6月17日,联影医疗宣布取得多项医疗器械注册证,涵盖医用血管造影X射线机、磁共振成像系统等。其中,自主研发的数字减影血管造影系统(DSA)uAngio AVIVA CX获美国FDA认证,成为我国首款进入美国市场的国产DSA设备。该产品国际竞争力显著,欧盟CE认证正在进行中,预计2025年三季度完成全球主要市场准入布局,...

6月17日,华大智造发布公告称,其全资子公司昆山华大智造云影医疗科技有限公司的掌上超声产品获得医疗器械注册证。该产品为掌上无线彩色多普勒超声诊断仪,适用于人体浅表器官、外周血管及腹部等部位的临床超声检查诊断。这一成果将推动便携式医疗设备的发展与应用。免责声明: 本文内容由开放的智能模型...

6月4日,新华医疗宣布其血栓弹力图活化凝血检测试剂盒获得山东省药监局颁发的医疗器械注册证。该试剂盒采用凝固法,用于检测人全血样本的凝血功能,适用于凝血异常、急性创伤等场景。通过评估凝血状态,可辅助医生判断药物疗效及血栓风险,有效预防血栓发生。注册证有效期至2030年6月3日。免责声明: 本文...

6月10日,新产业(300832)公告,公司收到广东省药监局颁发的《医疗器械注册证》。该证适用于全自动化学发光免疫分析仪(型号: MAGLUMIX10),用于对血清、血浆、尿液和全血样本中的被分析物进行定性或定量检测,进一步丰富了公司产品线,提升市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参...

近日,达安基因宣布获得国家药监局颁发的医疗器械注册证。该试剂盒名为六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),可检测包括呼吸道合胞病毒、人博卡病毒等6种病原体核酸,适用于口咽拭子样本。这一成果将助力呼吸道疾病的精准诊断。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月9日,博晖创新发布公告称,公司获得国家药监局颁发的医疗器械注册证。此次获批产品为人乳头瘤病毒基因分型(28型)检测试剂盒(芯片杂交法),属于体外诊断试剂,将进一步丰富公司产品线,提升市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月5日,天益医疗公告显示,公司收到国家药品监督管理局颁发的两项医疗器械注册证,涉及一次性使用连续性肾脏替代治疗管路及血液透析管路。新注册证将丰富产品种类,提升市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月4日,迈克生物公告显示,公司取得国家药监局颁发的人ABO血型反定型用红细胞试剂盒《医疗器械注册证》。该产品属于体外诊断试剂,主要用于人ABO血型的反定型检测,是公司血型平台的新试剂产品。这一进展有望提升公司在血型检测领域的市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月30日,博晖创新公告显示,公司获得国家药监局颁发的医疗器械注册证。该产品为轮状病毒等五种病毒核酸检测试剂盒,属Ⅲ类医疗器械,有效期至2030年5月28日。试剂盒用于检测腹泻患者粪便中的多种病毒核酸,有助于提升公司市场竞争力。实际销售情况仍需视市场推广效果而定。免责声明: 本文内容由开放的智...

5月30日,仁度生物(688193)宣布其乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒取得医疗器械注册证。该试剂盒采用DNA捕获探针法,为乙肝病毒检测提供新工具,助力疾病防控与诊疗。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月28日,赛诺医疗公告显示,其控股子公司赛诺神畅获得国家药监局颁发的血流导向密网支架《医疗器械注册证》。该产品适用于治疗成人患者未破裂的宽颈动脉瘤,载瘤血管直径范围为2.0mm至6.0mm。这一突破性成果将助力脑血管疾病治疗领域的发展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月28日,惠泰医疗全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司宣布取得冠状动脉棘突球囊扩张导管医疗器械注册证。该产品适用于成人患者在PCI治疗中对血管狭窄病变进行预扩张处理,为支架植入或球囊使用做好准备。这一进展将有助于提升公司相关产品的市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成...

5月22日,中红医疗公告,其子公司迈德瑞纳获得广东省药监局颁发的医疗器械注册证。此次获批的产品包括肠内营养泵和注射泵,标志着公司在医疗器械领域取得新进展,将进一步拓展市场布局。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月9日,美康生物发布公告称,公司卡马西平质控品与丙戊酸质控品取得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该证书适用于体外诊断试剂,有助于提升公司在相关领域的市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月7日,维力医疗公告,公司取得广东省药监局颁发的二类医疗器械注册证。产品为一次性使用下段弧形输尿管支架,用于支撑和引流输尿管,治疗堵塞和狭窄,留置不超30天。截至目前,国内仅1家厂家拥有同类产品注册证。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月7日,康泰医学公告显示,公司取得河北省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。产品为一次性使用麻醉窥视片,用于临床暴露声门以辅助气道插管,适用于麻醉、急救及口腔诊疗。这将提升公司在医疗领域的产品竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月7日,九强生物发布公告称,公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该证书涉及免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G4的含量。这一成果将有助于推动相关医疗检测技术的发展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月6日,亚辉龙发布公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证。此次获批的两款产品分别为乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒和e抗体测定试剂盒,均采用化学发光法。这将有助于提升公司在乙肝检测领域的竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

华仁药业公告,其全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司取得山东省药监局签发的"医用创面敷料"医疗器械注册证。该产品适用于非慢性创面护理,含15个型号规格,为浅表性创面及激光换肤后提供解决方案,进一步丰富公司产品线。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

4月30日,华仁药业发布公告称,其全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司取得山东省药监局签发的"医用创面敷料"医疗器械注册证。该产品适用于非慢性创面,如浅表性创面或激光、光子、果酸换肤后的创面护理,为患者提供更专业的治疗选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。