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中药生产监管新规3月施行,现存中药饮片相关企业超95.8万家

3月1日起,《中药生产监督管理专门规定》正式施行,为中药生产行业戴上"紧箍咒"。新规明确,禁止外购中药饮片直接分包装,或者改换包装标签后上市销售,这一举措将有效遏制市场上部分不规范的操作,保障中药产品的源头可追溯。新规对中药饮片生产企业的标签标注提出了严格要求。企业必须按照中药饮片标签管...

同仁堂四款中药获加拿大产品注册

2026年2月24日,北京同仁堂制药厂收到加拿大卫生部核发的《产品许可证(三类)》,儿感清口服液、锁阳固精丸、人参健脾丸、大黄䗪虫丸正式获得加拿大产品注册。注册主体为同仁堂旗下分支机构,注册地为加拿大。此举系同仁堂推进中医药国际化的重要进展。但上述产品在加销售尚需通过生产场地GMP认证等后续...

八部门印发中药工业高质量发展实施方案

2026年2月5日,工业和信息化部等八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案》。方案聚焦中药新药研发提质增效,提出构建经典名方与名老中医经验方知识图谱及图神经网络;加强中药基础研究与监管科学,建设多组学联合分析平台;突破功效组分辨识、组方优化等关键技术;鼓励已上市中成药改良及中药材非...

现代中药集团收购数智健康30%股权

1月17日,现代中药集团(01643)宣布与皇御控股签订协议,以4182万港元现金收购数智健康全球控股有限公司30%股权。数智健康间接全资拥有永盛公司,后者为持有香港中医药条例牌照的中成药生产商,注册产品包括"神盾海狗丸"等184项。永盛旗下复兴、永明分别负责生产及线上销售,通过电商平台拓展市场。现代中...

一品红芩香清解口服液获中药二级保护

2023年12月12日,国家药监局批准一品红子公司生产的芩香清解口服液为国家中药二级保护品种。该药品由一品红生物医药有限公司生产,具有疏风解热、清泻里热、解毒利咽功效,临床上用于小儿上呼吸道感染属表里俱热证。此次获批有助于提升产品竞争力和市场壁垒。公告于2023年12月14日由一品红(300723.SZ)发...

上海支持中药创新 人用经验可作注册证据

2025年11月24日,上海市印发《若干措施》推进药品器械改革。文件明确支持中药研发创新,探索将医疗机构积累的人用经验数据作为真实世界证据用于中药注册申报。此举旨在推动疗效确切、特色明显的中药制剂及名老中医方转化为新药。同时鼓励建设中药创新转化平台,支持中药创新药、经典名方制剂研发及大品...

博济医药获中药新药临床试验批件

2025年11月11日,博济医药全资子公司广州博济新药临床研究中心有限公司申报的中药创新药"卿芷软膏"获国家药监局签发的临床试验批准通知书。该药品为1.1类中药创新药,拟用于治疗膝骨关节炎风寒湿痹证,具有祛风胜湿、散寒通络、行气止痛功效。此次获批将推进该药进入临床试验阶段,但公司提示研发存在周...

湖南医药集团成立中药材公司 注册资本2500万

天眼查App显示,近日,湖南医药集团中药材有限公司成立,法定代表人为申志华,注册资本2500万人民币,经营范围包括药品批发、中药饮片代煎服务、农产品质量安全检测等。股东信息显示,该公司由湖南医药集团有限公司全资持股。本文转载自天眼查,转载目的在于传递更多信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实...

工信部调研中药工业 推动全产业链升级

2025年10月26日,工业和信息化部消费品工业司会同北京市经信局在京开展中药工业全产业链调研。调研组实地考察中药材种养殖、生产加工及质量追溯体系,强调要建设高标准原料基地,推动中药材规模化、标准化、生态化发展。通过协同攻关关键共性技术,提升中药制造的现代化、数智化与绿色化水平。调研旨在推...

中药复方对超级细菌展现疗效

2025年10月24日,中国中医科学院广安门医院齐文升团队研究发现,中药复方新加达原散在治疗某类耐药菌感染中,较对照组显著提升第7天微生物清除率。研究基于临床试验数据,显示该方剂能有效降低关键促炎细胞因子水平,减轻炎症反应。成果发表于《植物医学》期刊。专家指出,该研究为应对抗生素耐药问题提供...

