6月27日,润都股份(002923)发布公告称,公司于3月17日至3月21日接受了巴西国家卫生监督局(ANVISA)的现场GMP认证检查,涉及坎地沙坦酯、沙库巴曲缬沙坦钠、替米沙坦、缬沙坦四种化学原料药。近日,公司收到巴西ANVISA签发的两张GMP认证证书,检查结论为合格,标志着上述四个原料药产品正式通过巴西官方认证...

2025年6月27日,国药现代(600420.SH)宣布,其全资子公司国药工业获得国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准盐酸戊乙奎醚原料药上市。该药物为选择性抗胆碱药物,主要用于麻醉前给药及有机磷中毒急救治疗。国药工业累计研发投入约480.50万元。免责声明: 本文内容由开放的智能模...

6月11日,新华制药宣布收到国家药品监督管理局签发的沙库巴曲缬沙坦钠化学原料药上市申请批准通知书。该药品主要用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者,可降低心血管死亡和住院风险。此批准有助于提升新华制药在心血管疾病治疗领域的能力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考...

5月21日电 ,国家药监局联合山东省药监局对普洛药业山东子公司YP265气体原料药项目进行现场核查与GMP检查。该产品为国内首个同类药品,采用连续化生产技术,标志着公司在制药工艺创新方面取得重要进展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

近日,新华制药宣布其二十碳五烯酸乙酯获得化学原料药上市申请批准通知书。该产品主要用于医药领域,此次获批标志着新华制药在相关领域的生产能力得到进一步认可,为市场拓展奠定基础。此举有助于推动企业高质量发展,满足市场需求。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)对印度瑞迪博士实验室位于纽约的原料药设施进行了检查。该行动旨在确保药品生产符合国际标准,保障全球供应链安全。印度瑞迪博士实验室表示将积极配合相关审查工作,确保合规性。此次检查反映了监管机构对药品质量的高度关注。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动...

5月12日,九洲药业宣布收到氢溴酸伏硫西汀化学原料药上市申请批准通知书。此举标志着公司该原料药产品符合上市标准,将进一步丰富企业产品线,为国内外市场提供更多选择。氢溴酸伏硫西汀是一种用于治疗抑郁症等精神疾病的药物。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

近日,上海医药宣布其维立西呱原料药的上市申请已获批准。此举标志着该药品在国内市场的供应能力进一步提升,有助于满足心衰治疗领域的需求。通过审批后,上海医药将加速推进相关产品商业化布局,为患者提供更多选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月8日,鲁抗医药宣布,其生产的塞来昔布化学原料药已获得上市申请批准通知书。这标志着公司具备了在国内市场销售该原料药的资格,将进一步丰富其产品线,为相关药品的生产提供保障。此举有助于提升公司在医药领域的竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

近日,海南海药发布公告称,其控股子公司收到国家药监局颁发的富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请批准通知书。这标志着该药物已符合相关标准,可投入国内市场使用。富马酸伏诺拉生是一种质子泵抑制剂,主要用于治疗胃酸相关疾病。此次获批将助力公司拓展医药市场,提升竞争力。免责声明: 本文内容由开放的...

近日,新天地宣布收到硫酸氢氯吡格雷化学原料药上市申请批准通知书。该药品主要用于预防动脉粥样硬化血栓形成等疾病。此次获批标志着企业在心血管药物领域取得重要进展,为市场提供更多治疗选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月6日,翰宇药业发布公告称,其全资子公司生产的利拉鲁肽原料药正式获得韩国食品医药品安全部(MFDS)受理。此举标志着翰宇药业在国际市场上又迈出重要一步,为其产品进入韩国及周边市场奠定基础。利拉鲁肽是一种用于治疗2型糖尿病的药物,市场需求广阔。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供...

翰宇药业公告,其全资子公司翰宇药业(武汉)的利拉鲁肽原料药获韩国食品药品安全厅(MFDS)审批受理。利拉鲁肽是人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,可促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞并降低食欲。此次受理将提升公司竞争力,有望推动业绩增长及行业地位提升。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,...

近日,中国医药宣布其子公司生产的原料药曲克芦丁获得CEP证书。该证书的取得标志着产品符合欧洲药典标准,可正式进入欧盟市场。此举将提升公司在国际市场的竞争力,并为未来业务拓展奠定基础。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

4月29日,昂利康宣布收到国家药监局签发的多潘立酮《化学原料药上市申请批准通知书》。该药物适用于缓解消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐等症状,为患者提供新的治疗选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

近日,昂利康宣布已获得多潘立酮化学原料药上市申请批准通知书。此举标志着该公司在药品研发与生产领域取得新进展,将为市场提供更多高质量医药产品,满足患者需求。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

4月21日,富士莱(SZ301258)发布2024年年报。报告期内,公司实现营业收入4.29亿元,同比下降12.23%；归母净利润仅1640.61万元,降幅达85.38%。扣非后净利润更是出现亏损,为-892.49万元,同比下降109.96%。从业务结构看,外销收入受挫明显,同比下降31.39%,而内销收入逆势增长20.31%。分产品来看,硫辛酸系列和...

2月13日,富士莱(301258.SZ)宣布收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的硫辛酸原料药欧洲药典适用性认证证书(CEP证书),有效期自2025年2月3日起五年内。硫辛酸是一种维生素类化合物,原研厂家为德国史达德(STADA),主要用于治疗糖尿病多发性周围神经病变。该认证表明富士莱的硫辛酸原料药符合欧洲药典的质量...

南京药石科技股份有限公司宣布其子公司浙江晖石药业的GMP高活原料药生产线启用,以满足全球合作伙伴的需求。该生产线可生产OEB-5及以上的高活化合物,面积1000平方米,配备多功能隔离器和不同规模的反应釜。此举标志着药石科技开启OEB-5及以上高活原料药的GMP生产能力,助力ADC等高活产品的开发生产。

全球领先的CDMO Cambrex将其药品业务部门出售给特拉华州的Noramco。Cambrex的药品业务由位于加拿大和美国的工厂提供产品开发、临床和商业生产,以及包装服务。Cambrex将专注于原料药和分析测试产品组合。Cambrex将继续运营13个全球生产基地,为全球客户提供原料药开发和生产服务。