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药审中心数据修正后信息已无法下载,专家呼吁公开原始数据

据一财,昨日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的一项“更正说明”引发社会热议。此前,有网友发现,在药审中心网站公开信息中,不同仿制药的一致性评价数据出现了“惊人的雷同”。在网友对“更正数据”提出质疑后,记者发现,药审中心网站关于仿制药一致性评价的公开数据均已不可下载。药审中心将数据重复归咎于“编辑错误”,并对数据进行了“更正”。然而,有网友通过简单的算术发现,“修正”数据存在疑问。在Lek Pharmaceutical瑞舒伐他汀钙片生物等效性研究结果的餐后BE血药浓度(AUC)指标中,测试样本T值与对照品R值同为74.3,却得出了(T/R)比值为98.95%,而非100%。一位临床检验专家建议,“最好应该把所有的原始数据都公开出来,接受公众的监督,而不是仅仅看最终的统计结论。”

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