天眼查App显示,近日,上海国汇物流有限公司因未经许可从事第三类医疗器械经营活动,被上海市浦东新区市场监督管理局罚款5万元,并没收违法所得3384元。处罚事由显示,当事人在未取得《医疗器械经营许可证》的情况下,自6月25日开始向进入场区的集卡司机销售"乐普诊断"新型冠状病毒抗原检测试剂盒,至7月21...

据媒体报道,近日,新冠抗原检测试剂盒销量暴涨,多家药店缺货。此外,有药店单人份抗原检测试剂盒售价高达56.6元。天眼查App显示,近期,已有多家公司因违规销售新冠抗原检测试剂被罚。今年9月,上海杨邦实业有限公司在未取得医疗器械许可的情况下,向上海某宾馆销售抗原检测试剂,被罚款5万元并没收违法所得...

据报道,继连花清瘟、布洛芬等药品在市场上出现涨价、缺货等情况后,这几天,抗原检测试剂盒在部分药房与电商平台也出现断货现象。天眼查App显示,近日,多个新冠抗原相关专利公布。如武汉大学申请的"一种新冠病毒抗原的快速高灵敏检测方法"专利,可通过微纳加工技术实现对新冠病毒的高灵敏度、高特异性快...

◎本报记者陈曦3月18日,经国家药监局审查,又有3个新冠病毒抗原检测试剂产品获批上市。截至3月18日,国家药监局已批准17个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒感染病例的早发现和早治疗对疫情的防控至关重要,采用规范的诊断流程和快速、灵敏的检测方法是及时发现病例、控制疫情的关键。随着用于自测新...

3月11日公布的《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(以下简称《方案》)显示,抗原检测的适用人群主要包括三类人群: 一是到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员,三是有抗原自...