华海药业瑞西奇拜单抗注射液被纳入优先审评名单
2025年8月18日,华海药业公告披露,公司子公司华奥泰自主研发的瑞西奇拜单抗注射液被纳入优先审评审批名单。该药物用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病,属于治疗用生物制品1类。目前全球尚无国内企业自研的靶向IL-36R抗体获批上市。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
2025年8月18日,华海药业公告披露,公司子公司华奥泰自主研发的瑞西奇拜单抗注射液被纳入优先审评审批名单。该药物用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病,属于治疗用生物制品1类。目前全球尚无国内企业自研的靶向IL-36R抗体获批上市。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
5月23日,爱美客在互动平台透露,其"司美格鲁肽注射液"项目正进行临床试验。该药物或为市场带来新的减重及美容解决方案,目前具体进展尚未披露。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
近日,智翔金泰宣布其研发的GR2001注射液新药上市申请已获得受理。该药物是一款创新疗法,旨在满足特定临床需求。此次受理标志着GR2001的研发进程迈入新阶段,未来有望为患者提供更多治疗选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
5月22日,博瑞医药宣布其子公司成功获得碘普罗胺注射液的药品注册证书。该药品主要用于医学影像诊断中的造影剂,此次获批标志着公司在相关领域的产品线进一步丰富,为市场拓展奠定基础。此举有助于提升企业在医疗健康领域的竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
5月21日,一品红公告显示,其全资子公司广州一品红制药获得国家药监局核准签发的酮咯酸氨丁三醇注射液《药品注册证书》。该药品适用于成人中重度急性疼痛短期治疗,常见于术后镇痛。作为国家医保乙类产品,2023年该药品在中国城市和县级公立医院销售额达16.67亿元。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自...
5月21日,科兴制药全资子公司深圳科兴药业自主研发的创新药GB18注射液获得美国FDA批准,可在美开展临床试验。该药物用于治疗肿瘤恶病质,针对GDF15靶点,具有差异化优势,预计每3~42周进行一次皮下注射。此前,该药品临床试验申请已获中国国家药品监督管理局受理。此次获批标志着科兴制药在创新药全球化布...
5月21日,汇宇制药发布公告称,其全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司获得国家药监局核准签发的卡络磺钠注射液药品注册证书。该产品适用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病的治疗,进一步丰富了公司产品管线。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
5月21日,上海医药公告显示,下属上药禾丰的重酒石酸去甲肾上腺素注射液(规格: 1ml: 2mg)通过仿制药一致性评价。该药品主要用于急性低血压状态的血压控制,如心肌梗死、败血症等场景。此举有助于提升药品质量和市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
5月21日,海思科公告显示,公司自主研发的1类创新药安瑞克芬注射液(商品名: 思舒静®)获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。该药物为高选择性外周kappa阿片受体激动剂,是全球首个无需纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药,具有重要临床与社会意义。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动...
5月20日,常山药业发布公告称,公司药品那屈肝素钙注射液成功获得白俄罗斯药品管理部门颁发的注册证书。这一进展将对公司海外市场的拓展产生积极作用。不过,目前公司肝素制剂产品海外销售收入占总收入比例仍较低。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
5月19日,健友股份宣布其子公司Meitheal Pharmaceuticals获得美国FDA批准,将盐酸伊达比星注射液的生产场地转移至健进制药。该药品用于治疗成人急性髓细胞性白血病,规格包括5mg/5mL、10mg/10mL和20mg/20mL。此举有助于优化生产布局,提升供应效率。2025年一季度,健友股份收入达8.85亿元,归母净利润为847...
5月19日,*ST双成宣布其依替巴肽注射液获得澳大利亚药物管理局(TGA)批准上市。此举标志着该药品符合澳大利亚的严格质量与安全标准,为企业拓展国际市场迈出重要一步。依替巴肽注射液主要用于抗凝治疗,此次获批将提升公司在全球医药市场的竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
近日,海思科医药的1类创新药安瑞克芬注射液(商品名: 思舒静)获批上市,用于腹部手术后轻中度疼痛。该药为外周kappa阿片受体选择性激动剂,通过抑制神经兴奋性起到镇痛作用。2023年10月提交上市申请,现已顺利获批。此外,公司还有多款神经系统新药在研,布局千亿级市场。海思科首款1类新药环泊酚注射液已...
5月16日,甘李药业宣布其自主研发的GZR102注射液I期临床试验已顺利完成首例受试者给药。该试验旨在评估GZR102的安全性与耐受性,为后续研究提供数据支持。此举标志着甘李药业在创新药物研发领域取得新进展,有望为患者带来更优治疗方案。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
5月15日,石药集团与Cipla USA达成协议,授予其在美国销售伊立替康脂质体注射液的独家许可。该产品为石药自主研发,用于治疗多种实体瘤。根据协议,石药将获得1500万美元首付款,及最高达10.4亿美元的潜在里程碑付款和双位数销售提成。目前,石药集团股价涨3.68%,报5.92港元。免责声明: 本文内容由开放的智...
5月15日,国家药品监督管理局批准海思科医药集团股份有限公司申报的1类创新药安瑞克芬注射液(商品名: 思舒静)上市。该药适用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛,为患者提供了新的治疗选择。这是我国在疼痛管理领域的一项重要进展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
5月15日,ST香雪宣布其TAEST1901注射液正式获得药物临床试验批准。该注射液主要用于治疗特定类型的癌症,此次获批标志着研发进程取得重要突破。ST香雪表示,公司将尽快推进临床试验,以验证药物的安全性和有效性,为患者提供新的治疗选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
5月13日,国药现代全资子公司国药容生宣布,其生产的硫酸阿米卡星注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于治疗由铜绿假单胞菌等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属引发的严重感染,进一步提升了药物的临床可及性与安全性。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
5月13日,通化东宝宣布其精蛋白人胰岛素注射液成功获得境外药品注册证书。此举标志着该产品可在海外市场销售,进一步拓展国际市场。这一成就将提升公司在全球糖尿病治疗领域的竞争力,为更多患者提供高质量的治疗方案。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
5月8日,舒泰神宣布其研发的STSP-0902注射液(用于治疗少弱精子症)已完成Ia期临床研究,并取得总结报告。该药物旨在为少弱精子症患者提供新的治疗选择。此次研究标志着项目进入重要阶段,后续将根据结果推进进一步试验。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。