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脑机接口医疗器械术语标准发布

2025年9月19日,国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准,将于2026年1月1日起实施。该标准界定了脑机接口医疗器械的相关术语与定义,旨在解决术语混乱、概念模糊等问题。专家指出,此举为脑机接口技术在医疗领域的研发、审评、监管和临床应用建立了统一的“通用语言”,有助于推动我国脑机接口与医疗深度融合,加速技术落地与高质量发展。

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