2025年9月17日,安科生物宣布其参股公司博生吉安科的PA3-17注射液获国家药监局批准开展关键性II期临床试验。该产品为全球首款靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗药物,用于治疗成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤。此次获批基于CDE发布的II期沟通交流会议纪要,标志着该疗法研发取得重要进展。博生吉...

2025年9月17日,安科生物公告称,其参股公司博生吉医药及博生吉安科收到国家药监局药审中心反馈,同意开展PA3-17注射液关键性II期临床试验。该产品为全球首款获批临床的靶向CD7自体CAR-T细胞治疗产品,由博生吉安科自主研发,适应症为成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤。此次获批标志着该创新...

2025年9月17日,苑东生物宣布其盐酸阿罗洛尔片正式获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。该药品适用于高血压、心绞痛及心律失常等心血管疾病的治疗。此次获批意味着苑东生物在心血管领域布局进一步深化。公司表示将尽快推进产品上市,满足临床用药需求。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动...

药明生物宣布,其位于无锡的生物药原液一厂(MFG1)、原液二厂(MFG2)和制剂五厂(DP5)正式获得土耳其药品和医疗器械管理局(TITCK)的GMP认证。此次认证标志着药明生物首次通过土耳其TITCK的GMP审计,进一步拓展了公司在国际市场的合规能力和影响力。该认证将助力药明生物提升全球生物药研发与生产服务能力...

2025年9月17日,迈威生物宣布与Kalexo达成许可及股权购买协议,授权其在全球范围内独家开发、生产及商业化2MW7141项目。根据协议,迈威生物将获得最高达10亿美元的预付款和里程碑付款,以及低个位数特许权使用费,并已收到1,200万美元一次性现金首付款。此外,迈威生物还将在满足条件后获得Kalexo双位数比...

9月16日,山东康华生物医疗科技股份有限公司披露北交所上市审核问询函回复,就实际控制人亲属控制企业的关联交易问题作出说明。康华生物表示,杨致国控制的企业虽涉及医疗器械销售,与公司业务存在部分重合,但在资产、人员、财务及客户资源等方面均保持独立。报告期内双方与部分相同客户及供应商的交易均...

近日,菁萃生物宣布完成数千万元天使++轮融资,由湖南省财信产业基金管理有限公司投资。该公司专注研发和生产纯天然植物表面活性剂,如无患子提取液和油茶枯提取液,其产品采用国际首创绿色环保工艺,具有高纯度、稳定性好和性价比高等优势。本轮资金将重点用于建设规模化、现代化的生物表面活性剂生产线...

近日,市场监管总局批准发布一批生物领域国家标准物质,涵盖血液病、人兽共患病、疱疹病毒等检测领域。此次发布的标准物质包括人类免疫缺陷病毒2型RNA、人细小病毒DNA等,用于提升血液筛查和疾病防控的技术水平。新增的鹦鹉热衣原体、炭疽芽孢杆菌等标准物质为人兽共患病提供诊断依据。此外,腺病毒和疱...

2025年9月17日,在腾讯全球数字生态大会上,德适生物创始人宋宁宣布与腾讯达成深度合作,共同推进医疗AI新基建。此次合作中,腾讯云将提供高性能GPU算力、弹性资源调度及AI预标注模型,德适生物则输出其iMedImage™通用型医学基座模型。双方将助力医疗机构实现零代码调用AI,提升医学影像智能检测与科研临...

2025年9月17日,药明生物宣布其位于无锡的MFG1、MFG2原液厂和DP5制剂厂通过土耳其TITCK的GMP认证。此次认证标志着药明生物首次成功通过该机构审计,生产基地的质量管理体系获国际认可。认证涉及生物药研发与生产的多个关键环节,将助力公司进一步拓展国际市场,支持全球合作伙伴的药品商业化供应。免责声...

9月15日,上海爱科百发生物医药技术股份有限公司正式向港交所递交上市申请,联席保荐人为摩根大通和中信证券。该公司专注于呼吸系统及儿科疾病创新药物研发,目前尚无商业化产品,近三年累计亏损超5亿元。爱科百发曾于2023年4月申报科创板,但在今年1月撤回申请。更早前的2021年,公司亦曾启动港股IPO进程,...

九强生物9月16日公告,公司近日获得北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品为胃泌素17测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人血清中胃泌素17含量。该产品将用于胃肠疾病相关临床诊断。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

近日,专注于废弃高分子材料生物回收转化的科技企业塑新科技宣布,已连续完成数千万元的pre-A轮及pre-A+轮融资。本轮融资将主要用于PET聚酯生物酶法回收技术的研发与产业化推进。其中,pre-A轮由金鼎资本-海利得产业基金领投,老股东英诺天使基金持续加码；pre-A+轮则由拙朴投资独家注资。随着全球对塑料...

9月15日,科创板举办生物制品及CXO行业专场业绩说明会,毕得医药、嘉必优、宣泰医药、昊海生科等8家企业通过线上问答形式回应投资者关切。在生物医药行业景气度持续上行的背景下,企业研发进展与全球市场布局成为关注焦点。多家公司表示,凭借高强度研发投入,对下半年发展充满信心。免责声明: 本文内容由...

北京华龛生物科技有限公司近日宣布完成数亿元人民币B+轮融资,融资由多家知名投资机构联合加持,涵盖医药健康、新材料、金融及产业资本等多个领域。融资资金将主要用于深化细胞生产技术研发、拓展产品体系,并加速全球市场布局。华龛生物成立于2018年,依托清华大学科研团队实现技术转化,构建了"3D细胞智...

2025年9月15日,康泰生物宣布其全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)获国家药监局批准上市,用于预防脊髓灰质炎病毒引起的急性传染病。该疫苗的获批将丰富公司产品线,提升核心竞争力。但疫苗上市时间尚存不确定性,提醒投资者注意风险。免责声明: 本文内容由开...

近日,维维股份全资成立江苏维维食品生物科技有限公司,注册资本达1亿元。新公司经营范围涵盖食品生产、豆制品制造、乳制品及饮料生产等多个领域。此次布局进一步拓展了其在食品加工产业链的深度。最新财报显示,2025年上半年维维股份营业总收入15.21亿元,同比下降12.76%；净利润1.2亿元,同比减少20.14%...

康霖生物近日宣布完成A+轮融资,本轮由中国太平投资。作为一家致力于开发首创药物(First-in-Class)和同类最优(Best-in-Class)基因疗法的国家级高新技术企业,康霖生物聚焦艾滋病、帕金森病、血友病及地中海贫血症等严重影响人类健康的疾病领域。此次融资将加速其在创新基因药物方向的研发进程,提升企业...

苏州禾开生物近日正式推出其自主研发的新一代自免及过敏新药药理药效评价平台--HKEY-NHP-MATRIX2.0。该平台涵盖数十种灵长类动物自免及过敏疾病模型,并配套构建了相关组织与免疫系统的时空动态单细胞组学和空间组学数据库。该平台的推出旨在提升自免及过敏领域新药临床转化的预测准确性,有效解决传统...

天辰生物医药近日向港交所递交上市申请,国金证券(香港)为独家保荐人。公司由刘恒与海归博士孙乃超等共同创立,孙乃超曾主导开发全球销售额超300亿美元的抗体药奥马珠单抗,被誉为"华人之最"。刘恒持股并通过员工持股平台合计控制公司权益,但初始持股低于孙乃超夫妇。两人自2010年相识,理念契合最终共同...