翱锐生物获III类医疗器械注册证
2025年11月3日,热景生物公告称,其重要参股公司翱锐生物近日获得国家Ⅲ类医疗器械注册证。获证产品为TSPYL5、RASSF1A、DAB2IP、OTX1、PTPN18、HIST1H3G基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法),适用于临床对疑似原发性肝癌的辅助诊断。该产品获批将有助于提升肝癌早期筛查能力,推动精准医疗发展。免责声...
2025年11月3日,热景生物公告称,其重要参股公司翱锐生物近日获得国家Ⅲ类医疗器械注册证。获证产品为TSPYL5、RASSF1A、DAB2IP、OTX1、PTPN18、HIST1H3G基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法),适用于临床对疑似原发性肝癌的辅助诊断。该产品获批将有助于提升肝癌早期筛查能力,推动精准医疗发展。免责声...
2025年11月3日,九强生物宣布取得北京市药监局颁发的两项医疗器械注册证书。新产品包括"肝素结合蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)",用于体外定量检测人血浆中HBP含量;另一项为"全自动生化分析仪(型号: Gc 2000、Gc 2400)",配合试剂用于人体样本的定性与定量分析。此次获批将丰富公司产品线,...
11月3日,丹娜生物(920009.BJ)正式在北交所挂牌上市,保荐机构为招商证券,开盘价上涨449.88%,总市值达51.95亿元。公司专注于侵袭性真菌病血清学早期诊断及病原微生物体外诊断产品的研发、生产与销售,系国家高新技术企业和重点支持的专精特新"小巨人"企业。截至2025年6月,其产品覆盖全国34个省级行政区...
近日,国货新锐抗衰品牌译象生物宣布完成A轮融资,本轮投资由知名零售企业KK集团独家投资。作为专注抗衰领域的国货品牌,译象生物凭借其创新研发实力在美妆市场崭露头角。此次融资将助力品牌进一步加强产品研发与市场拓展,推动国货抗衰领域的技术创新。KK集团的战略投资也体现了市场对本土美妆品牌发展...
2025年11月3日,丹娜(天津)生物科技股份有限公司正式在北交所上市,股票代码920009。作为专精特新"小巨人"企业,该公司专注于侵袭性真菌病精准诊断,拥有91项境内外专利及六大核心技术平台,其"5G+联合检测方案"获权威指南推荐。产品覆盖全国1300余家医疗机构,并出口多国。2022年至2025年6月,公司归母净利...
今日,专注于侵袭性真菌病早期快速体外诊断的高新技术企业--丹娜生物正式在北交所上市,证券代码920009,发行价为17.10元/股,对应市盈率11.75倍。作为国内IFD诊断领域的重要参与者,丹娜生物长期聚焦于体外诊断产品的研发与临床应用,产品体系覆盖真菌感染的早期筛查与精准识别。此次成功上市,标志着公司...
2025年11月2日,贝达药业宣布与晟斯生物达成战略合作,签署《战略合作框架协议》。根据协议,贝达药业将全面支持晟斯生物在研发、临床、生产、注册及推广等环节的工作。同时,其全资子公司贝达医药销售与杭州晟斯生物签署《商业合作协议》,获得注射用重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白(FRSW117)在大中华区的...
10月31日,新桥生物向港交所主板递交上市申请,高盛与中信证券担任联席保荐人。该公司已于2020年在纳斯达克上市,若此次港股上市成功,将实现美股与港股双重上市布局。新桥生物成立于2016年,专注精准免疫肿瘤药物研发,核心产品givastomig为靶向Claudin18.2和4-1BB的双特异性抗体,计划于2026年初启动II期...
2025年10月31日,圣湘生物公告宣布,公司四款呼吸道病原体检测试剂盒近日获得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。此次获批产品包括针对呼吸道合胞病毒、流感病毒、腺病毒及肺炎支原体等的核酸检测试剂盒(荧光PCR法),可实现多联检,支持统一采样与扩增,提升检测效率。产品适用于各级医疗机构,有助于临...
