辉瑞公司近日宣布,其靶向免疫疗法易瑞欧(埃纳妥单抗)已获国家药品监督管理局附条件批准。该药物适用于既往接受过至少三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,治疗方案包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体。易瑞欧获得优先审评资格,得益于全球关键II期单臂研究Magneti...

赛诺菲肿瘤在第七届中国国际进口博览会期间展示了多发性骨髓瘤创新产品赛可益(Isatuximab)。作为全球首个获FDA批准与VRd联合使用的CD38单抗,赛可益用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者。IMROZ 3期临床研究显示,与标准治疗相比,Isatuximab联合VRd显著降低40%的复发或死亡风险。

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》在全国范围内正式实行。此次目录更新调整了用于治疗多发性骨髓瘤的创新药物伊沙佐米的医保支付范围,为"治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者",与说明书适应症一致。这意味着旧版目录中伊沙佐米与来那度胺联用时只...

赛诺菲旗下新一代CD38单抗Isatuximab注射液的上市许可申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,拟用于联合泊马度胺和地塞米松治疗既往接受过至少2种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。作为首批获准在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区开展临床真实世界数据研究的三...

梯瓦和上药控股在中国国际进口博览会上宣布加强合作,梯瓦授予上药控股固派松的经销权和独家进口权。固派松是唯一被推荐用于妊娠和哺乳期女性的DMT药物,已在全球50多个国家获批。双方合作旨在加速固派松在中国市场的推广,并提高患者的用药可及性。

FDA已批准山德士公司(Sandoz Inc.)开发Tysabri (natalizumab)的首个生物仿制药Tyruko。这是Tysabri (natalizumab)注射剂的首个生物仿制药,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的成人。与Tysabri一样,Tyruko也被用于诱导和维持中度至重度活动性克罗恩病(CD)的成年患者的临床反应和缓解,这些患者有炎症证据...

驯鹿生物与信达生物制药共同宣布国家药品监督管理局已正式批准双方共同开发及商业化的细胞免疫治疗产品福可苏(伊基奥仑赛注射液)的新药上市申请,用于治疗复发难治多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。福可苏不仅是驯鹿生物的首款上市产品,也...

梯瓦中国(Teva)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)于近日正式批准了"醋酸格拉替雷注射液"。该药品注册商标为固派松、Copaxone。该药品适用于治疗复发型多发性硬化(MS)成人患者,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。此次获批规格(20mg/ml和40mg/ml)均获...

3M宣布将投资1.46亿美元,以扩大其能力,进一步支持生物技术制造,这是一个快速增长的医疗保健领域,为患者带来突破性的治疗方法。这笔投资将包括设施和设备的改进,以及在3M欧洲制造工厂增加60个全职职位。这项新投资将加速3M为生物加工、生物和小分子制药制造应用而设计的重要过滤设备的开发和交付,这将...

近日,达芬奇手术机器人入驻西北妇女儿童医院后完成首例,成功开展了机器人辅助腹腔镜下全子宫切除术。今年48岁的晓娟(化名)家住新疆,因多发性子宫肌瘤导致经期延长、月经过多,甚至出现贫血等症状。2023年初,晓娟来到西北妇女儿童医院妇科入院治疗,经过详细检查,妇科大主任谭宏伟与晓娟充分沟通后建议...

这位神经解剖学教授被认为是多发性硬化症方面的知名专家。她于2018年在埃尔朗根-纽伦堡大学开始这项研究。一年半前,她加入了波恩大学,在那里她与她的研究小组一起继续这项工作。"我们给小鼠注射了来自牛乳的不同蛋白质,"她说。"我们想找出是否有一种成分,它们对疾病的症状有反应。"研究人员确实找到...

"我们一再听到患者说,他们在食用牛奶、松软干酪或酸奶时感觉更糟,"自2018年以来从事这项研究的研究人员Stefanie Kürten说。"我们对这种相关性的原因感兴趣。"研究人员表示,第一步是找出牛奶中可能增强多发性硬化症症状的特定成分。在一些小鼠实验中,研究人员发现酪蛋白是主要的"罪魁祸首"。但这一观...

作者提供了确凿的证据,证明SARS-CoV-2刺突蛋白激活了血细胞中HERV-W编码的包膜(ENV)蛋白,而这又直接导致了该疾病的许多病理特征。HERV-W因该组的许多逆转录病毒在引物结合位点使用色氨酸tRNA而被命名。显然,字母W的形状在某种程度上让命名委员会想起了色氨酸侧链中原子环结构的形状。研究人员以前曾...

据外媒报道,一项新研究探讨了一个人年轻时的某些病毒感染跟后来的多发性硬化症(MS)发病之间的联系。这种自身免疫性疾病无法治愈,尽管研究已经揭示了这种疾病可能产生的原因但仍有许多谜团需要解开。

作者: 林志吟[ 区别于传统药物,CAR-T细胞疗法是个人定制化药品,通过采集患者T细胞,进行体外基因工程修饰,再回输给患者,使T细胞可以识别特定肿瘤靶点,激活自身杀伤力将肿瘤置于死地。截至目前,全球共有5款CAR-T药物实现上市,适应证大致分为弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、套细胞淋巴瘤(MCL)以及多发性骨...