2025年9月15日,博瑞医药宣布,其全资子公司博瑞制药收到国家药监局批准,同意BGM0504片在成人超重/肥胖患者中开展临床试验。BGM0504是博瑞医药自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,具有控制血糖、减重及治疗NASH等潜力。目前,BGM0504注射液已进入III期临床试验阶段,片剂为全球首个进入临床阶段的同类口...

中科宇航近日宣布,力箭二号遥一运载火箭顺利完成船箭分离试验与船箭模态试验,两项试验均获圆满成功。分离试验验证了船箭系统匹配性和工艺流程可行性,模态试验则准确获取了组合体动力学参数,为后续发射奠定重要基础。此次试验标志着该火箭首飞任务已进入最后冲刺阶段,各项准备工作正有序推进。力箭二...

来恩生物(Lion TCR)近日宣布,其自主研发的mRNA编码TCR-T细胞治疗产品LioCyx-M004已获美国FDA批准,进入治疗慢性乙型肝炎(CHB)的1b/2期临床试验(IND)。该疗法不仅成为全球首个获批用于慢性乙肝治疗的TCR-T细胞疗法,也是首个获得FDA快速通道资格认定的乙肝病毒特异性TCR-T疗法,标志着乙肝免疫治疗领域的...

2025年9月12日,我国在文昌航天发射场圆满完成长征十号系列运载火箭第二次系留点火试验,全面验证了一子级七机并联发动机动力系统性能及回收段工作程序设计的正确性与可靠性。本次试验持续320秒,七台发动机按指令完成低工况运行及二次点火,获取了关键试验数据,标志着长征十号初样研制取得阶段性成果。...

2025年9月12日15时,我国在文昌航天发射场成功完成长征十号运载火箭第二次系留点火试验,全面检验了一子级七台并联发动机的动力系统性能和回收段程序可靠性。此次试验总时长320秒,重点考核了发动机低工况工作及二次点火能力,标志着该火箭初样研制取得阶段性突破。截至目前,计划中的两次系留点火试验均...

为支持创新药研发,国家药监局近日宣布,对符合要求的创新药临床试验申请,将在受理后30个工作日内完成审评审批。此举旨在提升临床研发效率,支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发及国际多中心临床试验,服务临床急需和医药产业发展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年9月10日,贝达药业宣布,其注射用MCLA-129与盐酸恩沙替尼胶囊联用治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获批准。该联合疗法将进入临床试验阶段,用于评估其在治疗晚期实体瘤中的安全性和有效性。此次批准标志着该药物组合在肿瘤治疗领域迈出关键一步。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供...

9月10日,重药控股公告称,其控股子公司重药股份获得国家药监局批准,同意开展盐酸普拉格雷片的临床试验。该药物由第一三共株式会社原研,是第三代ADP激活血小板聚集抑制剂,适用于预防接受介入治疗后的急性冠状动脉综合征等患者血栓形成。该药已在全球70多个国家和地区上市,但尚未在中国境内上市。免责声...

2025年9月9日,中源协和发布公告称,其全资子公司武汉光谷中源药业有限公司获得国家药品监督管理局签发的VUM02注射液临床试验批准通知书,用于治疗重型/危重型肺炎。VUM02注射液是一种人脐带源间充质基质细胞新药,目前全球尚无同类上市药物。该项目已累计投入研发资金1656.24万元。免责声明: 本文内容由...

美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准生物技术公司eGenesis开展猪肾脏人体移植临床试验,标志着异种器官移植研究迈入新阶段。该公司通过CRISPR基因编辑技术敲除猪体内引发人体排斥反应的"α-半乳糖"基因,显著提升器官兼容性。目前美国有超过10万人等待器官移植,其中86%需肾脏移植。此前少数紧急移植案...

近日,人福医药宣布其研发产品玉蚕颗粒已正式进入II期临床试验阶段。该药物主要用于治疗某种疾病,现阶段试验将在多个临床试验中心开展,以进一步评估其疗效与安全性。此次进入II期试验标志着该药物研发进程的重要进展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年9月8日,美国生物技术企业E创世纪宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准其开展人体移植基因编辑猪肾脏的临床试验。该公司计划今年内进行首例试验,并在未来两年半内完成33例试验。首席执行官迈克·柯蒂斯表示,大规模研究有助于了解基因编辑猪器官在不同病情患者身上的效果。免责声明: 本文内容由开...

Belite Bio近日宣布,其主要候选药物LBS-008已进入斯塔加德病(Stargardt病)的III期临床试验,标志着该遗传性幼年黄斑变性治疗的重要进展。LBS-008基于公司RBP4知识产权组合开发,未来还计划在2022年启动针对干性黄斑变性的III期研究。该药物已获美国和欧洲孤儿药资格,并在美国被认定为罕见儿科疾病治疗...

9月9日,中科宇航液体动力系统试验中心在广州市从化区正式落成,成为我国首个面向全球开放的商业航天动力系统测试平台。该中心将为中大型液体火箭发动机及可回收技术研发提供关键测试支持,覆盖从研制到量产的全过程。中心未来将向全球科研机构、企业及高校开放共享,推动航天动力技术发展。免责声明: 本...

2025年9月9日,四环医药发布公告称,其非全资附属公司惠升生物自主研发的GLP-1R/GCGR双靶点创新药P052注射液获批进行临床试验。该药物用于治疗2型糖尿病及超重或肥胖症,通过激活GLP-1R和GCGR双靶点,达到降血糖、减体重及改善肝脏脂肪代谢的效果。临床前数据显示,P052降糖效果与司美格鲁肽相似,减重效果...

2025年9月8日,苏试试验回应投资者提问时表示,公司在集成电路验证与分析领域,为寒武纪等企业提供芯片线路修改、失效分析、可靠性验证等技术服务,服务涵盖芯片设计至封装测试全流程。具体合同金额及客户详情需关注公司定期公告。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年9月8日,复星医药宣布,其控股子公司复宏汉霖已获得美国FDA批准,开展针对HLX17(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗多种已切除实体瘤患者的I期临床试验。此次获批标志着该药物在肿瘤免疫治疗领域的进一步推进。复宏汉霖将负责本次临床试验的具体实施,旨在评估HLX17的安全性及初步疗效。免...

2025年9月8日,复星医药发布公告称,其控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司近日获得国家药品监督管理局批准,开展丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号: SAF-189)的临床试验。该药品拟用于ALK或ROS1阳性的IB期至ⅢA期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗。复星万邦计划在中国大陆开展Ⅲ期临床试验。免责声明: 本...

2025年9月8日,长春高新控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请正式获受理。该产品为国内尚无同类上市产品的口服小分子生长激素促分泌药物,拟用于治疗因内源性生长激素缺乏导致的儿童生长缓慢,目前相关临床试验准备工作有序推进...

2025年9月8日,远东股份宣布其产品已应用于可控核聚变试验项目(EAST)。公司联合头部科研机构和院校,共同推进超导带材与可控核聚变电缆的技术攻关,并积极参与'中国小太阳'等科研项目,助力我国核聚变技术发展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。