新华制药获钠钾镁钙注射用浓溶液注册证书
2026年4月3日,新华制药(000756.SZ)宣布获得国家药监局核发的钠钾镁钙注射用浓溶液《药品注册证书》。该药为化学药品3类处方药,规格20ml,适用于经中心静脉输注高浓度葡萄糖或氨基酸溶液时的电解质补充,以维持成人患者电解质平衡。本品属国内首批获批,尚无境外进口,亦未实现规模化上市。免责声明: 本文...
2026年4月3日,新华制药(000756.SZ)宣布获得国家药监局核发的钠钾镁钙注射用浓溶液《药品注册证书》。该药为化学药品3类处方药,规格20ml,适用于经中心静脉输注高浓度葡萄糖或氨基酸溶液时的电解质补充,以维持成人患者电解质平衡。本品属国内首批获批,尚无境外进口,亦未实现规模化上市。免责声明: 本文...
2025年11月27日,新华制药宣布其盐酸肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价。该药品主要用于抢救过敏性休克、心脏骤停等急重症患者。通过评价表明其质量和疗效与原研药一致,具备替代原研产品的条件。此举有助于提升产品市场竞争力,进一步扩大在急救用药领域的市场份额。目前该产品已获国家药监局批准上...
2025年11月27日,新华制药宣布其醋酸泼尼松龙化学原料药上市申请获批。该通知由国家药品监督管理部门签发,标志着该原料药可正式在国内市场销售使用。醋酸泼尼松龙是一种糖皮质激素类药物,广泛用于抗炎、抗过敏及免疫抑制治疗。此次获批将进一步丰富公司激素类产品线,提升在化学原料药市场的竞争力。新...
2025年9月25日,新华制药宣布收到国家药监局签发的LXH-1211片《药物临床试验批准通知书》,同意其用于肺动脉高压治疗的临床试验。该药物为具有双重作用机制的全新化合物。公司将在严格遵循批件要求的基础上推进临床研究,并在试验完成后申报生产注册。由于医药研发周期长、风险高,投资者需谨慎评估相关...
9月5日,新华制药发布公告称,副总经理郑忠辉因个人原因申请辞去公司副总经理职务,辞职后不再担任公司高管。截至目前,郑忠辉持有公司A股股份39.76万股。公司表示,此次人事变动不会对公司日常经营产生重大影响。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
8月26日,新华制药发布公告称,公司近日获得国家药监局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片及米诺地尔搽剂的《药品注册证书》。公司全资子公司新达制药也获得克拉霉素干混悬剂的《药品注册证书》。此次三项药品注册证书的取得,将进一步丰富公司产品线,提升市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自...
8月5日,新华制药(000756)发布公告称,其全资子公司新达制药获得国家药品监督管理局核准签发的非那雄胺片《药品注册证书》。非那雄胺片主要用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件,有助于降低急性尿潴留风险。该证书的获得将进一步丰富公司产品线,提升市场竞争力。免责声明: 本文内容...
7月15日,新华制药(000756)发布公告称,子公司山东新华健康科技有限公司研发的接触镜无菌生理盐水护理液正式获得三类医疗器械注册证。该产品适用于硬性及软性接触镜(含硅水凝胶软性亲水接触镜)的冲洗护理,标志着公司进一步拓展了眼科护理领域的产品线。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅...
6月19日,新华制药公告显示,其治疗轻至中度阿尔茨海默病的OAB-14干混悬剂已完成Ⅱ期临床中国首例患者入组。该药物由新华制药与沈阳药科大学合作开发,是一种具有自主知识产权的新化学结构1类创新药,主要针对轻至中度阿尔茨海默病(AD)。此次进展标志着该药物研发迈入新阶段,为后续临床试验奠定基础。免...
6月11日,新华制药宣布收到国家药品监督管理局签发的沙库巴曲缬沙坦钠化学原料药上市申请批准通知书。该药品主要用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者,可降低心血管死亡和住院风险。此批准有助于提升新华制药在心血管疾病治疗领域的能力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考...
6月5日,新华制药发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的两份《药品注册证书》,分别为注射用硫酸艾沙康唑和二十碳五烯酸乙酯软胶囊。这标志着上述药品具备上市销售资格,将进一步丰富公司产品线。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
5月22日,新华制药公告,公司成功获得国家药监局核准签发的布洛芬混悬滴剂《药品注册证书》。该产品规格为15ml: 0.6g和30ml: 1.2g,主要用于儿童退热及缓解轻至中度疼痛。数据显示,2023年中国公立医疗机构布洛芬销售额达50.9亿元。此次证书的取得,丰富了新华制药布洛芬制剂种类,有助于提升其综合竞争力...
近日,新华制药宣布其二十碳五烯酸乙酯获得化学原料药上市申请批准通知书。该产品主要用于医药领域,此次获批标志着新华制药在相关领域的生产能力得到进一步认可,为市场拓展奠定基础。此举有助于推动企业高质量发展,满足市场需求。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
5月16日,山东新华制药股份盘中拉涨逾14%,现报6港元。公司披露,创新药OAB-14(用于阿尔茨海默病治疗)目前处于二期临床前准备阶段。新华制药已构建多个大研发平台,未来将强化研发投入,依托院士团队与校企合作加快创新药转化,推动利润增长。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
3月30日,新华制药发布2024年年报显示,公司实现营业收入84.66亿元,同比增长4.51%,创下历史新高。然而,归属于上市公司股东的净利润为4.7亿元,同比下降5.33%,归母净利润出现自2013年以来的首次下滑。扣除非经常性损益后的净利润为4.48亿元,同比减少2.93%。在研发投入方面,2024年新华制药研发费用为4.13...
挪亚圣诺是一家精制鱼油原料供应商,专注全球Omega-3功能脂质的研究与开发,为全球客户提供Omega-3DHA&EPA综合解决方案。近日,山东新华制药股份拟收购挪亚圣诺不超过75%的股权。
山东新华制药股份(0719.HK)公布2023年业绩,营业收入约81亿元,同比增长7.97%;归属于上市公司股东的净利润约4.965亿元,同比增长20.79%;基本每股收益0.74元,末期股息每股0.25 元(含税)。
山东新华制药股份(0719.HK)公告,2023年第一季度期内取得营业收入26.4亿元,同比增加44.15%;归属于上市公司股东的净利润1.52亿元,同比增加39.72%;每股基本收益0.23元,同比增加35.29%。
新华制药逼近涨停,亨迪药业、上海凯宝、特一药业、众生药业等涨幅靠前。中信证券发布研报称,Omicron变异株层出不穷,近日我国本土首次检出XBB.1.5。国内五款新冠小分子药物已获批,第二梯队产品持续推进临床开发,疫情应对准备充足。若未来国内新冠疫情反复,新冠小分子需求有望增加,建议关注新冠小分子...
据报道,随着主要厂商的持续扩产,加上多地开始推进退烧药的拆零销售,一度"高烧不退"的退烧药概念股在资本市场遭遇降温。12月20日收盘,布洛芬主要厂商山东新华制药股份有限公司跌9.91%,报41.44元/股。数据显示,自12月5日至20日,新华制药区间涨幅达94.01%,12个交易日内7次涨停。天眼查App显示,山东新华...