 是激素敏感性乳腺肿瘤的新靶点,过度表达与 ER+/HER2- 乳腺癌患者的不良预后相关。该协议包括可能超过 5 亿美...

百时美施贵宝中国宣布,全球首个酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂颂狄多(氘可来昔替尼片)在中国上市,为适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者带来兼具长效、安全性与便捷性的口服治疗新方案,这也是目前全球唯一获批的TYK2变构抑制剂。

美纳里尼集团与英矽智能达成5亿美元合作,美纳里尼将获得新型KAT6抑制剂ISM5043的全球独家开发和商业化权益。该药物有望用于治疗ER+/HER2-乳腺癌和其他癌症,这是最常见的亚型,约占70%的患者群体。临床前试验显示,ISM5043具有卓越疗效和初步安全性。

英矽智能宣布提名靶向FGFR2/3的临床前候选化合物ISM8001,用于"不限癌种"实体肿瘤治疗。ISM8001是一种口服、高选择性共价抑制剂,在多种模型中显示出卓越效力。该项目再次验证了英矽智能一体化生成式人工智能平台的能力,目前项目已开放合作。

赛诺菲宣布,其靶向药物甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK®)中文商品名易来克®已正式获批,成为全球首个且唯一获批治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物。易来克®可降低激素用量,甚至停用激素,具有抗炎和抗纤维化的双重作用机制,能逆转cGVHD引起的纤维化,改善患者生活质量。

国家医疗保障局和人力资源和社会保障部发布公告,礼来制药与信达生物联合开发的创新PD-1抑制剂达伯舒(通用名信迪利单抗注射液)在原医保基础上,新增第七项适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。该药用于治疗EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSC...

国家医保局公布2023年版医保药品目录,包括阿斯利康新一代高选择性BTK抑制剂阿可替尼。该药适用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者,有助于提高创新药物的可及性和负担性,助力更多中国MCL患者实现高质量长生存。

ISM5411是英矽智能研发的口服PHD特异性抑制剂,可促进炎症性肠病治疗。该药已在澳大利亚完成首批健康受试者给药,并计划在1a期临床试验后招募溃疡性结肠炎患者进行全球多中心1b期临床试验。IBD是一种慢性胃肠道炎症性疾病,影响全球大量人口,目前无法治愈且可能增加结直肠癌风险。

百济神州宣布英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布最终评估文件,推荐其药物百悦泽(泽布替尼)用于治疗特定类型的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。该决定被认为对英格兰和威尔士地区的CLL患者具有重要意义。此外,百悦泽还获得了苏格兰药品联盟的批准。百济神州表示,他们能够为当地癌症患者提供可及、可...

Exelixis和英矽智能共同宣布,双方已签署一项独家许可协议,Exelixis将从英矽智能处获得ISM3091全球开发和商业化权利,ISM3091是一款潜在同类最佳(best-in-class)小分子抑制剂,靶向BRCA突变肿瘤的合成致死靶点USP1。(医药健闻)

默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名: 可瑞达)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)成人晚期实体瘤患者,其中包括既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者,及既往治疗后疾病进展且...

百济神州宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)百悦泽®(泽布替尼)相关的四项注册申请,包括两项新增适应症的上市许可申请,具体为新诊断的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者和新诊断的成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者,以及两项附条件批准转为...