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康弘药业子公司获KH631临床试验批准

2026年1月5日,康弘药业宣布其子公司弘基生物研发的KH631眼用注射液获国家药监局批准开展临床试验。该产品用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME),是一款基于自主腺相关病毒(AAV)递送系统的基因治疗创新药,属治疗用生物制品1类。临床前研究显示其在组织特异性、免疫原性、表达可控性及感染效率方面具有优势,并表现出持续疗效。此次获批意味着该产品将进入人体临床试验阶段。

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