2026年2月10日,立方制药公告宣布,其非奈利酮原料药上市申请已获国家药监局正式受理。非奈利酮为新型非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂,适用于2型糖尿病相关慢性肾病成人患者,可延缓eGFR持续下降及终末期肾病进展。该原料药获批后将用于制剂生产,支持临床治疗需求。此次受理标志着公司心肾领域产品...

2025年12月,东诚药业(002675.SZ)在烟台生产基地接受美国FDA cGMP现场检查,近日获FDA签发NAI(无需采取行动)结论报告。此次检查确认其肝素钠原料药质量体系持续符合美国现行药品生产质量管理规范。此举为公司该产品在美国市场的稳定供应与持续拓展提供关键合规保障,有助于提升国际竞争力并加速全球市场...

2025年12月18日,美诺华控股子公司阿托伐他汀钙原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评。该事项发生于中国,由美诺华控股子公司完成,旨在推进其原料药产品在国内市场的注册与应用。此举标志着该原料药具备进入中国市场销售的资格,有助于提升公司竞争力和市场布局。免责声明: 本文内容...

2025年12月12日,*ST赛隆公告称,其子公司收到国家药品监督管理局核准签发的右兰索拉唑化学原料药上市申请批准通知书。该原料药可用于生产治疗消化系统疾病的制剂产品。此次获批意味着公司进一步拓展了在高端化学药领域的布局,具备了相关原料药的生产供应资格。目前公司正积极推进产业化准备工作。免责...

2025年12月9日,国药现代宣布其全资孙公司收到阿戈美拉汀化学原料药上市申请批准通知书。该原料药获批意味着可正式投入生产并供应市场。此举有助于完善公司精神神经系统产品产业链布局,提升原料药自主供应能力。相关产品将用于抗抑郁药物制剂的生产,满足国内外市场需求。免责声明: 本文内容由开放的智...

2025年11月28日,*ST赛隆公告称,其子公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的门冬氨酸镁化学原料药上市申请批准通知书。该原料药获批意味着可正式投入生产并供应市场,用于相关制剂的配制。门冬氨酸镁主要用于治疗低镁血症及心律失常等疾病。此次批准有助于完善公司医药产品布局,提升原料药业务竞争...

2025年11月27日,新华制药宣布其醋酸泼尼松龙化学原料药上市申请获批。该通知由国家药品监督管理部门签发,标志着该原料药可正式在国内市场销售使用。醋酸泼尼松龙是一种糖皮质激素类药物,广泛用于抗炎、抗过敏及免疫抑制治疗。此次获批将进一步丰富公司激素类产品线,提升在化学原料药市场的竞争力。新...

2025年11月24日,九洲药业宣布收到甲苯磺酸艾多沙班化学原料药上市申请批准通知书。该药品获批意味着公司具备在国内市场供应该原料药的资质。甲苯磺酸艾多沙班主要用于预防和治疗血栓相关疾病,其原料药的自主生产有助于保障制剂供应链稳定。此次批准由国家药品监督管理部门下发,标志着九洲药业在抗凝...

2025年11月17日,昂利康公司宣布已获得布比卡因化学原料药上市申请批准通知书。该药品适用于局部麻醉和术后镇痛,由昂利康自主研制,获批后将用于制剂生产供应。此次批准意味着该原料药可正式在国内市场销售使用,有助于提升公司在麻醉领域的产品布局与供应链保障能力。免责声明: 本文内容由开放的智能模...

2025年10月31日,保龄宝公告称,公司近日获得山东省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,生产范围为原料药(乳果糖浓溶液),仅限注册申报使用。此举标志着公司首款原料药乳果糖进入申报注册关键阶段,推动产品向多元化布局迈进,为其后续上市奠定基础。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅...

2025年10月29日,以岭药业宣布收到国家药品监督管理局签发的阿那曲唑化学原料药上市申请批准通知书。该原料药适用于乳腺癌治疗,获批后将用于制剂生产。此次批准标志着以岭药业在抗肿瘤药物领域布局取得新进展,产品可在国内市场销售并投产使用。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年10月24日,福元医药宣布其克立硼罗化学原料药获国家药监局批准上市。该原料药适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部治疗。此次获批将丰富公司产品线,拓展皮肤科领域布局。由于药品销售受市场、竞争及推广等多重因素影响,未来业绩贡献存在不确定性。免责声明: 本文内容由开放的智能模型...

2025年10月23日,吉贝尔公司宣布收到加替沙星化学原料药上市申请批准通知书。该批件由国家药品监督管理部门签发,批准地点为中国境内。吉贝尔作为申请单位,获批的加替沙星原料药将用于生产制剂。此举标志着该公司在抗感染药物领域布局进一步完善,有助于提升原料药自主供应能力。免责声明: 本文内容由开...

赛诺菲近日宣布,其位于北京经济技术开发区(亦庄)的胰岛素原料药生产基地正式启动。该项目于2024年12月首次披露,总投资达10亿欧元,标志着外资药企在中国糖尿病治疗领域持续加码。作为全球领先的医药健康企业,赛诺菲通过此次布局进一步强化其在华供应链与本地化生产能力。该基地将聚焦胰岛素原料药的研...

2025年10月17日,赛诺菲宣布其位于北京亦庄的胰岛素原料药项目正式启动。该项目于2024年12月首次公布,总投资达10亿欧元,是'十四五'以来北京市医药工业领域最大投资项目,也是国内首个由跨国药企建设的胰岛素原料药生产基地。基地总建筑面积近6万平方米,将建设多座生产及配套建筑,预计2032年全面建成投...

2025年10月9日,赛托生物公告称,其控股子公司斯瑞药业近日获得欧洲药品质量管理局签发的地塞米松磷酸钠原料药CEP证书,有效期自2025年10月1日起五年。该产品适用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。根据IQVIA数据,2024年全球对该原料药的需求量接近10吨。此次获证有助于该产品在欧洲市场的推广和销售。免...

2025年10月9日,华北制药宣布其下属公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢丙烯《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药由该公司自主研发,获批后将用于生产相关制剂产品。此举标志着华北制药在抗生素领域布局进一步扩展,有助于提升公司市场竞争力。目前公司已着手推进该原料药的生产准备工作。...

2025年9月23日,金城医药公告其全资子公司北京金城泰尔制药收到国家药监局签发的米拉贝隆原料药上市批准通知书。该药品为选择性β-3肾上腺素受体激动剂,适用于治疗膀胱过度活动症。全球范围内,米拉贝隆原料药消耗量呈上升趋势,2022至2024年分别为57.91吨、63.05吨和69.79吨。此次获批将丰富公司原料药...

7月15日,中山百灵生物技术股份有限公司正式向广东证监局提交IPO辅导备案,辅导机构为申万宏源证券承销保荐有限责任公司。百灵生物成立于2004年,总部位于广东省中山市,主营业务涵盖原料药、高纯度动植物提取物、化妆品原料及食品添加剂的研发与生产,核心产品包括熊去氧胆酸(UDCA)和鹅去氧胆酸(CDCA)。...

近日,华纳药厂发布公告称,其子公司研发的原料药盐酸左旋沙丁胺醇已获得上市申请批准通知书。该药品主要用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病。此次获批标志着公司在呼吸类药物领域取得重要进展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。