2025年11月24日,九洲药业宣布收到甲苯磺酸艾多沙班化学原料药上市申请批准通知书。该药品获批意味着公司具备在国内市场供应该原料药的资质。甲苯磺酸艾多沙班主要用于预防和治疗血栓相关疾病,其原料药的自主生产有助于保障制剂供应链稳定。此次批准由国家药品监督管理部门下发,标志着九洲药业在抗凝...

2025年6月30日,赛托生物宣布其子公司已收到糠酸莫米松化学原料药的欧洲CEP证书。此举标志着公司产品获得了进入欧洲市场的关键资质,将进一步拓展国际市场。糠酸莫米松是一种常用于治疗过敏性鼻炎和哮喘的药物成分。此次认证体现了赛托生物在原料药生产领域的合规性和国际竞争力。免责声明: 本文内容由...

6月27日,润都股份(002923)发布公告称,公司于3月17日至3月21日接受了巴西国家卫生监督局(ANVISA)的现场GMP认证检查,涉及坎地沙坦酯、沙库巴曲缬沙坦钠、替米沙坦、缬沙坦四种化学原料药。近日,公司收到巴西ANVISA签发的两张GMP认证证书,检查结论为合格,标志着上述四个原料药产品正式通过巴西官方认证...

2025年6月27日,国药现代(600420.SH)宣布,其全资子公司国药工业获得国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准盐酸戊乙奎醚原料药上市。该药物为选择性抗胆碱药物,主要用于麻醉前给药及有机磷中毒急救治疗。国药工业累计研发投入约480.50万元。免责声明: 本文内容由开放的智能模...

近日,金城医药全资子公司山东金城昆仑药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的泊沙康唑原料药注册批准函。此举意味着该原料药DMF文件已通过FDA技术审评,可满足关联制剂客户的ANDA申报要求,为公司拓展国际市场提供有力支持。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月23日,华纳药厂发布公告称,其子公司生产的原料药硫酸镁已获得上市申请批准通知书。这意味着该药品符合国家相关标准,可正式投入市场销售,为公司拓展医药领域业务提供新助力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月20日,昂利康控股子公司科瑞生物的非那雄胺原料药生产线首次通过GMP符合性检查。这标志着该生产线达到药品生产质量管理规范要求,产品可正式上市销售。此举有助于优化公司产品结构,增强市场竞争力,并为满足市场需求提供保障。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月18日,赛托生物宣布其子公司成功获得地塞米松化学原料药的欧洲CEP证书。该证书表明产品符合欧洲药典标准,可进入欧盟市场。此举将增强公司在国际市场上的竞争力,并为全球客户提供更高质量的产品。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

莱佛士制药近日成功完成A轮融资,该公司作为小分子原料药研发商,专注于生物酶法、有机催化及金属催化等核心技术,致力于提供原料药研发生产(API)及一站式CDMO服务。此次融资将助力其进一步加强技术研发与产能拓展,满足全球市场对小分子药物的需求。凭借创新技术平台,莱佛士制药有望在医药领域持续提升...

6月11日,国药现代在互动平台表示,公司中间体及原料药产品的价格将依据市场供需情况进行动态调整。此举旨在应对市场变化,确保产品竞争力与企业效益。具体调整方案将视实际供需关系而定。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月11日,新华制药宣布收到国家药品监督管理局签发的沙库巴曲缬沙坦钠化学原料药上市申请批准通知书。该药品主要用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者,可降低心血管死亡和住院风险。此批准有助于提升新华制药在心血管疾病治疗领域的能力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考...

近日,两家公司计划通过项目公司开展合作,分两期实施原料药及制剂产线建设。一期将利用现有资源改扩建,并成立合资公司进行DMF申报等业务；二期根据市场需求推进下游产线建设。最终目标是建成年产能约10吨的产线,提供高质量、低成本的原料药及相关产品。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅...

近日,普洛药业宣布成功获得琥珀酸地文拉法辛化学原料药的上市申请批准通知书。该药品是一种重要的精神疾病治疗药物原料。此次获批标志着普洛药业在相关领域研发和生产能力得到进一步提升,有助于满足市场需求并推动企业发展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月4日,东北制药宣布其原料药磷霉素氨丁三醇收到欧洲药品质量管理局签发的CEP证书。此举标志着该产品符合欧洲药典标准,可进入欧盟市场销售,进一步提升了企业的国际竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月30日,福元医药宣布已获得阿昔莫司化学原料药上市申请批准通知书。此举标志着公司在药品研发与生产领域取得新进展,为相关制剂产品的开发提供有力支持,进一步丰富其产品管线。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月29日,白云山发布公告称,其分公司白云山化学制药厂收到国家药品监督管理局批准的甲苯磺酸索拉非尼化学原料药上市申请通知书。该药物适用于晚期肝癌、肾癌及特定甲状腺癌的治疗,为患者提供重要用药选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月28日,立方制药公告显示,公司获得国家药品监督管理局下发的多库酯钠化学原料药上市申请批准通知书。多库酯钠为阴离子表面活性剂,主要用于慢性功能性便秘的治疗,通过物理性润滑肠道促进排便。这一批准将助力立方制药拓展相关药物市场。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月21日,金陵药业公告显示,其控股子公司池州东升药业收到国家药监局关于琥珀酸亚铁化学原料药的上市申请批准通知书。该原料药主要用于缺铁性贫血的预防和治疗。此次获批将丰富公司原料药产品线,推动产业链一体化发展,并增强琥珀酸亚铁片市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供...

5月21日,华纳药厂发布公告称,其子公司生产的原料药乙酰半胱氨酸已获得上市申请批准通知书。该原料药主要用于制药领域,此次获批标志着产品符合国家药品标准,将进一步丰富公司产品线并提升市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月21日电 ,国家药监局联合山东省药监局对普洛药业山东子公司YP265气体原料药项目进行现场核查与GMP检查。该产品为国内首个同类药品,采用连续化生产技术,标志着公司在制药工艺创新方面取得重要进展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。