2026年6月13日,诺和诺德宣布其长效生长激素注射液诺泽优(帕西生长激素)将于2026年暑期在中国全面上市。该药适用于2.5岁及以上因内源性生长激素分泌不足导致生长迟缓的儿童患者,采用每周一次皮下注射给药方式。此举旨在提升治疗依从性与生活质量,填补国内长效生长激素临床应用空白。药品已获国家药监...

7月22日,健友股份发布公告称,公司子公司Meitheal近日获得美国FDA依托泊苷注射液多个规格的生产场地转移注册批件,批准在子公司健进制药有限公司场地生产。新产品近期将在美国上市销售,预计对公司业绩产生积极影响。依托泊苷注射液是一种常用的抗癌药物,此次批准将进一步扩大公司在国际市场的产品布局...

7月21日,百奥泰发布公告称,公司研发的BAT4406F注射液新增微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化适应症获得国家药监局的临床试验批准。BAT4406F是一款新一代糖基优化的全人源抗CD20抗体,此前已获批用于视神经脊髓炎谱系疾病的临床试验。此次获批将进一步推动该药物在肾脏疾病领域的研究进展。免责声明: ...

近日,恒瑞医药宣布获得SHR-8068注射液药物临床试验批准通知书。该药物由恒瑞医药自主研发,拟用于肿瘤免疫治疗领域。此次获批意味着该药物将进入临床试验阶段,为后续研发奠定基础。公司表示,将持续推进相关研究并严格遵循药物开发规范。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

近日,百奥泰宣布其研发的BAT2506(戈利木单抗)注射液上市许可申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理。该药物用于治疗特定免疫系统疾病,具体适应症尚未披露。此次受理标志着该药物在美国市场推进的重要进展。百奥泰将配合FDA完成后续审查流程,以推动药物尽快获批上市。免责声明: 本文内容由开放的...

2025年7月10日,*ST赛隆宣布其子公司获得吡拉西坦注射液药品注册证书。该药品主要用于改善脑功能,适用于多种神经系统疾病的治疗。此举标志着公司在神经类药物领域取得重要进展,未来将有助于提升公司市场竞争力和产品覆盖率。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年7月3日,海王生物(000078.SZ)宣布其全资子公司海王医药研究院研发的HW130注射液已完成I期临床试验,并取得相关研究报告。HW130注射液是一种新型抗肿瘤药物,具备肿瘤血管阻断作用,同时可降低化疗严重不良反应并增强化疗效果。试验结果显示该药物具有较好的安全性和耐受性。公司表示此次进展对公司...

2025年7月3日,*ST赛隆(002898.SZ)宣布其全资子公司湖南赛隆药业(长沙)有限公司获得国家药监局核准的托拉塞米注射液《药品注册证书》。该药品为化学药品3类,主要用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水及肾脏疾病所致水肿患者的迅速利尿治疗,有效期至2030年6月29日。公司表示此次获批丰富了其制剂品种,但未来...

7月2日,智翔金泰宣布其自主研发的GR1803注射液联合抗CD38单克隆抗体治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者的适应症,获得国家药监局下发的药物临床试验批准通知书。该药物为治疗用生物制品1类,后续还需完成临床试验并提交新药上市申请,获批后方可上市销售。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成...

2025年7月2日,华润双鹤宣布其复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)获得国家药监局颁发的《药品注册证书》,适用于急、慢性肾功能不全患者的氨基酸补充。该药品自2022年10月启动研发,2023年10月提交上市申请,2025年6月获批。公司累计研发投入达1074.35万元,此次批准视同通过一致性评价。免责声明: 本文内容由开放...

7月1日,安科生物(300009)宣布其研发的AK2024注射液获得国家药品监督管理局的临床试验批准。该药物为创新型生物制品,临床前研究表明其对HER2阳性肿瘤细胞具有抑制增殖作用,并与曲妥珠单抗产生协同药效。此次批准标志着AK2024注射液在全球范围内首次进入临床阶段。免责声明: 本文内容由开放的智能模型...

2025年6月30日,康弘药业发布公告称,其全资子公司成都康弘生物科技有限公司已收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意KH813注射液按生物类似药开展临床试验。KH813注射液是针对帕博利珠单抗的生物类似药,主要用于治疗多种晚期实体瘤。公司提醒投资者注意研发过程中的不确定性及...

6月30日,步长制药公告披露,其控股子公司吉林天成制药有限公司近日获得国家药监局签发的拉考沙胺注射液《药品注册证书》。该药品适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗,为相关适应症提供了新的治疗选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年6月30日,恒瑞医药宣布其布比卡因脂质体注射液新增两项适应症获国家药监局批准,分别为成人腘窝坐骨神经阻滞及收肌管阻滞术后区域镇痛。该产品于2022年12月在国内首仿获批上市,用于12岁以上患者术后局部镇痛,并于2024年7月在美国上市。采用多囊脂质体递送系统,该药物可延长镇痛效果至数天,有助于...

6月27日,国家药品监督管理局近日批准信达生物制药(苏州)有限公司申报的1类创新药玛仕度肽注射液(商品名: 信尔美)上市。该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月27日,中国医药发布公告称,其全资子公司三洋药业收到国家药监局签发的卡贝缩宫素注射液《药品补充申请批准通知书》。该药品适用于剖宫产手术中预防子宫收缩乏力和产后出血。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年6月26日,华纳药厂发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,复合磷酸氢钾注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于纠正成人和儿童患者的低磷血症及肠外营养支持。通过一致性评价将有助于提升其市场销售与竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能...

6月24日,健康元旗下丽珠医药收到国家药监局通知,批准其YJH-012注射液开展临床试验。该药物为新型siRNA药物,旨在从基因层面长效抑制尿酸生成。截至公告日,该项目累计投入研发费用约2573.86万元。由于药物研发存在不确定性,公司将持续披露进展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年6月23日,亿帆医药(002019.SZ)宣布,其全资子公司亿帆上海收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意按生物类似药要求开展人生长激素注射液的临床试验。该药物为诺和诺德公司重组人生长激素注射液的生物类似药,主要用于治疗儿童和成人生长激素缺乏症。此次获批标志着该药物研...

6月22日,奥赛康发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司成功获得国家药品监督管理局核准签发的甲氨蝶呤注射液《药品注册证书》。此举标志着该药品正式具备上市销售资格,将进一步丰富公司产品线,提升市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。