中药、CXO板块业绩亮眼

2025年10月24日,医药生物企业三季报显示,中药、CXO等细分领域表现突出。CRO、CDMO上游板块延续上半年增长态势,部分医疗器械、原料药及药店企业也实现较好业绩。业内人士指出,受益于ESMO大会数据发布及多项BD交易落地,创新药及相关产业链前景可期,行业整体复苏势头逐步显现。免责声明: 本文内容由开放...

江西推进中药材现代种业发展

2025年10月16日,江西省政府办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的实施意见》。文件提出推进中药材现代种业发展,重点加强赣产道地药材种质资源保护与良种繁育。计划建设3个省级区域性良种繁育基地或种质资源库,建立1-2个保存圃,保存中药资源300种以上。同时加快资源创新和新品种选...

我国拟加快推进中药注射剂上市后评价

2025年10月9日,国家药监局发布征求意见稿,拟加快推进中药注射剂上市后研究与评价工作。文件明确将通过主动与责令相结合方式,推动药品上市许可持有人开展安全性、有效性及质量可控性研究。持有人须对产品临床价值进行评估,未达预期可申请注销,达标则须按要求推进研究,确保数据真实可追溯。最终实现"评...

小方制药委托开发中药新药复方侧柏酊

2025年9月25日,小方制药宣布委托博济医药开展中药1.1类新药"复方侧柏酊"的技术开发,适应症为脱发。该药物属于创新中药,研发进展将由双方共同推进。此举旨在拓展公司在皮肤健康领域的产品布局。项目目前处于早期研发阶段。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

九信中药与德睿医药签署战略合作协议

2025年9月24日,九信中药集团与杭州德睿医药正式签署战略合作协议。九州通副总裁田维、德睿医药总经理周宇等出席签约仪式。此次合作旨在推动九信中药在全产业链布局及业务协同方面深入发展,涵盖产品供应、渠道共建与市场拓展。双方将整合资源,提升中药产品的市场覆盖与服务能力,助力中医药产业高质量...

中药生产监督管理新规出台 现存中药相关企业超84.3万家

近日,国家药监局公布《中药生产监督管理专门规定》,将于2026年3月1日起施行。新规突出全链条、全环节与全过程质量控制,涵盖中药材基原管控、规范生产,到药品出厂、上市后监测评价及风险控制等各个方面。聚焦影响中药生产与质量的源头问题和关键环节,提出针对性解决措施。新规着重强调中药材质量评估,...

河南加强中医药大模型建设 攻克中药一致性难题

2025年9月15日,河南省印发《河南省加快人工智能赋能新型工业化行动方案(2025-2027年)》,提出加强中医药大模型构建和训练,攻克中药产品一致性难题。该方案旨在通过人工智能提升药物研发、生产效率及质量管理水平,并推动其在医疗辅助诊断、康复等领域的应用。此举将促进河南现代医药产业发展,提升中药...

中药板块成本压力将缓解 OTC龙头优势凸显

中泰证券最新研报指出,随着前期囤积的高价药材逐步消化完毕,2025年下半年起中药板块成本端压力有望减轻,毛利率有望迎来修复。当前OTC市场需求偏弱,企业仍面临一定经营压力,但品牌OTC市占率提升趋势明显,具备品牌与渠道优势的龙头企业更具竞争力。与此同时,部分中药企业持续加大研发投入,创新管线价值...

中药板块成本压力将缓解 OTC龙头前景向好

2025年下半年,中药板块成本端压力有望缓解,毛利率或将向上修复。中泰证券研报指出,尽管OTC市场需求偏弱,企业仍面临经营压力,但品牌OTC市占率提升趋势明显,具备品牌与渠道优势的龙头企业更具发展潜力。同时,部分中药企业持续加大研发投入,创新药管线有望获得市场重估。免责声明: 本文内容由开放的智能...

九州通九信中药两团队入选全国老药工传承项目

9月2日,国家中医药管理局公布"2025年全国老药工传承工作室建设项目名单"。九信中药集团旗下重庆泰尔森制药有限公司唐地萍团队与九信中药联合湖北中医药大学刘艳菊团队成功入选,分别采用"企业主导型"和"校企联合型"传承模式,推动中药传统技艺传承。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参...