2025年10月29日,鱼跃医疗控股孙公司普美康(江苏)医疗科技有限公司获得国家药监局颁发的III类医疗器械注册证,产品为除颤监护仪,涵盖DefiMonitorXD5C、XD51等多个型号。该设备适用于成人、小儿及新生儿患者的急救场景。此次获批标志着鱼跃医疗在急救领域除颤监护技术取得重要进展,有助于提升其市场竞争...

2025年10月21日,戴维医疗公告称,其全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司近日取得浙江省药监局颁发的一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件《医疗器械注册证》。该产品适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口闭合。此次获批有助于完善公司产品线,提升在微创外科领域的市场竞争力。免...

2025年10月13日,新产业(300832.SZ)宣布取得广东省药监局颁发的总胆红素测定试剂盒《医疗器械注册证》。产品采用重氮盐法,用于体外定量检测人血清或血浆中总胆红素浓度,适用于包括新生儿在内的胆红素代谢评估。注册证有效期至2030年9月29日。该产品丰富了公司肝功能检测项目类别,是公司获得的第73项生...

2025年10月13日,千金药业宣布其子公司取得富马酸伏诺拉生片药品注册证书。该药品适用于治疗胃酸相关疾病,此次获批意味着企业正式进入该仿制药市场。子公司将启动生产准备,后续开展商业化上市工作。此举有助于丰富千金药业在消化系统领域的产品线,提升市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型...

2025年9月29日,爱美客全资子公司北京诺博特生物收到国家药监局签发的米诺地尔搽剂《药品注册证书》,规格为2%和5%。该药品为皮肤科非处方药,2%规格适用于男性型脱发及斑秃治疗,5%规格限男性用于上述适应症。此次获批将丰富公司产品线,拓展在脱发治疗领域的布局。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自...

2025年9月29日,康弘药业宣布近日收到国家药品监督管理局签发的依帕司他片《药品注册证书》。该药品适应症为糖尿病性神经病变,获批后将用于改善糖尿病患者周围神经功能。此次获批基于充分的临床研究数据,符合国家相关药品审评审批要求。康弘药业表示将积极推进产品上市准备工作,以满足国内糖尿病并发...

苑东生物9月28日晚间公告,全资子公司硕德药业近日收到国家药监局签发的盐酸乙哌立松片(50mg)药品注册证书,注册分类为化学药品4类。该药品适用于改善颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症等肌紧张状态,由日本卫材开发,1983年在日本首次上市。米内网数据显示,该药2024年在重点省市公立医院销售额约1.03亿元,同...

2025年9月25日,维力医疗宣布其全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司取得海南省药监局颁发的《医疗器械注册证》。产品为一次性使用无菌双腔型喉罩气道导管,适用于麻醉、镇静或急救过程中需短期人工通气患者的人工气道建立。该注册证的获得有助于完善公司呼吸领域产品布局,提升市场竞争力。免责声明...

九强生物9月16日公告,公司近日获得北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品为胃泌素17测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人血清中胃泌素17含量。该产品将用于胃肠疾病相关临床诊断。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年9月8日,达安基因发布公告称,公司近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。产品名称为人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)DNA检测试剂盒(PCR荧光探针法),用于体外定性检测人全血样本中的HIV-1 DNA(仅M组)。该产品的获批将进一步丰富公司传染病检测产品线。免责声明: 本文内容由开放的智能模型...

2025年9月5日,爱朋医疗发布公告称,其控股子公司深圳朋睿脑科学技术有限公司获得广东省药品监督管理局颁发的两款医疗器械注册证,产品为便携式脑电图机和便携式脑电采集器,有效期均为5年。注册证编号分别为粤械注准20252071190和粤械注准20252071188。这两款设备是公司'多模态ADHD行为训练系统'的核心...

2025年9月2日,九强生物(300406)发布公告称,公司获得北京市药监局颁发的《医疗器械注册证》,产品为胃泌素17测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)。该试剂盒用于体外定量检测人血清中胃泌素17(G-17)含量,将有助于胃肠疾病诊断。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

近日,联影医疗宣布其研发的光子计数能谱CT正式取得医疗器械注册证。该设备具备高精度成像能力,适用于多种复杂疾病的临床诊断。此项突破标志着我国高端医学影像设备研发水平进一步提升。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年8月26日,贝瑞基因(000710.SZ)宣布,其全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司的NovaSeq™6000Dx-CN-BG基因测序仪获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该测序仪采用可逆末端终止测序技术,适用于人脱氧核糖核酸(DNA)测序,将在临床诊断领域发挥重要作用。免责声明: 本文内容由开放的...

8月26日,敷尔佳(301371)宣布获得黑龙江省药品监督管理局颁发的Ⅱ类医疗器械注册证,产品名为"医用海藻糖修复贴"。该产品适用于皮肤屏障修复和护理,将进一步丰富公司医疗产品线。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

8月22日,九强生物(300406)发布公告称,公司研发的狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法)已获得北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该试剂盒用于体外定性检测人血浆中的狼疮抗凝物(LA),适用于相关临床诊断。此次注册证的取得标志着该产品具备了进入市场销售的资质,有助于公司进一步拓展免疫诊断领...

2025年8月20日,万孚生物(300482)发布公告称,公司全自动核酸扩增分析仪获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该设备基于磁珠法核酸提取和聚合酶链式反应(PCR)技术,可对来源于人体样本中的DNA/RNA进行定性检测,适用于病原体和人类基因项目的临床分析。此次获批将进一步丰富公司产品线,助力提升...

8月15日,新产业(300832)宣布其全自动凝血分析仪(型号: HemolumiH6)获得广东省药监局颁发的《医疗器械注册证》。该产品采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法,用于检测血浆样本中的凝血、抗凝、纤溶及抗纤溶功能,适用于临床诊断。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年8月15日,达安基因发布公告,公司研发的人类MTHFR基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得国家药监局颁发的医疗器械注册证。该试剂盒用于体外定性检测人全血样本中MTHFR基因C677T位点的多态性。此产品的获批将进一步丰富公司在基因检测领域的布局。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,...

2025年8月15日,科华生物发布公告称,公司研发的梅毒螺旋体抗体质控品获得国家药监局颁发的医疗器械注册证。该产品用于配套梅毒螺旋体抗体检测试剂盒,进行检测项目的质量控制,进一步完善公司诊断产品线。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。