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白云山分公司药物BYS10片进入关键临床试验

2025年9月15日,白云山发布公告称,其分公司白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片已进入关键性临床试验阶段。该药物主要用于治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实体瘤,截至目前已投入研发费用1.46亿元。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意BYS10片采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市。目前全球仅有两款RET抑制剂获批上市,分别为Pralsetinib(BLU-667)和Selpercatinib(LOXO-292)。

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