我国发布首个脑机接口医疗器械标准

16 09月 2025

2025-09-16 17:19

2025年9月16日，国家药监局正式发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准。该标准为我国首项脑机接口医疗器械标准，旨在规范相关术语，推动产业高质量发展。标准将于2026年1月1日起实施，适用于脑机接口类医疗器械的研发、审评、检测和临床应用，有助于统一技术认知与监管要求。

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