10月31日,新桥生物向港交所主板递交上市申请,高盛与中信证券担任联席保荐人。该公司原名I-Mab,已于10月29日完成更名并启用新股票代码"NBP"在纳斯达克交易。作为全球性生物技术平台,新桥生物专注于精准免疫肿瘤药物开发,核心产品givastomig为靶向Claudin18.2和4-1BB的双特异性抗体,预计2026年初启动II...
10月31日,新桥生物正式向港交所主板递交上市申请,由高盛与中信证券担任联席保荐人。该公司成立于2016年,以全球化视野聚焦精准免疫肿瘤药物研发,核心产品givastomig为靶向Claudin18.2与4-1BB的双特异性抗体,已完成Ⅰ期临床安全性评估,计划于2026年启动随机Ⅱ期研究。目前,新桥生物还拥有uliledlimab、...
近日,迈科康生物成功完成D轮融资,金额超过4亿元人民币。本轮投资由IDG、深创投与瑞普医药共同参与。作为专注于新型疫苗研发的生物医药高新技术企业,迈科康依托领先的新型佐剂平台、重组蛋白表达平台及mRNA技术平台,持续推动创新疫苗与新型佐剂的研发与产业化。公司管线涵盖多个重大传染病预防疫苗,以...
由臧敬五博士带领的资深团队,联合泰格医药与百家汇科技有限公司共同创立的新桥生物,正式向港交所递交招股书。该公司作为创新生物医药企业,长期聚焦于肿瘤免疫及自身免疫疾病领域的新药研发工作。此次招股标志着这家生物科技公司在创新药研发领域迈出重要一步。其专业团队在生物医药领域具备深厚积累,...
2025年10月31日,新桥生物-B向港交所提交上市申请书。此次申请由中信证券与高盛担任联席保荐人。公司选择在港股市场挂牌,旨在加速生物制药领域的布局并拓展融资渠道。具体上市进度及发行规模尚待监管审批。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
新桥生物宣布正式完成公司名称变更,由"I-Mab"更名为"新桥生物",并同步启用全新品牌形象及官方网站。此次更名标志着公司向全球生物科技平台的战略转型迈出关键步伐。依托持续的技术创新与国际化布局,新桥生物致力于加速研发高效、可及的创新疗法,推动更多突破性治疗方案惠及全球患者,进一步提升企业在...
2025年10月30日,欧林生物宣布其四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)正式启动Ⅲ期临床试验,并完成首例受试者入组。该疫苗适用于6月龄及以上人群,旨在预防相应型别流感病毒引起的流行性感冒。此次试验标志着国内首款基于MDCK细胞基质的四价流感疫苗进入关键阶段。目前,国内尚无同类细胞基质流感疫苗上市,产...
智耀生物作为一家专注于生物医药与人工智能药物研发的高科技企业,近日成功完成A轮融资,由中西鼎创投资和InnoPinnacle Fund共同投资。该公司致力于通过创新技术推动新药研发,已构建起涵盖技术研发、产品开发和市场推广的综合服务体系。此次融资将助力其在AI药物研发领域的进一步拓展。免责声明: 本文...
近日,专注于生物医药体外诊断(IVD)和食品安全检测的卓润生物宣布完成A轮融资,由深创投独家投资。该公司依托化学发光、荧光免疫、胶体金和微流控四大技术平台,开发了覆盖心脏标志物、甲状腺功能、内分泌激素、自身免疫等领域的体外诊断产品,同时拓展农药残留、兽药残留及毒素检测等食品安全应用。此次...
2025年11月3日,丹娜(天津)生物科技股份有限公司将在北京证券交易所上市。公司股票简称"丹娜生物",代码920009,发行价17.10元/股,公开发行800万股,募集资金总额1.368亿元。本次发行采用战略配售与网上发行结合,战略配售80万股,网上发行720万股,有效申购超358亿股,获配比例约0.02%。募集资金净额约1.15...
驯鹿生物近日宣布,已与韩国细胞治疗企业GC Cell达成合作协议,共同推进其CAR-T细胞治疗产品福可苏®在韩国的注册上市及商业化进程。此次合作标志着中国创新细胞治疗药物加速走向国际市场。福可苏®作为国内首款全自主知识产权的BCMA靶向CAR-T疗法,已在多发性骨髓瘤治疗中展现出显著临床优势。通过与GC...