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润都股份通过美国FDA现场检查

2025年6月26日,润都股份(002923)发布公告称,公司于2月12日至2月17日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP现场检查。此次检查涵盖坎地沙坦酯等9个原料药产品的生产制造,范围包括质量、生产、设备设施等多个体系。近日,公司收到FDA出具的检查报告,FEI编号为3009954717,确认已顺利通过本次检查。免...

天坛生物子公司通过药品GMP检查

2025年6月24日,天坛生物下属企业成都蓉生收到四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》,检查范围涵盖血液制品(皮下注射人免疫球蛋白)生产车间及相关区域。经核查,该车间符合国家GMP标准,待取得注册证书及生产许可后可正式投产。据悉,该产品已完成Ⅲ期临床试验,并已提交上市许可申请。...

政府采购专项整治启动:大型代理机构全面纳入检查

财政部、公安部等三部门联合开展2025年政府采购专项整治,重点打击设置歧视条款、乱收费、提供虚假材料及围标串标等违法违规行为。本次整治自6月起实施,聚焦采购人、代理机构和供应商的不当行为,特别是对大型代理机构进行全面检查。整治内容包括不合理条件限制供应商、违规收费、虚假材料谋取中标及恶...

昂利康子公司非那雄胺原料药生产线通过GMP检查

6月20日,昂利康控股子公司科瑞生物的非那雄胺原料药生产线首次通过GMP符合性检查。这标志着该生产线达到药品生产质量管理规范要求,产品可正式上市销售。此举有助于优化公司产品结构,增强市场竞争力,并为满足市场需求提供保障。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

日本要求检查波音787客机,印度坠机事故或影响零部件厂商

6月14日电 ,日本国土交通省在印度航空公司波音787客机发生坠机事故后,要求国内航空公司对该机型进行检查。全球运营的波音787中超过一成在日本。日本企业制造了该机型35%的零部件,被称为"准日本产"飞机。若事故原因为机体缺陷,可能波及波音公司及其相关零部件厂商的经营。免责声明: 本文内容由开放的...

工信部启动2025年度车辆生产一致性监督检查

工信部近日发布通知,将开展2025年度道路机动车辆生产企业及产品生产一致性监督检查。此次检查覆盖已获准入许可的企业及其产品,检查地点包括生产企业和产品经销场所等。工作安排分为三部分: 一是抽取样车,重点抽查舆论关注高、存在安全隐患的车型;二是由专业机构对样车进行国家标准符合性检测,涵盖整...

Grammarly获10亿美元非稀释性融资 助力语法检查工具升级

美国工具软件公司Grammarly近日宣布,已从General Catalyst获得10亿美元非稀释性融资。该公司专注于开发免费增值模式的语法检查工具,旨在帮助学生、写作者及普通用户提升写作质量,尤其在社交媒体和电子邮件场景中优化表达效果。此次融资将加速其产品创新,进一步巩固其在语法校对领域的领先地位。

诺泰生物连云港工厂片剂生产线通过GMP符合性检查

5月23日,诺泰生物公告显示,其连云港工厂片剂生产线(203车间)通过江苏省药品监督管理局的药品GMP符合性检查。该生产线符合《药品生产质量管理规范》要求,标志着公司在药品生产质量管控方面取得新进展,将进一步提升市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

京东APP付款功能异常?官方建议检查网络或重装应用

5月22日,有网友反映京东APP出现无法付款及界面加载问题。京东客服回应称,用户可检查网络状态或尝试重新下载应用解决。经测试,目前京东APP付款功能正常。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

普洛药业气体原料药通过注册核查与GMP检查

5月21日电 ,国家药监局联合山东省药监局对普洛药业山东子公司YP265气体原料药项目进行现场核查与GMP检查。该产品为国内首个同类药品,采用连续化生产技术,标志着公司在制药工艺创新方面取得重要进展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

FDA检查印度瑞迪博士实验室纽约原料药设施

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)对印度瑞迪博士实验室位于纽约的原料药设施进行了检查。该行动旨在确保药品生产符合国际标准,保障全球供应链安全。印度瑞迪博士实验室表示将积极配合相关审查工作,确保合规性。此次检查反映了监管机构对药品质量的高度关注。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动...

亨迪药业全资子公司通过美国FDA现场检查

5月16日,亨迪药业发布公告称,其全资子公司百科药物已通过美国FDA的cGMP现场检查。此次检查于3月10日至14日进行,涉及磷酸氟达拉滨、米力农等原料药。根据美国21CFR法规,FDA确认检查结束并出具报告,标志着百科药物成功达标。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

国家防总对15个重点省份开展汛前督导检查

为做好2025年防汛工作,国家防汛抗旱总指挥部组织8个检查组,对北京、河北等15个重点省份进行实地督导检查。检查组由多个部委主要或分管负责人带队,覆盖主要江河流域,旨在确保各地做好汛前准备,防范洪涝灾害风险。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

美国核监管机构对伊利诺伊核电站进行特别检查

5月13日电 ,美国核管理委员会(NRC)宣布,因发现安全相关的真空断路器无法操作,已对伊利诺伊州马赛的Quad Cities发电站展开特别检查。该核电站包含两个机组,由星座能源公司运营,目前正评估潜在安全隐患及整改方案。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

FAA组建工作组检查空中交通控制问题

美国联邦航空管理局(FAA)代理局长Rocheleau宣布,FAA已组建专门工作组,调查空中交通控制(ATC)相关问题。此举旨在提升飞行安全与效率,确保空中交通系统稳定运行。工作组将分析潜在风险并提出改进建议。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

微软Edge浏览器更新修复拼写检查工具及安全漏洞

科技媒体NeoWin报道,微软近日为Edge浏览器推送136.0.3240.64稳定版更新,重点修复了Microsoft Editor拼写检查工具的故障问题。此前版本中,该功能因更新异常无法提供语法建议和拼写纠错,现已恢复正常。Microsoft Editor作为Edge的内置工具,不仅能识别基础拼写错误,还可检测语法问题并提供优化建议。用...

全国人大常委会启动食品安全法执法检查

为强化食品安全监管,全国人大常委会于9日启动食品安全法执法检查。检查组将赴黑龙江、上海等省(区、市)实地检查,并委托天津等地人大常委会进行自查。重点检查内容包括政府部门职责落实、风险监测评估体系、食品生产经营主体责任等8个方面,通过听取汇报、座谈及随机抽查等方式全面了解法律实施情况,推...

美加边境增设检查站导致过境时间延长

5月7日,美国在与加拿大温哥华地区间的过境点附近增设检查站,加强边境巡逻。此举导致过境时间显著延长,影响跨境通行效率。增设检查站旨在强化边境安全管控。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

益诺思全资子公司通过美国FDA GLP现场检查

4月29日,益诺思公告显示,其全资子公司益诺思生物技术南通有限公司于2024年10月底至11月初接受了美国FDA的GLP全面现场检查,并顺利通过。这是益诺思南通首次通过此类检查,标志着公司国际化服务水平进一步提升,完善了全球认可的GLP体系。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

奔驰在华召回部分进口及国产车型 涉及软件升级与部件检查

国家市场监督管理总局公告显示,梅赛德斯-奔驰(中国)汽车销售有限公司与北京奔驰汽车有限公司近期备案了多项召回计划,涉及进口AMG S级、AMG GT插混车型、CLA及国产EQE SUV等车辆,共计222辆。其中,83辆进口AMG车型因高压起动发电机控制模块软件问题,可能导致行驶中动力中断,将通过免费升级软件消除隐患...