3月9日,普门科技(688389.SH)宣布取得广东省药监局颁发的II类医疗器械注册证,产品为25-羟基维生素D测定试剂盒(免疫荧光层析法)。该试剂盒适用于人血清、血浆及静脉全血中25-OH VD的体外定量检测。注册证获批标志着公司免疫荧光层析技术平台检测试剂菜单进一步完善,强化其在POCT领域的竞争力。产品已具...

2026年1月30日,天益医疗公告,其子公司天益药业近日取得国家药监局颁发的血液透析浓缩物《医疗器械注册证》。该产品适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。注册证获批标志着该产品可正式投入生产与临床应用,有助于公司拓展血液净化领域产品线。此举系企业推进医疗器械自主研发与产业化的重要进...

2025年12月22日,泰恩康全资子公司近日收到国家药品监督管理局签发的非那雄胺他达拉非胶囊药品注册证书。该药品为国内首家获批的非那雄胺与他达拉非复方制剂,用于治疗前列腺增生及勃起功能障碍。此次获批意味着该产品可正式投入生产并上市销售,将进一步丰富公司泌尿系统领域产品线,提升市场竞争力。免...

2025年12月15日,上海医药宣布其硫酸羟氯喹片获得菲律宾药品注册证书。该药品由公司下属企业生产,此次获批意味着可正式在菲律宾市场销售。此举有助于拓展公司产品的国际市场份额,提升海外影响力。注册过程符合当地药品监管要求,为后续更多产品出海奠定基础。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生...

2025年12月11日,国药现代宣布其全资子公司取得布美他尼注射液药品注册证书。该药品适用于治疗水肿及高血压等疾病,此次获批将进一步丰富公司产品线。此举有助于提升公司在心血管领域的市场竞争力,满足临床用药需求。生产与上市将按国家相关规定执行。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供...

2025年12月11日,一品红(300723.SZ)宣布其全资子公司广州一品红制药有限公司收到国家药监局签发的左氧氟沙星口服溶液《药品注册证书》。该药品适用于成人由细菌引起的轻、中、重度感染,此次获批将丰富公司抗感染领域产品线,提升市场竞争力。公司提示,受市场因素影响,该产品后续生产销售存在不达预期的...

2025年11月28日,昂利康宣布取得恩格列净二甲双胍缓释片(II)药品注册证书。该药品适用于2型糖尿病患者的血糖控制,由公司自主研发并申报。此次获批意味着该复方制剂正式具备上市资格,将丰富公司糖尿病领域产品线。昂利康表示,后续将推进生产与市场投放工作。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生...

2025年11月28日,华纳药厂宣布取得富马酸福莫特罗吸入溶液药品注册证书。该药品由华纳药厂研发并申报,适应症为慢性阻塞性肺疾病和哮喘的治疗。此次获批意味着该吸入溶液已符合国家药品监管要求,可进入生产与市场推广阶段。富马酸福莫特罗属长效β2受体激动剂,具有支气管扩张作用。华纳药厂表示将加快...

2025年11月25日,达仁堂旗下分公司获得国家药品监督管理局批准的洛索洛芬钠凝胶贴膏药品注册证书。该药品主要用于缓解骨关节炎、肌肉疼痛等炎症性疼痛症状,获批意味着其正式具备上市销售资格。此次注册证书的取得,丰富了公司疼痛治疗领域的产品线,有助于提升市场竞争力。目前,该产品后续将按计划推进...

2025年11月25日,司太立全资子公司获得国家药品监督管理局批准的钆喷酸葡胺注射液药品注册证书。该产品适用于磁共振成像(MRI),将丰富公司影像诊断产品线。此次获批是公司持续投入研发的结果,有助于提升市场竞争力。目前相关生产与市场推广准备工作正在推进中。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动...

2025年11月24日,兴齐眼药宣布获得盐酸奥布卡因滴眼液药品注册证书。该产品适用于眼科检查和治疗过程中的表面麻醉,获批意味着公司眼科麻醉产品线进一步丰富。此次注册证书的取得,标志着该药品已完成国内上市所需的审批流程,将进入市场推广和销售阶段。兴齐眼药表示,未来将持续推进眼科药物的研发与产...

2025年11月24日,普洛药业宣布取得国家药监局颁发的头孢地尼干混悬剂药品注册证书。该药品获批上市,适应症为敏感菌引起的感染性疾病,适用于儿童及吞咽困难患者。此举丰富了公司抗感染产品线,提升在口服固体制剂领域的市场竞争力。普洛药业表示将积极推进该产品投产与市场布局。免责声明: 本文内容由开...

2025年11月24日,一品红全资子公司广州一品红制药收到国家药监局签发的重酒石酸利斯的明口服溶液《药品注册证书》。该药品用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆,获批视同通过一致性评价。据米内网数据,2024年该药品在中国城市和县级公立医院销售规模约10,021万元。此次获批将丰富公司慢病产品管线,提升市...

2025年11月7日,陇神戎发宣布获得国家药品监督管理局批准的血液透析干粉医疗器械注册证。该产品用于慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗,适用于医疗机构临床使用。此次获批意味着公司正式进入肾病治疗领域高值耗材市场,产品将通过自主生产并销售至全国符合条件的医院和透析中心。此举有助于丰富公司产品...

2025年11月3日,迈克生物宣布五款体外诊断试剂产品获得国家及四川省药监局颁发的医疗器械注册证。此次获批产品包括凝血复合质控血浆、凝血复合校准品、神经丝轻链蛋白测定试剂盒,以及凝血因子Ⅺ和Ⅻ活性测定试剂盒。上述产品均用于临床实验室检测,涵盖凝血功能与神经系统疾病相关指标,将丰富公司现有...

2025年11月3日,艾德生物宣布获得国家药监局颁发的医疗器械注册证,产品为多重荧光PCR法的人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒。该产品已在中国、日本和欧洲获批上市,七个基因被批准用于伴随诊断,可指导22种靶向药物的临床使用,广泛惠及非小细胞肺癌患者。此次获批进一步巩固了公司在肿瘤精准...

2025年11月3日,热景生物公告称,其重要参股公司翱锐生物近日获得国家Ⅲ类医疗器械注册证。获证产品为TSPYL5、RASSF1A、DAB2IP、OTX1、PTPN18、HIST1H3G基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法),适用于临床对疑似原发性肝癌的辅助诊断。该产品获批将有助于提升肝癌早期筛查能力,推动精准医疗发展。免责声...

2025年11月3日,九强生物宣布取得北京市药监局颁发的两项医疗器械注册证书。新产品包括"肝素结合蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)",用于体外定量检测人血浆中HBP含量；另一项为"全自动生化分析仪(型号: Gc 2000、Gc 2400)",配合试剂用于人体样本的定性与定量分析。此次获批将丰富公司产品线,...

2025年10月31日,圣湘生物公告宣布,公司四款呼吸道病原体检测试剂盒近日获得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。此次获批产品包括针对呼吸道合胞病毒、流感病毒、腺病毒及肺炎支原体等的核酸检测试剂盒(荧光PCR法),可实现多联检,支持统一采样与扩增,提升检测效率。产品适用于各级医疗机构,有助于临...

2025年10月31日,普洛药业公告其控股子公司浙江普洛康裕制药收到国家药监局签发的左卡尼汀注射液《药品注册证书》。该产品适用于慢性肾衰长期血透患者因肉碱缺乏引发的症状。据数据显示,2024年中国院内市场规模达1.03亿支,销售额9.65亿元。此次获批将有助于公司拓展肾病领域市场。免责声明: 本文内容...