2025年10月9日,国家药监局发布征求意见稿,拟加快推进中药注射剂上市后研究与评价工作。文件明确将通过主动与责令相结合方式,推动药品上市许可持有人开展安全性、有效性及质量可控性研究。持有人须对产品临床价值进行评估,未达预期可申请注销,达标则须按要求推进研究,确保数据真实可追溯。最终实现"评...

武汉滨会生物科技股份有限公司正式向港交所递交招股书,拟于主板上市。公司专注于抗肿瘤创新药研发,核心产品为重组溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒OH2注射剂,目前已在肺癌、肝癌、头颈部肿瘤、黑色素瘤及淋巴瘤等多种实体瘤治疗中展现潜力。该疗法不仅可单独使用,还可与放化疗联合,提升疗效并减少副作用。此次上...

近日,国家药监局公布《中药生产监督管理专门规定》,将于2026年3月1日起施行。新规突出全链条、全环节与全过程质量控制,涵盖中药材基原管控、规范生产,到药品出厂、上市后监测评价及风险控制等各个方面。聚焦影响中药生产与质量的源头问题和关键环节,提出针对性解决措施。新规着重强调中药材质量评估,...

2025年9月20日,国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件。为保障儿童用药供应,医保局会同相关部门及专家论证,对口服溶液、干混悬剂、颗粒剂、注射剂等儿童适宜小规格剂型,将采用"含量差比价"替代原有的"装量差比价"原则。新规则适当放宽小规格药品价格,提升企业生产积极性,促进儿童专用药品...

9月1日,健民集团发布公告,公司研发的呋塞米口服溶液正式获批上市。该药品为高效利尿剂,适用于心衰、肝硬化、肾病引起的水肿及高血压治疗。相较传统片剂和注射剂,口服溶液更便于儿童服用,提升用药安全与依从性。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

7月15日,国家组织药品联合采购办公室启动第十一批国家药品集采药品信息填报工作,倍他米松注射剂等55个品种拟被纳入。自7月16日起,国家医保服务平台开放企业信息填报通道,截止时间为7月31日16: 00。审核通过的药品信息将作为医疗机构填报需求量的依据,逾期未填报者将不纳入选择范围。免责声明: 本文内...

2025年6月27日,新疆维吾尔自治区组织的二十六省联盟药品集中带量采购中,北陆药业的钆贝葡胺注射剂和钆喷酸葡胺注射剂拟中选。这两款产品主要用于医学影像增强检查。此次中选意味着北陆药业将在多个省份扩大其在造影剂市场的覆盖范围。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月19日,四川牵头的六省化学药品带量联动采购拟中选结果公示,241家药企376个品规入围,部分药品降价超98%。本次采购以"外省最低价联动"为核心规则,企业报价不超过同组外省最低价1.8倍即可中选,导致价格大幅下降。例如,肌苷注射剂从11.36元降至0.98元,降幅达91%。此次采购吸引413家企业参与,最终淘汰率...

5月12日,翰宇药业宣布与碳云智肽签署合作协议,共同开发GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物。该药物给药剂型涵盖注射剂和口服制剂等,主要用于体重控制及代谢性疾病治疗领域。双方将深化合作,推动多肽创新药物的研发进程。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

4月29日晚,宣泰医药发布2024年年报,全年实现营收5.12亿元,同比增长70.61%,归母净利润达1.28亿元,同比增长109.09%。公司产品销售持续放量,多个新产品在中国市场首次商业化,并加速开拓国际市场。2024年投入研发费用8492.47万元,同比增长14.75%,年内新申请国内专利16项。公司计划向仿创结合型特色制药企...

近日,专注药品研发与技术服务的燃点生物宣布完成超5000万元C轮融资。作为一家高新技术企业,燃点生物在江苏生命科技创新园建有3000平方米的药学研究实验室,并拥有成熟的预BE临床试验基地及稳定的正式BE临床试验合作资源。其业务覆盖原料药工艺开发、制剂研发、一致性评价、临床研究及注册申报等全链条...

近日,华兰股份(301093.SZ)发布公告,预计2024年1-12月扣除非经常性损益后的净利润为3400万元至4420万元,同比下降32.58%至48.14%；归属于上市公司股东的净利润为4800万元至6200万元,同比下降47.43%至59.3%。每股收益预计为0.375元至0.484元。公告指出,业绩下滑主要受销售订单减少、销售收入下降、毛利...

碧迪医疗科技(江苏)有限公司12月18日盛大开业,标志着碧迪医疗在中国的第三座世界级本土生产基地正式投入运营。碧迪医疗宜兴工厂总投资额高达13.32亿元人民币,占地面积54亩,总建筑面积为35000平方米。全面建成后,预计年产能将达到瓶装注射剂250万升,预填充盐水注射器4亿支。(美通社)

同仁药业是一家动物医药保健品研发商,公司业务集产品研发、生产经营、技术服务于一体。产品分为兽药、宠物保健品和添加剂预混合饲料三大类别,其中兽药产品包括大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、粉剂、预混剂、颗粒剂、非最终灭菌口服溶液剂七大系列百多个品种。近日,罗牛山以9670万元自有资金收购...

亚瑟医药是一家高科技创新型制药商,专注于高端药物的开发、生产和销售,致力于开发具有全球领先优势的高端仿制药。可开发片剂、胶囊、注射剂、半固体等多种剂型,通过CMO合作在北美和亚洲设有多家生产工厂,在亚洲、美国和欧洲拥有广泛的合作伙伴。近日,亚瑟医药完成数亿元人民币的B轮融资,本轮融资由毅...

四川美康医药软件研究开发有限公司是一家从事医药信息数据收集、分析、评价、管理及其数据库软件产品开发和经营的企业。合理用药信息支持系统移动版(简称MCDEX)是其开发的一款移动产品,可快捷即时地为临床医生药师提供医药学信息查询服务,如药物专论、药品说明书、药物相互作用、临床指南以及注射剂...

滨会生物是一家抗肿瘤药物研发生产商,主要产品为重组溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒(OH2)注射剂,该产品适用于肺癌、头颈部肿瘤、淋巴瘤、肝癌、黑色素瘤等疾病,也可与传统放化疗联合应用,旨在为用户提高疗效、降低副作用。公司日前获得数亿元C轮投资,投资方包括中博聚力等。

礼来公司宣布,Zepbound(tizepatide)注射剂现已上市。Zepbound适用于肥胖(BMI为30 kg/m2或更高)或超重(BMI为27 kg/m2或更高)且患有高血压、血脂异常、2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等与体重相关的医学问题的成年人,用于减肥和保持体重。

康哲药业控股有限公司创新产品甲氨蝶呤注射液增加适应症的上市许可申请(NDA)已于2023年12月4日获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。产品是多种规格的预充式小容量甲氨蝶呤注射剂,拟用于治疗成人活动性类风湿关节炎(RA)。

天眼查App显示,近日,贵州百灵(002424)新增一则被执行人信息,执行标的3065万余元,执行法院为安顺市西秀区人民法院。该公司成立于1999年3月,法定代表人为姜伟,注册资本约14亿人民币,经营范围含片剂、胶囊剂、糖浆剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、喷雾剂、煎膏剂、酊剂、滴丸剂、原料药(岩白菜素)、...