2026年5月15日,普洛药业全资子公司浙江普洛得邦制药有限公司收到国家药监局签发的头孢泊肟酯《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药为口服广谱第三代头孢菌素,适用于敏感菌所致呼吸道、泌尿道等感染。获批地点为国内,主体为浙江普洛得邦制药有限公司,事件为完成上市审批。此举将加速公司"原料药...

2026年2月10日,立方制药公告宣布,其非奈利酮原料药上市申请已获国家药监局正式受理。非奈利酮为新型非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂,适用于2型糖尿病相关慢性肾病成人患者,可延缓eGFR持续下降及终末期肾病进展。该原料药获批后将用于制剂生产,支持临床治疗需求。此次受理标志着公司心肾领域产品...

2026年2月6日,天津力生制药股份有限公司(002393.SZ)宣布,其磷酸腺嘌呤原料药获国家药监局批准上市。该药为核酸及辅酶组成成分,参与DNA/RNA合成,临床用于防治白细胞减少症。此次获批系通过化学原料药上市申请,将与公司相关制剂产品形成上下游协同,增强产业链整合能力与市场竞争力。免责声明: 本文内容...

2025年12月,东诚药业(002675.SZ)在烟台生产基地接受美国FDA cGMP现场检查,近日获FDA签发NAI(无需采取行动)结论报告。此次检查确认其肝素钠原料药质量体系持续符合美国现行药品生产质量管理规范。此举为公司该产品在美国市场的稳定供应与持续拓展提供关键合规保障,有助于提升国际竞争力并加速全球市场...

2025年12月18日,美诺华控股子公司阿托伐他汀钙原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评。该事项发生于中国,由美诺华控股子公司完成,旨在推进其原料药产品在国内市场的注册与应用。此举标志着该原料药具备进入中国市场销售的资格,有助于提升公司竞争力和市场布局。免责声明: 本文内容...

2025年12月12日,*ST赛隆公告称,其子公司收到国家药品监督管理局核准签发的右兰索拉唑化学原料药上市申请批准通知书。该原料药可用于生产治疗消化系统疾病的制剂产品。此次获批意味着公司进一步拓展了在高端化学药领域的布局,具备了相关原料药的生产供应资格。目前公司正积极推进产业化准备工作。免责...

2025年12月9日,国药现代宣布其全资孙公司收到阿戈美拉汀化学原料药上市申请批准通知书。该原料药获批意味着可正式投入生产并供应市场。此举有助于完善公司精神神经系统产品产业链布局,提升原料药自主供应能力。相关产品将用于抗抑郁药物制剂的生产,满足国内外市场需求。免责声明: 本文内容由开放的智...

2025年11月28日,*ST赛隆公告称,其子公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的门冬氨酸镁化学原料药上市申请批准通知书。该原料药获批意味着可正式投入生产并供应市场,用于相关制剂的配制。门冬氨酸镁主要用于治疗低镁血症及心律失常等疾病。此次批准有助于完善公司医药产品布局,提升原料药业务竞争...

2025年11月27日,新华制药宣布其醋酸泼尼松龙化学原料药上市申请获批。该通知由国家药品监督管理部门签发,标志着该原料药可正式在国内市场销售使用。醋酸泼尼松龙是一种糖皮质激素类药物,广泛用于抗炎、抗过敏及免疫抑制治疗。此次获批将进一步丰富公司激素类产品线,提升在化学原料药市场的竞争力。新...

2025年11月24日,九洲药业宣布收到甲苯磺酸艾多沙班化学原料药上市申请批准通知书。该药品获批意味着公司具备在国内市场供应该原料药的资质。甲苯磺酸艾多沙班主要用于预防和治疗血栓相关疾病,其原料药的自主生产有助于保障制剂供应链稳定。此次批准由国家药品监督管理部门下发,标志着九洲药业在抗凝...

2025年11月17日,昂利康公司宣布已获得布比卡因化学原料药上市申请批准通知书。该药品适用于局部麻醉和术后镇痛,由昂利康自主研制,获批后将用于制剂生产供应。此次批准意味着该原料药可正式在国内市场销售使用,有助于提升公司在麻醉领域的产品布局与供应链保障能力。免责声明: 本文内容由开放的智能模...

2025年10月31日,保龄宝公告称,公司近日获得山东省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,生产范围为原料药(乳果糖浓溶液),仅限注册申报使用。此举标志着公司首款原料药乳果糖进入申报注册关键阶段,推动产品向多元化布局迈进,为其后续上市奠定基础。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅...

2025年10月24日,福元医药宣布其克立硼罗化学原料药获国家药监局批准上市。该原料药适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部治疗。此次获批将丰富公司产品线,拓展皮肤科领域布局。由于药品销售受市场、竞争及推广等多重因素影响,未来业绩贡献存在不确定性。免责声明: 本文内容由开放的智能模型...

7月28日晚间,瑞联新材(688550)公告拟终止渭南瑞联制药原料药项目。该项目需完成生产许可、取得上市许可通知书并通过GMP检查后方可商业化生产。一期工程建成后,多个原料药品种已进入中试放大、工艺验证等阶段,并同步推进注册申请。由于二期建设存在不确定性,公司决定终止整体项目,待产品方案明确后以...

7月23日,精华制药发布公告称,其孙公司精华制药集团南通有限公司近日获得国家药监局核准签发的利托那韦《化学原料药上市申请批准通知书》。利托那韦原料药是南通公司利托那韦医药中间体的下游延伸品种,主要用于治疗艾滋病,并在新冠肺炎流行期间作为主要治疗药物之一。此次获批将进一步丰富公司产品线,...

5月28日,立方制药公告显示,公司获得国家药品监督管理局下发的多库酯钠化学原料药上市申请批准通知书。多库酯钠为阴离子表面活性剂,主要用于慢性功能性便秘的治疗,通过物理性润滑肠道促进排便。这一批准将助力立方制药拓展相关药物市场。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月21日,金陵药业公告显示,其控股子公司池州东升药业收到国家药监局关于琥珀酸亚铁化学原料药的上市申请批准通知书。该原料药主要用于缺铁性贫血的预防和治疗。此次获批将丰富公司原料药产品线,推动产业链一体化发展,并增强琥珀酸亚铁片市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供...

5月21日,华纳药厂发布公告称,其子公司生产的原料药乙酰半胱氨酸已获得上市申请批准通知书。该原料药主要用于制药领域,此次获批标志着产品符合国家药品标准,将进一步丰富公司产品线并提升市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月21日电 ,国家药监局联合山东省药监局对普洛药业山东子公司YP265气体原料药项目进行现场核查与GMP检查。该产品为国内首个同类药品,采用连续化生产技术,标志着公司在制药工艺创新方面取得重要进展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

近日,新华制药宣布其二十碳五烯酸乙酯获得化学原料药上市申请批准通知书。该产品主要用于医药领域,此次获批标志着新华制药在相关领域的生产能力得到进一步认可,为市场拓展奠定基础。此举有助于推动企业高质量发展,满足市场需求。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。