2026年1月12日,恒瑞医药公告披露,其子公司苏州盛迪亚生物医药研发的注射用SHR-1826被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该认定旨在加速具有显著临床优势的药物研发与审评进程。SHR-1826主要用于肿瘤治疗领域,此次入选基于其在早期临床试验中展现的良好疗效和安全性。此举有望加快该药物...

2026年1月11日,华东医药控股子公司道尔生物自主研发的DR10624被纳入国家药监局突破性治疗品种名单,拟定适应症为重度高甘油三酯血症。DR10624是全球首创长效三特异性激动剂,靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R,Ⅱ期临床显示可显著降低甘油三酯、改善炎症性血脂谱并快速消除肝脂肪。该药物仍需完成后续临床试验,...

2025年12月28日,中国科学院昆明动物研究所与云南大学合作,研发出可调控葡萄糖代谢、修复脑能量危机的新型活性化合物。该研究成功逆转中晚期阿尔茨海默病模型小鼠的记忆缺陷,为晚期患者治疗提供新思路。成果已发表于国际期刊《先进科学》。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年12月25日,艾力斯宣布其自主研发的甲磺酸伏美替尼片被国家药监局药审中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。该药拟定用于具有EGFR PACC突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗,属1类新药、小分子靶向药,对多种EGFR突变具广谱疗效。目前尚处公示期,存在异议风险,后续仍受研发周期长...

2025年6月,国内首款全飞秒激光角膜屈光治疗机预计完成临床试验并上市。该设备由安顿医疗与安扬激光联合研发,核心部件超快光纤激光器实现自主可控,性能优于国外产品。目前全球仅有少数企业能生产同类设备,一台手术费用约2万元。国产设备上市后价格有望降低50%,推动手术费用大幅下降。湖北已有3个临床...

近日,Illumina宣布完成对基因治疗技术研发商Myome的战略投资并达成深度合作,具体金额未披露。本轮融资中,Myome还获得全球基因检测领导者Natera的持续支持,红杉等顶级资本跟投。Myome致力于通过先进科技识别致病基因,并确保数据在全生命周期内的安全性、可移植性与可重复使用性。此次合作将推动基因数...

2025年12月15日,中国国家药品监督管理局批准景昱医疗科技(苏州)股份有限公司的侵入式脑机接口产品三类注册证。该产品用于治疗药物成瘾类精神疾病,系全球首个获批用于此类适应症的侵入式脑机接口设备。此次获批标志着我国在神经调控与脑机接口临床应用领域取得重大突破,为药物成瘾患者提供了新的治疗...

2025年12月5日,国家卫生健康委在新闻发布会上介绍我国干细胞及基因治疗相关情况。目前已有部分药品获批上市,但一些不法机构借机虚假宣传,声称"打一针干细胞可治百病",严重威胁公众健康与财产安全。国家卫健委明确提醒: 细胞与基因治疗须由具备资质的医疗机构开展,非医疗机构不得实施；未经批准的技术...

2025年12月4日,患者通信平台Artera宣布获得6500万美元战略投资,领投方为Lead Edge Capital,Heritage Medical Systems、Summation Health Ventures、Health Velocity Capital与Jackson Square Ventures跟投。本轮融资将用于推进其人工智能测试技术,该技术旨在为前列腺癌患者提供个性化治疗方案,并拓展...

2025年12月3日,京东前副总裁、渐冻症患者蔡磊通过眼控仪接受专访时表示,若眼控技术无法继续支持工作,他已准备尝试脑机接口。他透露,目前正与华山医院、唐都医院等多家医疗机构合作,推动脑机接口相关临床研究,众多病友也积极参与。蔡磊坚信,未来人类将能实现用思维直接与世界交流,为渐冻症患者带来新...

2025年12月3日,南京生物科技企业艾尔普再生医学宣布完成D轮融资,由华睿投资、分享投资、金雨茂物联合投资。作为国内首家利用iPSC诱导多能干细胞技术进行心肌、肝脏、神经等组织器官再生应用的企业,艾尔普依托核心技术推进国家级生物样本库与细胞制备中心建设。本轮融资将用于加速细胞治疗产品研发及...

2025年12月2日,世界卫生组织发布关于使用GLP-1受体激动剂治疗肥胖症的全球指导意见。该指南明确推荐在特定条件下将GLP-1类药物用于成人肥胖症管理。此举旨在为各国制定肥胖防治策略提供科学依据,应对全球日益严峻的肥胖公共卫生问题。指南涵盖适用人群、用药规范及与其他干预措施的整合建议。免责声...

2025年12月1日,金珂博宣布完成A轮融资。本轮融资由隆门资本、创世因特与深度智耀共同投资,资金将用于加速基因治疗产品的研发与生产。金珂博是一家专注于基因治疗领域的企业,致力于创新疗法的开发。此次融资将助力其推进技术平台建设和管线产品临床转化。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,...

2025年11月26日,生物制药公司Zetagen Therapeutics宣布完成1290万美元B+轮融资,由JSTAR Capital Investments领投。本轮融资将用于推进其创新制剂ZetaMAST的开发,该技术专为肝、肺和脑等软组织器官的肿瘤内注射设计,致力于改善骨及其他器官转移癌的治疗。Zetagen产品线还涵盖针对转移性前列腺癌及骨骼...

2025年11月25日,阿尔茨海默病药物发现基金会首席科学官Howard Fillit博士指出,尽管诺和诺德最新试验未达主要终点,但标志着研发方向的重大转变。该试验虽未能有效改善认知功能,却推动了对疾病整体病理生物学的深入探索,而不再局限于淀粉样蛋白单一靶点。这一进展表明,未来疗法将更注重多通路干预,涵盖...

2025年11月24日,泽璟制药公告称,其在研药物注射用ZG006被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单,适应症为DLL3阳性晚期神经内分泌癌。公示期为2025年11月24日至12月1日,期间可能被提出异议。该药用于既往经含铂方案治疗失败的患者,目前处于研发阶段,审批与临床进展存在不确定性,对近期业...

2025年11月20日,复星医药公告其控股子公司自主研发的斯鲁利单抗注射液,因用于胃癌新辅助/辅助治疗被纳入突破性治疗药物程序。该药为靶向PD-1的单克隆抗体,已在中国、欧盟、英国等地获批上市,境内适应症涵盖多种肺癌及食管癌。目前全球尚无同类靶向PD-1药物获批用于胃癌新辅助/辅助治疗,此次纳入程序...

11月17日,强生宣布与临床阶段生物技术公司Halda Therapeutics达成最终收购协议,将以30.5亿美元现金收购该公司。Halda专注于癌症治疗药物及疗法的研发,致力于基于新型治疗方式的下一代精准医学,为患者提供创新解决方案。此次收购将增强强生在肿瘤领域的研发实力,进一步拓展其在精准医疗方向的战略布局...

维健国际控股集团有限公司今日向港交所主板递交上市申请,华泰国际担任独家保荐人。成立于2011年的维健医药是专注于肾脏及血液疾病治疗的综合性制药企业,具备药物开发、生产及商业化一体化能力。根据灼识咨询资料,该公司拥有六种肾脏药物,是中国制药企业中治疗肾脏疾病商业化原研药数量最多的企业。其...

11月7日,维健国际控股集团有限公司正式向港交所主板递交上市申请,华泰国际担任独家保荐人。作为2011年成立的综合性制药企业,维健医药专注于肾脏及血液疾病治疗领域,构建了集研发、生产与商业化于一体的完整产业链。根据灼识咨询数据,该公司拥有中国制药企业中最多的商业化肾脏疾病原研药组合,涵盖六...