辉瑞公司近日宣布,其靶向免疫疗法易瑞欧(埃纳妥单抗)已获国家药品监督管理局附条件批准。该药物适用于既往接受过至少三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,治疗方案包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体。易瑞欧获得优先审评资格,得益于全球关键II期单臂研究Magneti...

赛诺菲肿瘤在第七届中国国际进口博览会期间展示了多发性骨髓瘤创新产品赛可益(Isatuximab)。作为全球首个获FDA批准与VRd联合使用的CD38单抗,赛可益用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者。IMROZ 3期临床研究显示,与标准治疗相比,Isatuximab联合VRd显著降低40%的复发或死亡风险。

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》在全国范围内正式实行。此次目录更新调整了用于治疗多发性骨髓瘤的创新药物伊沙佐米的医保支付范围,为"治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者",与说明书适应症一致。这意味着旧版目录中伊沙佐米与来那度胺联用时只...

赛诺菲旗下新一代CD38单抗Isatuximab注射液的上市许可申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,拟用于联合泊马度胺和地塞米松治疗既往接受过至少2种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。作为首批获准在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区开展临床真实世界数据研究的三...

Poseida是一家临床阶段生物制药商,其基因工程平台技术正在为多发性骨髓瘤等血液癌、乳腺癌和卵巢癌等实体肿瘤癌以及肝脏中的罕见遗传疾病提供可能更好、更安全的治疗。近日,安斯泰来(Astellas Pharma)和Poseida Therapeutics公司宣布达成一项战略投资合作,以支持Poseida重新定义癌症细胞疗法的承诺。

驯鹿生物与信达生物制药共同宣布国家药品监督管理局已正式批准双方共同开发及商业化的细胞免疫治疗产品福可苏(伊基奥仑赛注射液)的新药上市申请,用于治疗复发难治多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。福可苏不仅是驯鹿生物的首款上市产品,也...

作者: 林志吟[ 区别于传统药物,CAR-T细胞疗法是个人定制化药品,通过采集患者T细胞,进行体外基因工程修饰,再回输给患者,使T细胞可以识别特定肿瘤靶点,激活自身杀伤力将肿瘤置于死地。截至目前,全球共有5款CAR-T药物实现上市,适应证大致分为弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、套细胞淋巴瘤(MCL)以及多发性骨...